篇一:2014年度GSP认证整改报告
XXXX大药房
XXX【2014】07号整 改 报 告 六安市食品药品监督管理局:
六安市食品药品监督管理局GSP认证检查组于2014年7月17日对我店进行了GSP现场验收。
根据市食品药品监督管理局认证检查现场检查报告规定,我店已对存在的缺陷项目进行了整改,现将整改情况报告如下:
一、(13201)企业未安排国家有专门管理要求的药品岗位人员培训。
1、原因分折:
我店主要负责人责任心不强,没有根据GSP要求进行药品岗位人员培训。
2、风险评估:
未根据GSP要求质量管理人员每年接受省级药监部门组织的继续教育。验收、养护、计量人员等,接受企业组织的继续教育。那么药品法律法规、专业技术、药品知识、执业道德等专业知识就差,
就不能保证人民群众用药安全、有效。
3、整改措施:
企业责任人要加强责任心,根据GSP要求,质量管理人员每年接受省级药监部门组织的继续教育。验收、养护、计量人员等,接受企业组织的继续教育。教育内容:药品法律法规、专业技术、药品知识、执业道德、建立培训教育档案。
4、整改结果:
从现在开始,我店根据GSP要求 ,质量管理人员:每年接受省级药监部门组织的继续教育。验收、养护、计量人员等,接受企业组织每月药品法律法规、专业技术、药品知识、执业道德的继续教育,并建立培训教育档案。
5、责 任 人:XXX
6、检 查 人:XXXXXX
7、完成日期:2014年7月20日
二、(15508)质量保证协议有效期不符合规定。
1、原因分折:
我店工作人员比较粗心大意,未根据GSP要求企业质量保证协议书有效期未填写。
2、风险评估:
未根据GSP要求,企业质量保证协议书有效期未填写,如果出现药品质量问题就没有法律依据,我们的企业就不能更好的受到法
律的保护。
3、整改措施:
根据GSP的要求 ,如果合同形式不是标准书面合同,购销双方应提前签订明确质量责任的质量保证协议,并标明有效期。
4、整改结果:
我店已签订明确质量责任的质量保证协议,并标明有效期。
5、责 任 人:XXXXX
6、检 查 人:XXXXX
7、完成日期:2014年7月20日
三、(15706)验收记录无验收员签字,无验收日期。
1、原因分折:
我店验收员对药品验收没有签字并没有填写验收日期,主要是验收员的工作粗心大意,加上工作业务不熟悉。
2、风险评估:
如果没有签字而且没有填写验收日期,就不能反应验收员对药品验收,不符合GSP要求。
3、整改措施:
根据新版GSP认证检查评定标准,要求药品购进记录,购进药品应有合法票据,并按规定建立购进记录,做到票、帐、货相符。
药品验收记录的内容应至少包括药品通用名称、剂型、规格、批准文号、批号、生产日期、有效期、生产厂商、供货单位、到货
数量、到货日期、验收合格数量、验收结论、验收日期和验收员签章。
4、整改结果:我店验收员对药品验收单签字并填写验收日期。
5、责 任 人:XXXXX
6、检 查 人:XXXX
7、完成日期:2014年7月21日
四、 (16004)未建立重点检查品种目录。
1、原因分折:
我店没有建立重点检查品种目录,主要原因是我店工作人员对业务不熟悉,要认真学习GSP知识。
2、 风险评估:
未建立重点检查品种目录,就不能更好的对重点品种重点养护,不能保 证药品质量。
3、整改措施:
根据新版GSP认证检查评定标准,重点养护品种一般包括,主营品种、首营品种、质量不稳定的品种、有特殊储存要求的品种,储存比较长的品种、近期发生过质量问题的品种及药监部门重点监控的品种,对这些品种要建立重点检查品种目录。
4、整改结果:
我店已经根据新版GSP认证检查评定标准,建立重点检查品种目录。
5、责 任 人:XXXX
6、检 查 人:XXXX
7、完成日期:2014年7月20日
五、(1707)未按规定保存处方。
1、原因分析:
我店未按规定保存处方,主要营业员收集处方被顾客拿走。
2、风险评估:
未按规定保存处方,不符合GSP认证检查评定标准,会受到药监有关部门的处罚。
3、整改措施:
根据新版GSP认证检查评定标准,销售处方药必须凭医师开具的处方销售,经处方审核人员审核后方可调配和销售,调配或销售人员均应在处方上签字或盖章,处方留存二年备查。
4、整改结果:
我店现在开始,处方药必须凭(本文来自:wwW.xIAocAofaNwEn.com 小 草范 文 网:处方整改报告)处方销售,顾客拿走处方之前通过扫描仪或安装摄像头保存处方照片并存档。
5、责 任 人:XXXX
6、检 查 人:XXXX
7、完成日期:2014年7月21日
特此报告,请审查。
XXXXXXXX大药房
2014年7月21日
篇二:第二季度处方分析及整改措施
处方点评汇总及整改措施报告
为了了解临床用药趋势,促进合理用药,保障患者用药安全、合理,根据《医院处方点评管理规范》,对处方各项完整性和书写正确性、处方用药合理性进行评估,随机抽查4至6月份的处方100张,抽查中发现了以下几个问题:
1、 未使用药品规范名称开具处方10张,如氟哌酸、654-2等;
2、医师未按照抗菌药物临床应用指导原则开具处方,如注射用青霉素钠80万u+0.9%NS100ml,sig:640万u ivgtt qd;
3、开具处方漏写处方诊断1张。
根据以上问题,对我院不合理处方提出整改措施:
(一)、强化对《处方管理办法》的学习 举办“学习处方管理办法,促进合理用药”学习班,在年度“三基”考试中,增加相应考点。
(二)、培养医务人员真正以病人为中心的观念,加强对不合理用药危害性的认识,提高处方书写质量,纠正用药的不正之风。
(三)、由药剂科每月抽查100张处方按《办法》相关规定对处方进行点评,填写处方评价表。把处方点评内容反馈给本人,并在医院内部公示,以督促其改正。同时医务科定期抽查处方,实行奖惩制度,对抽查不合格处方的医师给予经济上的处罚。对处方质量长期保持较好的医师,在年终评优中优先。
2012年6月30日药剂科
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篇三:2013年二医院病历处方质量评比活动总结及整改措施
2013年老河口市第二医院病历处方质量评
比活动总结及整改措施
为了进一步提高医疗工作质量,发现医疗工作中存在的不足,改进我院的临床工作质量,2013年8月15日至8月31日,在院领导的支持下,医务科开展了全院病历处方质量评比活动,对我院2013年的病历处方质量作了较为全面的检查,在肯定了我院在当年度取得很大进步的同时,也发现了不少问题,并为我院今后的工作提出了宝贵的建议。针对评比活动中发现的问题和检查组的建议,我们作出了分析,结合本院实际提出了整改措施,希望在以后的工作中纠正这些缺点,把工作作得更好,取得更大的进步。
一、住院病历
存在问题 :
1、病历书写有涂改缺项,如入院录、病程录、产时记录、胎心监护申请单等处涂改,首页、住院证、胎心监护申请单、入院录,新生儿记录等处缺项,入院记录辅助检查结果记录欠完善。
2、现病史、既往史均不够完善,重点不突出,如异常孕产史(宫外孕,剖宫产)未填写;辅助检查不完善,有些诊断依据不足;手术记录不完善,如结扎术未详细记录。
3、存在缺漏鉴别诊断现象。如漏贫血,脐带绕颈诊断,缺妊高症鉴别诊断。
4、长期医嘱与临时医嘱书写不规范。
5、医生病程录与护理记录不一致。如病人大便情况,新生儿情况。
6、诊断主次颠倒。如剖腹产指证写为乙肝病毒携带
7、医嘱更改及辅助检查结果,病程记录无分析及处理。如贫血无处理及记录。
8、三级查房制度不健全。
9、医患沟通记录、特殊治疗同意书、手术同意书等非患者签名无授权委托书。一些小手术无手术同意书及签名。
10、医务人员签名存在代签、冒签现象。
二、 门诊病历
存在问题:
1、前记缺项。
2、现病史描写不够详细。
3、缺漏既往史、个人史、家族史,体格检查一般情况,指导及进一步治疗建议。
4、诊断名称不标准,治疗不合理。
病历书写欠规范,现病史、既往史、专科体查均不够完善,重点不突出。存在缺漏鉴别诊断现象。有些诊断依据不足。主要还是对病历书写规范掌握不够,对病历书写意义认识不足,病史采集不够详尽,专业理论不够扎实,用语不够准确。忽视病历书写要体现的临床思路,逻辑性不够。 医务人员对医疗文件所可能涉及的法律问题缺乏警惕。对病历处方书写的重要性认识不够,对可能出现的医患纠份准备不充分。
三、处方
存在问题:
1、 处方规格错误,如新生儿用成人处方,麻醉药品用精神处方。
2、 药品规格错误,如剂型剂量错误。
3、 药品无用量,如洗液。
4、 药品无用法,如缺静滴。
5、 处方前记缺项或书写不规范(如年龄)。
1、加强《湖北省病历书写规范》及《湖北省处方书写规范》的学习,要组织全院医生进行学习和考试。每月抽查每个医师的各10份病历及处方。定期针对出现的问题进行集中讨论,分析出现的原因和找到避免出现的方法。对发现的问题要认真进行落到实处,要督促科室对医务科反馈的信息进行整改。
2、增强医务人员法律维权意识,依法规范病历处方书写。组织全体医师学习《执业医师法》,加强医务人员尤其是年轻医务人员法律意识,让其从思想上认识到病历处方的重要性,增加其对病历处方书写的重视程度。
3、加强业务学习,加强急危重病人抢救的基本知识和技能。做到专业用语应用准确,运用科学的观点,对收集的有关疾病信息进行分析、整理、归纳、综合。结合实践,反复训练,多问、多写,多观摩质量较高的病历,提高病历书写水平。请病历写得好的医师进行讲座,传
授写作经验。建立良好的病历处方书写习惯,改进工作作风,及时完成和归档病历。
4、建立健全三级查房制度,及时在需主任签名的地方签名,针对无高职称医师现象,在需上级医师签名的时候可请院领导签名。
5、医务人员及时签名,避免代签冒签现象。
2013
老河口市第二医院年 9月25日