篇一:不符合项整改计划
不符合项整改计划
篇二:不符合项整改指南
文件名称: 不符合项整改指南 文件编号: MS5100W10
不符合项整改指南一、目的
统一不符合项上报材料要求,避免材料不能有效证明纠正措施有效。
二、适用范围
为企业提供不符合验证材料提供指南。
三、不符合项整改程序
1、不符合项整改应包括:
1)纠正发现的不符合问题避免产生更大影响;
2)分析产生问题的原因是什么;
3)针对产品问题的原因制定纠正措施举一反三消除所有隐患;
4)对制定的纠正措施是否能达到预期的效果进行的验证,不能解决问 题要再次进行分析整改。
2、组织应特别关注纠正措施的制定与落实,重点是消除产品不符合的原因避免再次发生同样的问题。避免只针对消除发现的不符合的单纯的就事论事的纠正行为。
3、当只是孤立偶然发生的问题,无系统原因时只需要进行纠正也是可以接受的,如单纯的。
4、不符合报告单上“原因分析”与“制定纠正措施” 栏受审核方填写,填写的日期就是外审结束后组织开会进行原因分析和制定纠正措施的日子,可以是同一天进行的。“纠正措施跟踪情况”栏由外审组填写 不符合项整改举例:
四、不符合项整改资料要求
1、 整改材料根据实际情况可以是工作计划、文件、检查记录、照片等。
2、 所有书面材料均使用A4纸,照片应经复印或贴在A4纸上提供;
3、 当受审核方有几个不符合项的整改均需要培训(本文来自:wwW.xIAocAofaNwEn.com 小 草范 文 网:不合格项整改措施)时,可一次性组织几个相关部门共同培训,向CQC报整改资料时培训记录放于编号最靠前的需要培训的不符合项的整改资料内,后面的不符合项需要时作出说明既可。 4、 当不符合项的纠正或预防需要在一个较长时间段才能验证时,可提供工作计划,或其它证明资料(如为缩减整改时间,可提交、),在下一次的外审时外审组进行验证。举例如下:
五、严重不符合项的整改
1、 采用现场跟踪审核方式,由审核组长负责实施现场验证。
2、
现场验证必要时要追溯到纠正预防措施涉及部门,审核组长除查看相关的见证材料外,要评价纠正预防实施的有效性。
篇三:不合格项报告-整改