篇一：专利制度对于医药行业的重要性
浅谈药品专利索引
A Glance into Pharmaceutical Patent Search
摘要：论述了专利对于医药企业的战略性意义，介绍了中美常用的专利检索网站。 关键词：专利索引、专利网站
Abstract: This article discuss the strategic meaning of patent to the pharmaceutical company and the common-use websites of patent search in China and USA. Keywords: patent search; patent website
专利信息资源是一种重要的科技信息源,是广大科研人员和科技情报工作者在实际工作中经常需要检索的重要参考资源，而由于医药行业的特殊性，专利信息资源对于医药企业的重要性更加巨大。因此，专利索引技术对于医药企业工作者的重要性不言而喻。本文简单介绍医药专利的索引技术。
1.专利制度对于医药行业的重要性
专利是指由政府批准和公布的，在特定的一段时间内，给予某种产品或者某种产品的使用方法的独占权的许可[1]。专利制度对于医药行业的重要性是由于医药行业的特殊性造成的。首先医药行业具有高回报性。发达国家医药行业的销售利润率高达30%，那些一年全球销量总额超过10亿美元的“重磅炸弹”也无疑为企业带来了巨大的利润，例如G1axo公司开发的雷尼替丁上市15年,销售额高达200亿美元:Astra公司开发的奥美拉哇的年销售收入超过30亿美元[2]。但是，高回报的背后是高投入和高风险。经过先导化合物的发现、临床前研究及临床研究这一复杂而漫长的过程，平均10000多个化合物中才能最终删选出一个创新药物，而这一过程需要投入2-5亿美元，花费10-15年的时间[3]。并且由于化学结构的确定性以及公开性，上市后的新药很容易被仿制从而被抢占市场份额。如果医药企业花费大量人力、物力、时间成本的创新成果被其他企业无偿使用，那么企业科技创新的热情势必会受到巨大的打击，整个医药行业将可能陷入停滞不前的状态，这将严重影响公众的医疗卫生水平和生活质量。因此，医药行业对于专利保护制度的依赖程度明显高于其他行业。据1986年E·Monsfield的研究指出，如果没有专利，制药业中65%的药品就不可能得以开发，60%的药品将无法上市[4]。只有通过专利保护制度保障医药
润，充分该制度对于医药行业的创新激励效应，整个行业才能形成创新投入-收益-再投入的良性循环。
2.专利索引对于确定药品研发策略的作用
专利制度对于整个医药行业的作用已经是不言而喻的。而恰当准确的专利索引对于医药企业在具体的立项调研过程中也起着至关重要的作用。
2.1专利索引指导创新药物的研发
专利索引是创新药物研发的“指明灯”。专利检索是企业技术创新的前提，通过对国内外现有技术的检索，及时全面掌握企业内部所属领域产品的技术发展趋势，为企业研发人员的研发立项提供明确、准确方向，避免研发人员走弯路和立项的低起点、低水平。通过现有专利的索引，可以为新药研发人员提供思路。在某一药物作用机制或者疾病领域的化学药品研发过程中，可以在现有专利的基础上，研究拥有更为广泛的母核结构的化合物，从而发现可能存在的新的研究思路[5]。例如，在索引到拥有吡啶环母核结构的PDE4抑制剂的基础上，可以考虑研究拥有环己烯结构的PDE4抑制剂。
专利索引能够防止将要立项的新药研发项目可能侵犯相关药品专利权。在药物删选和新药立项过程中，通过专利索引，作出相关专利的法律状态评估和所拟定研发项目是否侵权的评估。专利法律状态评估是指该专利是否能够得到我国专利法有效保护的状态。即该专利是否按时缴纳年费、是否被裁决或判决无效等。若该专利存在上述情况，一旦出现与专利相同或相似的产品或方法，仍无法得到国家法律的保护。专利侵权评估是指将拟定研发的项目与所检索的专利作对比性分析，尤其是分析其专利的权利要求书，评估和判断该项目是否处于专利权利要求范围内。在专利索引的基础上可以利用“字面侵权”或“等同侵权”等原则判定计划立项产品是否落入目标专利保护范围。
专利索引指导创新药物建立严密的专利网络，使产品将获得全面的专利保护。在全面的专利索引的基础之上，国际上许多跨国医药公司在创新药物立项和筛选时，就着手建立一个专利申请网络，系统地安排申请路线。申请路线大致如下：通式结构的基本化合物专利→化合物制备方法专利→结构相对具体的代表性化合物专利→化合物衍生物专利(例如可药用盐、溶剂化物、多晶型等)
→化合物中间体专利→申请药物组合物专利、药物制剂专利、药物用途专利。如美国FDA于2005年批准上市的乙型肝炎治疗药恩替卡韦entecavir，自20世纪90年代至今已形成从化合物、合成方法、用途到药物制剂的完整严密的专利网络。有效阻止仿制者过早仿制基本化合物及其衍生物，起到专利壁垒的作用。
2.2专利索引指导制药企业的模仿创新
由于科技技术和创新能力等客观因素的限制，我国企业自主研发的完全创新药物少之又少，我国医药企业仍然处于有单纯模仿向模仿性创新的过渡阶段。而通过全面有效的专利索引，企业能够找准模仿创新的方向。
专利索引指导“me-too”药物的开发。“me-too”药物就是以别人的专利药物为先导化合物，在其基础上进行结构改造及优化、设计开发具有相似化学结构及作用机理，而又在原专利保护范围之外的药物。“me-too”药物的开发必须建立在专利索引的基础上，在界定现有专利的保护范围、明确其专利壁垒之后，医药企业才能够研究如何绕开他人专利、避免专利侵权，利用他人的专利技术进行深度研发，寻找到具有市场潜质的“me-too”药物。相对于原创新药，开发“me-too”药物成功率高、投资少、周期短，且还常常有可能开发出疗效及不良反应等指标更为优秀的药物。在西咪替丁之后出现的一系列“替丁”类药物以及在奥美拉唑后出现的一系列“拉唑”类药物都是“me-too”药物的最好选择。
专利索引指导专利药后续衍生物的开发。医药企业应该在专利索引的基上，认真分析该药专利的专利权利要求书，分析其要求保护药品的专利范围，从而发现尚未涉及的保护盲点，为企业创设新的药品专利。如我国某药业公司在立项研究美国某项到期专利药时，发现根据美国专利的化合物通式，只公开了其中取代基R为氯和氢的化合物，而没有公开R为溴的化合物。从中找到了创新的突破口，开发成功了我国第一个获得专利权的创新结构农药——溴氟菊酯。
2.3专利索引指导仿制药的立项
目前，仿制药仍然我国制药行业的主导，我国95%的药品属于仿制药 [6]。并且仿制药仍然具有巨大的市场价值，据统计，到2012年将有1390亿美元的专利药品失去专利保护，这对于我国制药企业来说是一个巨大的发展机遇。虽然仿制药上市时，被仿药已经过了专利保护期，但是专利索引对于仿制药的立项时机仍然具有很大的指导意义。一方面，仿制药越早批准上市就能越早抢占市场，因
此，许多仿制药研发企业都采取抢仿策略，即在该药品尚未到期前就开始立项研究，并希望在该药一过专利期就立刻上市销售。而另一方面，我国现行的《药品注册管理办法》第十三条规定，“对他人已获得中国专利权的药品，申请人可以在该药品专利期届满前两年内提出注册申请”，这正是国家在申请时效方面的严格法律规定，过早立项研究并不能达到提前上市的目的。因此仿制药研发企业应该通过专利索引，把握好仿制药研发立项的时间。
3.药品专利索引的常用方法（网站）
因特网的迅速发展,使各种信息的获取越来越方便、快捷,作为集技术信息、经济信息和法律信息于一体的专利信息,也从深闺中的专利机构中走上网络,使人们从卷帙浩繁的专利文献中解解脱出来，获取专利信息易如反掌。本文介绍检索中国和美国专利的几个常用网站。
3.1中国药品专利索引
3.1.1中国国家知识产权局(http: // )
中国国家知识产权局(State Intellectual Property Office of PRC)网站
()
中国知识产权网由知识产权出版社(原名专利文献出版社)电子出版部于1999年10月正式向公众开放。中国知识产权网原提供新旧2种专利检索版本,现旧版本已停止使用,新版专利检索系统收录了1985年至今在中国公开的所有86万多件专利信息(包括所有全文说明书),外观设计专利也首次实现网上公开,并
按法定公开日实现信息每周更新。该数据库按发明、实用新型、外观设计专利等分别独立建库,可单库(上述选一)或多库联合查询(选择全部专利)。并提供了“发明公开”、“实用新型”、“外观设计”专利的全部著录项目。新版专利检索系统提供基本检索和高级检索2种服务,基本检索是面向普通用户的免费检索方式,无需注册,无需下载专用浏览器,只能查到专利摘要与著录项信息。高级检索是面向会员用户的收费检索方式,第一次使用前必须下载安装“超星图书浏览器”,并购买专利文献阅读卡,注册成为会员,才能浏览、下载专利说明书全文。
基本检索页面的左边设有全部专利、发明专利、实用新型、外观设计4种类型供检索选择,右边设有8个检索框,高级检索则设有20多项检索入口,可进行布尔逻辑算符[and, or,( )等]检索。
3.1.3中国专利信息网(.cn)
中国专利信息网由中国专利局检索咨询中心与长通飞华信息技术有限公司共同开发创建。可查询中国专利局自1985年以来的专利信息。该数据库检索系统只提供了一个简单的检索窗口,用户可根据需要在该检索窗口输入查询字段,点击“查询”即可查询。所有的检索项,如发明名称、关键词、分类号、发明人、申请人等统统可在检索窗口进行查询。该检索窗口还可同时进行多个关键字的组合检索,提供“或”、“与”的运算检索功能,使用时在检索符号的前后需空格。另外,该数据库在检索窗口后设有一个“选项”,该选项提供“逻辑与”及“逻辑或”2种运算功能及每页显示结果数,供用户根据需要选择。注意本数据库只能进行逻辑“或”和“与”的操作,不能进行更高级的操作,比如“（）”等。在选项中可进 行“逻辑与”与“逻辑或”的切换,如果不选则系统默认空格为“逻辑与”。
该数据库最大的缺点是无法检索到专利说明书全文。
3.1.4中国专利信息检索系统()
中国专利信息检索系统由中华人民共和国国家知识产权局中国专利信息中心创建并维护。该检索系统提供了自1985年以来的专利摘要及专利说明书全文等内容,每周更新1次。该检索系统提供了11个检索入口,分别为申请号、申请日、公开/公告号、公开/公告日、国际专利(IPC)分类号、文摘、国省代码、发明人、申请人、发明名称、申请人地址和连接运算行。你可选择在其中1项或多项检索框中填写相应的检索式,进行查询;还可选用连接运算行对多项提问的检索结果进
篇二：专利利用 专利案例分析
浅论企业专利利用
当今全球化的市场竞争中，企业虽然必须以技术创新来提升核心竞争力，然而，技术创新并不等于现实的市场竞争力，它如果没有以知识产权为载体的法律保障，那么，就有可能出现“创而不新”的问题。所以，企业技术创新的内涵就在于拥有和管理知识产权。专利作为一种重要的知识产权，专利权体现了市场经济下的一种合法垄断。对于企业来说，专利意味着市场，获得专利、公开技术信息的目的就是为了在一定期限内垄断该技术，垄断技术的目的则是为了垄断市场。随着市场经济的不断深入以及经济全球化的不断临近，企业之间的竞争愈发激烈，其中尤以技术竞争更加突出，而技术竞争往往是通过抢先取得某一领域或主题的技术所有权表现出来，也就是说技术竞争在一定程度就是专利权的竞争。
企业专利战略被认为是在国际市场中占据竞争优势，获取最佳经济效益的秘诀，并成为经济发展战略、企业经营战略的重要组成部分，对于提高市场竞争力、开拓国内外市场、实现企业目标具有重要意义。专利战略则成为形成企业核心竞争力的核心知识产权战略，选择和运用适当的企业专利战略是有效提高企业自主创新能力、增强核心竞争力的关键。
为了实现企业专利的产品化和经济效益最大化，我们可以通过以下几种途径来实施和企业的知识产权。
一、布局建立起完善的专利保护综合体系，全面保护专利。依据技术开发与专利申请相结合的策略，从外观到内部结构所有新技术的应用均申请专利、利用专利网的构筑，对产品的不断开发形成强大的外围专利上，封锁竞争对手，获得市场垄断地位。
企业的专利综合体系主要是通过对企业的经济实力、技术能力、市场经营状况、专利技术的竞争和发展态势等诸多因素的综合分析后，确立促进企业可持续性发展的目标与实施方案，在当代，专利体系的运用状况已成为企业在技术竞争、市场竞争中能否致胜的关键因素。专利综合体系的建立战略己经成为各国在知识经济时代巩固其领先地位的主要方式。尤其根据企业拥有科技实力强的优势，为了技术垄断，以后占领国外技术市场，可以采用基本专
利战略，并布置专利网来加固企业的基本专利的独占地位
1、充分利用各国专利法的规定，尽力维护自身的知识产权和利益，最大限度地限制竞争对手利用法律漏洞钻空子。此外还可以通过国际条约实施专利战略，合理使用我国专利法律，来维护在企业在国内市场中的合法权益。二、企业和政府合作，共同维护技术的垄断优势
2、建立企业专利管理制度企业专利工作与专利管理是企业实行专利战略的基础性工作。企业应该视专利为一种经营资源，将专利战略置于经营战略的重要地位。积极设立自己专门的知识产权管理部门或者构建相关的功能团队或者小组，负责企业专利开发、管理工作以及具体业务的开展。四、企业自身对专利战略的重视与有效运用企业应该拟定详尽的专利申请策略，在保护自己的同时，也给竞争对手设立了种种障碍。在关键技术的核心领域构筑专利防御体系，弥补单纯司法保护的局限性，保持自己的技术优势。此外，还应该重视专利权的运用技巧。企业根据不同情况，采取灵活多样的策略，既把专利作为商业竞争武器，也把专利作为“双赢”策略的砝码，使专利权益和经济效益实现最大化。
二、重视对技术情报的分析，注重专利文献战略的实施运用，挖掘技术情报数据流，建立适合本企业使用的中外专利数据库系统，实现多项检索入口、全文检索，满足多个终端检索，为以后在涉及到向国外输出产品和技术时，做好充足的文献和信息储备工作。
在知识经济社会，以科学知识为基础的技术创新活动越来越多，知识在经济发展与社会进步中的重要性日益突出，成为社会发展最重要的战略资源和可持续竞争优势的源泉。随着世界市场竞争日益激烈、高新技术的快速发展，知识-技术的更新周期日益缩短，技术创新速度越来越快、科学知识含量将越来越高。技术创新过程中的信息和知识要素的增值将成为主宰市场竞争力的决定性因素，发表科学论文或申请专利是研究人员将其研究成果公诸于世的主要形式。因此，科学论文和专利文献已成为衡量一个企业综合实力的重要指标之一，也反映了该企业的科研和产品的主要方向，以及该企业的整体技术能力。进行技术创新或产品开发需要投入大量资金、人力和设备，高新技术开发更需要有高投入和承担高风险。因此，只有申请专利保护，才能享有对技术创新成果的独占权。虽然专利不是技术创新的全部，也不能简单等同于技术创新中的技术、产品。
但是，专利可以作为技术创新核心内容和基础。由于专利数据的易获取、完整、准确、时间序列长等特点，使得其成为测度技术创新活动的首选指标，也为我们企业制定相关的知识产权战略提供了非常重要的意义，也为企业的经营方向、产品路线有了巨大的影响作用。
(1)建设专利信息库。专利信息是企业了解世界各国竞争对手动向的有用工具。纵观世界各国的大型名牌公司，如美国IBM公司、贝尔电报电话公司，日本的日立、东芝、松下公司，德国的西门子，荷兰的PHILIPS公司等，对于专利信息的收集与管理都是很重视的，并且建立起内部的专利信息数据库。数据库的内容包括技术改造、引进技术、产品出口地、竞争对手等有关的专利信息。(2)建立专利信息服务网络系统。专利信息数据库建设的目的是供企业的决策人员、科研人员、管理人员使用。因此需要在数据库的基础上形成服务网络，通过Intranet／EXtranet／Intemet为企业各类人员服务，企业有关人员可以通过企业的网络终端获取有用信息。(3)建立专利信息调研体制。专利信息库建设和网络建设方便了专利信息的利用，但是这些信息不能直接用于决策，必须形成专利信息产品才能为决策所用。专利信息产品以研究报告为主要形式，专利工作人员负责将调研情况向企业技术主管人员报告，并有针对性地向有关科技和管理人员通报，为企业的研发、技术贸易等经营发展策略的制定提供依据。
三、根据企业和市场的实际情况，要进行商标注册以及有效的商标保护，尔后健全完善商标档案，夯实商标维权证据。设立商标侵权监督台帐，采取商标公告监督、市场监督等形式，对监控出的类似商标列入台帐进行动态监督，采取相应措施，维护自身的合法权益。
21世纪是知识经济竞争的时代，企业依靠商标等知识产权争夺市场。作为品牌载体的商标不仅象征着经营者生产产品或提供服务的质量，而且是代表着经营者独特个性和商业信誉。商标，特别是驰名商标决定着一个企业，的综合实力和经济发展水平。对于一个企业来说，拥有国际国内知名的商标是提高企业效益的决定因素。因此，一个企业若没有在国际国内市场上打得响的商标，在当今激烈的市场竞争中，就只能处于被动地位。随着我国经济的飞速发展，全球化程度的不断提高，企业品牌不仅要在国内市场上与跨国公司品牌竞争，而且要在国际市场上与其竞争。因此，面对国内外激烈市场的竞争环境，作为企业知识产权重要组成部分的商标，自然是企业保护的首选对象。我们企业构建合理科学的商标战略，占领国内外市场至关重要。
四、根据市场的销售情况和其他对手的技术发展和产品的生产、消费者的需求量，可以在适当的时候采用以专利转让或者专利许可战略，利用闲置的专利技术，通过收取使用费带来巨额收入。
随着经济全球化及以信息技术、生物技术为代表的高新技术产业的发展，知识产权正以前所未有的广度、深度影响着人们社会生活的方方面面。随着全球专利保护的不断加强，目前发达国家企业的技术创新活动已形成“R&D投资一专利一专利许可收入一进一步R&D投资”的良性发展模式，发达国家企业特别是高科技企业通过对专利资产的有效创造和动态利用，实现了技术创新收益的最大化，技术创新与专利管理部门已从企业的成本机构转型为利润中心。如1990年IBM公司的专利许可收入只有3000万美元，2001年IBM公司的专利许可收入达到15．4亿美元，占IBM总收入的1．8％，占利润的14％，而同年IBM公司的R&D投资为55亿美元。许可收入相当于每年为IBM新增加了几十亿美元的销售额。从国际产业分工和产业发展趋势来看，专利作为具有市场独占实施权的技术，其对世界各国的产业分工与竞争模式有重大影响。随着发达国家专利战略的实施以及经济全球化中知识资本和专利技术价值的提高，产业价值链上游的技术和设计的附加值进一步提高，中游的组装工序利润空间进一步缩小。在这种情况下，发达国家对产业分工和经济资源的控制力大大增强，而发展中国家由于产业核心技术的“空心化”，面临原材料消耗加大、劳动力资本上升、利润空间不足的困难，其产业国际竞争力有所下降。因此，在国际产业发展中出现了“一流企业卖标准(以专利联盟为核心)，二流企业卖专利，三流企业卖产品”的产业分工与盈利模式。技术创新投资和专利技术已成为产业发展和经济增长的主导因素。在一些不具备投资建厂的国家，企业可以实施专利权转让促进专利信息的传播和专利技术的有效利用，达到经济效益的最大化。
实施专利许可可以获得专利使用费，专利使用费是专利许可制度的重要内容，其具体数量根据许可类型，许可期限和地域等的不同而不同，一般企业收取的总的专利许可费远高于当初开发专利的投资，这是市场对开发专利所冒的风险的褒奖。因而，对于有实力的大公司，实施专利许可可以增加收入，对于小公司，实施专利许可则可能是其生存之道。
1、实施专利许可可以扩大自己技术的市场占有率、保持技术领先。松下公司与索尼公司的录像机制式之战就是经典一例。松下依靠广泛实施专利许可，使自己的 VHS 制式技术广为使用，在事实上形成了标准。这样就确保市场技术延自己的技术方向发展，从而保证自己的技术总能领先于市场。
2、实施专利交叉许可可以获得己方急需的他人专利权的实施权。一种产品往往涉及几百甚至几千项专利，一个企业很难拥有全部所需专利权。因而可以考虑实施专利交叉许可来换取所需专利权的实施权。美国专利制度允许申请商业方法专利戴尔根据该制度取得网络直销模式的专利权，在电子商务高度发达的今天 IBM 无法绕过其专利，只能与戴尔谈判，实施专利交叉许可，凭借其独特的销售模式专利，戴尔获得 IBM 的核心技术专利使用权。可见，巧妙地进行专利许可能够战胜强大的敌人。收到奇效实施专利许可能够实现优势互补各方均可获得利益，企业可以在法律制度框架内充分实现其专利权的商业价值。
最后，企业要充分利用法律对专利制度的保护，采取专利诉讼战略，在有效地制约竞争对手，维护自身形象的同时，从专利侵权赔偿中获得可观的经济补偿，具有一箭双雕的功效。保护知识产权成果，坚决展开维权活动。重视对自己知识产权的保护，对市场上的侵权行为给予坚决回应，不主张但也不回避诉讼，积极应对市场侵权事件，遏制假冒产品对社会的危害，注重保护自主知识产权，且尊重他人权利。
参考文献
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篇三：我国药品专利制度现状及申请保护策略
题目：我国药品专利制度现状及申请保护 药事管理学 策略 姓名：韩鹏飞 学号：12040202 班级：12级中药实验班
我国药品专利制度现状及申请保护策略
摘要
知识产权是人类基于脑力劳动所产生的智力劳动成果享有的专有权利。知识产权作为无形资产，具有独占性、时间性、地域性、无形性。世界贸易组织（WTO）框架下的TRIPS协议明确宣布知识产权为私权。同其他传统意义上的私权一样，医药专利权人在一定期限内对其医药发明专利享有排他性、独占性的专有权。就法律意义而言，公民现有充分自由使用和处分自己的医药专利权。
医药知识产权是一切与医药行业有关的发明创造或劳动所产生的智力成果的财产权。医药知识产权保护的范围包括专利、商标、商业机密、版权、植物新品种保护。药品行业具有高投入、长周期、高风险的、高回报的特点，具有高度的专利依存度。近年来专利悬崖的大量出现，一方面给仿制药企业提供了很大的机会，另一方面也使大家更加认识到专利保护在药物领域的重要性。本文简单介绍我国目前的药品专利制度现状及从维格列汀的专利布局浅析专利申请与保护策略。
关键字：药品；知识产权；专利权
一、 我国药品专利制度发展与现状
我国药品专利制度的起源可追朔到20世纪80年代，1984年3月全国人大常委会通过《专利法》，并于1985年4月1日起正式实施。其中第二十五条规定，药品的制备方法可以申请专利，但药物本身不给予专利保护。随着国际贸易频繁，为使我国《专利法》与国际专利接轨，1992年9月全国人大常委会通过《专利法》修正案，并于1993年施行。修改后的《专利法》扩大了专利保护的范围，新化合物、药物制剂、新化合物及药物制剂的制备方法及新用途均可申请专利保护，保护期限从15年延长至20年。加入世界贸易组织（WTO）后，为使《专利法》与WTO框架下的TRIPS协议接轨，2000年8月全国人大常委会对《专利法》进行第二次修订。2008年12月全国人大常委会对《专利法》进行第三次修订。 由于我国知识产权立法起步较晚，在实践操作中还有许多问题，因此，药品的专利权保护在我国还是一个新的事物，有不少学者都对药品的专利保护问题进行了探讨。另外由于我国目前已加入世界贸易组织，需承担相应的国际义务，也有不少学者从国际层面汾西路药品知识产权保护的现状。
随着我国国家知识产权战略的逐步推进，医药企业实现由仿制向自主创新的模式转变将成为大势所趋。尽管近年来我国药品企业的专利意识不断增强，专利申请量也不断攀升，专利在促进我国医药生物技术研发和产业发展中的作用越来越大[1]。然而由于我国专利制度建立和发展的时间较短，企业在专利保护和运用策略方面的经验较为欠缺。
相比而言，国外制药企业在专利申请和保护方面的策略运用可谓娴熟，不仅能够有效保护自己的产品，同时还能够有效阻止竞争对手、仿制药品的进入。 因此我国企业在目前纷繁复杂的国际环境面前，如何有效利用国际条约，在专利保护中处于领先地位就显得尤为重要。
二、 维格列汀申请和保护情况
诺华公司是全球制药和保健行业居于领先地位的跨国集团公司，位居世界500强企业前列，在专利的运用方面有丰富的经验。维格列汀是诺华的重磅产品之一，截止目前诺华对该药物的专利申请和保护布局基本完成。本文以该产品为例，浅析如何进行合理布局和获得有效专利保护。
（一） 申请和授权情况
维格列汀相关的专利申请最早出现在1997年，最晚是 2008年，申请的时间跨度长达11年。采用这种申请方式与世界各国普遍采用的专利申请“在先申请”原则有关。所谓“在先申请”，是指如果有两人以上的申请人分别就同样的发明申请专利，专利权将被授予最先申请的人[2]。因此，为了获得专利保护，需要比其他人更早地申请专利。然而，药物的研发周期很长，对于维格列汀来说，其在2007年才获得欧盟批准上市，距离最早的专利申请到期日仅余10年时间。通过合理地进行后续专利申请，可以延长该药物的专利保护期。
（二） 申请和授权的主题
涉及维格列汀的权利要求保护主题包括：化合物及其盐、化合物晶体、制备用途、药物组合物、药物制备方法和药物制剂，并获得全部主题类型的专利保护。在各类主题上，维格列汀的专利申请数量均高于专利授权数量，进一步说明，对于要获得保护的主题，诺华在最初进行专利申请时就进行了扩展。
（三） 维格列汀专利获取手段
诺华上市的产品主要是维格列汀以及维格列汀与二甲双胍的组合物。根据对维格列汀授权量以及授权主题的分析可知，诺华不仅对自己的产品进行了严密有效的保护，还通过申请时机的选择有效扩展了专利的保护期。
（四） 合理保留重要专利
尽管涉及维格列汀的28件专利申请全部进入审查程序，并有12件获得授权。然而，截止到2015年6月，仍维持有效的维格列汀专利仅有9件，其余3件因未续缴年费已失效。这9件专利涵盖了化合物、制备方法、组合物、制剂、制药用途等各个方面，构建了严密的专利保护网络。这种策略既达到了有效保护的目的，又避免了支付大量不必要的专利申请和维持费用，充分实现了专利的有效保护与资源合理配置的平衡[3]。
三、 合理运用专利申请布局策略
（一） 选择合适的申请时机
对于企业来说，进行专利保护的最终目的是为了获得市场效益。通常，可以在保证自己属于“先申请”的情况下，选择较晚的时间进行申请。其次，在进行专利申请布局时，要考虑专利的申请间隔，合理控制申请节奏。维格列汀的专利申请布局时间长达11年，其核心化合物专利于1997年申请，而最后一个制剂专利于2008年申请，这种方式能够有效地延长专利保护期[4]。
（二） 选择有利的保护主题
专利的保护主题分为产品和方法两类，前者的保护力度通常大于后者。因此，在申请专利时，可尽量选择申请产品类型的权利要求，例如化合物、化合物的盐、晶体、制剂、组合物等。对于重要的产品，在可能的情况下，可以从多个角度，选择不同的权利要求主题类型构建专利网络，对其进行保护。
（三） 选择适度的申请数量
为保证获得有效的专利保护，在进行专利申请布局时，可以进行扩展，申请合适数量的专利。然而，专利申请数量的扩展需要适度。太少的专利申请数量难以达到有效布局的目的，太多的专利申请则可能浪费大量宝贵的资金，也是不可取的。
（四） 重视申请撰写质量
维格列汀，其核心化合物专利申请说明书共19页，内容涉及通式化合物及其酸加成盐、异构体、化合物的制备方法、制药用途、制剂等多方面内容。在该申请公开后，说明书中的这些内容将成为现有技术。由于获得专利权需要相对现有技术具有新颖性和创造性，因此，上述说明书中的内容能够有效阻止竞争对手的介入[5]。然而，在该申请之后，诺华还陆续获得了包括制备方法、制药用途、药物制剂等多项专利，也就是说，后续专利申请的撰写避开了在先公开的这些内容对于申请新颖性或创造性的挑战，说明诺华的专利申请文件撰写质量很高。
四、 合理利用规则
（一） 选择合适的公开和审查时机
对于企业来说，如果需要较长时间考量项目的市场前景，可以选择按期公布，
延迟提交实质审查请求的时间；如果希望尽快获得授权，可以选择提前公布并尽早提出实质审查请求。此外，对于想要尽早获得专利授权的申请，可以按照国家知识产权局发布的《发明专利申请优先审查管理办法》申请优先审查。
（二） 勇于利用复审程序
当发明专利申请在实质审查阶段被驳回，并不一定意味着该专利申请不具备授权的前景，可能由于答复或者修改没有达到审查员的要求，也可能实质审查存在偏差。复审程序通常由3位审查员组成合议组进行审查，相比实质审查阶段的审查结果更加客观[6]。
（三） 构建合理的保护网络
专利的布局和保护类似排兵布阵，运筹帷幄才能决胜千里。在申请阶段，可以适量增加申请数量，抢占有利形势，扩展保护范围，防御、迷惑竞争对手，该阶段所需要的费用较少，申请较多数量的专利是有利且必要的。然而，专利保护是持久战，专利的维持年费会随着保护年限的增加而增加，在保护范围已经明确的情况下，需要保留真正对企业有用的专利。诺华仅保留了9件涉及维格列汀的专利，不到全部申请数量的1/3,而这些专利均与其上市产品密切相关，构建了强大的保护网[7]。因此，在完成专利申请布局后，需根据企业的需求，构建合理的保护网络。
随着经济贸易全球化的发展以及我国加入WTO的要求，知识产权保护也正逐步国际化，国际条约也逐渐渗透到我国的法律法规中。随着TRIPS 协议的签署，我国的药品知识产权保护制度基本上与国际惯例保持了一直，在具体制度的设计生也很大程度上吸收借鉴了先进国家的保护模式，但药品的专利保护理念以及手段措施方面仍与大、、发达国家有不小差距。总之，专利的申请布局和保护对于药品企业十分重要，其实践性很强，需在不断地摸索中总结经验，在保护创新的同时为企业获得更大的效益。