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达克宁栓说明书

小草范文网  发布于:2016-11-21  分类: 说明书 手机版

篇一:达克宁(妇科用)

【成份】

本品每枚含主要成份硝酸咪康唑0.2克

辅料为硬脂。

【适应症】

局部治疗念珠菌性外阴阴道病和革兰阳性细菌引起的双重感染。

【规格】

每枚0.2克。

【用法用量】

阴道给药,洗净后将栓剂置于阴道深处。每晚1次,一次1枚。连续7天为一疗程。 也可采用三日疗法:第一日晚1枚,随后三日早晚各1枚。即使症状迅速消失,也要完成治疗疗程,在月经期应持续使用。

【不良反应】

偶见过敏反应,多数较轻微。

常见的不良反应:局部刺激、瘙痒和灼热感,尤其在治疗开始时。盆腔痉挛、荨麻疹、皮肤丘疹也有发生。

非常罕见的不良反应:血管神经性水肿、湿疹、阴道刺激、阴道分泌物和给药部位不适。

【禁忌】

已知对硝酸咪康唑或本品其他成份过敏者禁用。

【注意事项】

1.孕妇及哺乳期妇女慎用。

2.无性生活史的女性应在医师指导下使用。

3.用药期间注意个人卫生,防止重复感染,避免房事。

4.给药时应洗净双手或戴指套或手套。

5.用药部位如有烧灼感、瘙痒、红肿等情况应停药,并将局部药物洗净,必要时向医师咨询。

6.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。

7.本品性状发生改变时禁止使用。

8.请将本品放在儿童不能接触的地方。

9.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。10.本品不会沾染皮肤或衣服。

11.当性伴侣被感染时也应给予适当的治疗。

12.出现局部敏感或过敏反应,应立即停药并及时咨询医生。

13.本品为局部用药,不得口服。如被意外大量口服,如需要可采用适当韵胃排空措施。

14.品在高温季节可能出现轻微融化现象,只需放入阴凉环境或冰箱冷藏室中,恢复原状即可使用。对产品疗效无影响。

【药物相互作用】

1.应避免与某些乳胶产品接触,如阴道避孕隔膜或避孕套。

2.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

3.已知咪康唑的全身给药制剂可抑制CYP3A4/2C9。鉴于本品阴道给药的全身吸收有限,因此具有临床意义的药物相互作用非常罕见。口服抗凝剂(如:华法林)的患者应慎用,并监测抗凝效应。

4.咪康唑类药物与其他药物如口服降血糖药或苯妥英同时服用,可增加其他药物的作用及副作用,应慎用。

【药理作用】

本品为广谱抗真菌药,对种真菌,其是念珠菌有抗菌作用,对某些革兰阳性细菌也有抗菌力。其作用机制是抑制真菌细胞膜的合成,以及影响其代谢过程。

【性状】

本品为脂肪性基质制成的白色椭圆形栓。

【贮藏】

遮光、密闭、在30℃以下保存。

【包装】

聚乙烯复合膜包装,7枚/板/盒

【有效期】

60个月。

【执行标准】

国家药品标准WS1-(X-423)-2003Z

【批准文号】 国药准字H10930214

【生产企业】 西安杨森制药有限公司

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篇二:达克宁(硝酸咪康唑乳膏)

达克宁(硝酸咪康唑乳膏)

【药品名称】

商品名称:达克宁

通用名称:硝酸咪康唑乳膏

英文名称:Miconazole Nitrate Cream

【成份】

本品每克含硝酸咪康唑0.02克,辅料为:单硬脂酸甘油酯、硬脂酸、三乙醇胺、十八醇、甘油、羟苯乙酯、白凡士林、液状石蜡、纯化水。

【适应症】

1.由皮真菌、酵母菌及其他真菌引起的皮肤、指(趾)甲感染,如:体股癣、手足癣、花斑癣、头癣、须癣、甲癣;皮肤、指(趾)甲念珠菌病口角炎、外耳炎。由于本品对革兰阳性菌有抗菌作用,可用于此类细菌引起的继发性感染。2.由酵母菌(如念珠菌等)和革兰阳性细菌引起的阴道感染和继发感染。

【用法用量】

1.皮肤感染外用,涂搽干洗净的患处,早晚各1次,症状消失后(通常需2~5周)应继续用药10天,以防复发。

2.指(趾)甲感染尽量剪尽患甲,将本品涂擦于患处,一日1次,患甲松动后(约需2~3周)应继续用药至新甲开始生长。确见疗效一般需7个月左右。

3.念珠菌阴道炎每日就寝前用涂药器将药膏(约5克)挤入阴道深处,必须连续用2周。月经期内也可用药。二次复发后再用仍然有效。

【不良反应】

偶见过敏、水疱、烧灼感、充血、瘙痒或其他皮肤刺激症状。非常罕见血管神经性水肿、荨

麻疹、湿疹、接触性皮炎、红斑、骨盆痛 (痉挛)、阴道刺激、阴道分泌物和给药部位不适。

【禁忌】

已知对硝酸咪康唑或本品其他成份过敏者禁用。

【注意事项】

1.避免接触眼睛和其他黏膜 (如口、鼻等)。2.孕妇及哺乳期妇女慎用。3.治疗念珠菌病,需避免密封包扎,否则可促使致病菌生长。4.用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药,并将局部药物洗净,必要时向医师咨询。5.用于妇科疾病时:无性生活史的女性应在医师指导下使用;用药期间注意个人卫生,防止重复感染。6.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。

7.本品性状发生改变时禁止使用。8.请将本品放在儿童不能接触的地方。9.儿童必须在成人监护下使用。10.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。11

【特殊人群用药】

妊娠与哺乳期注意事项:

1.妊娠(本文来自:WwW.xiaOCaofAnweN.Com 小草范文 网:达克宁栓说明书)与哺乳期注意事项动物试验显示咪康唑对胎儿有毒性,因此孕妇禁用本品。

2.本品是否会分泌进入乳汁尚不明确,因此不推荐哺乳期妇女使用本品。

【药物相互作用】

1.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

2.已知硝酸咪康唑的全身给药制剂可抑制CYP3A4/2C9。鉴于本品局部给药的全身吸收有限,因此具有临床意义的药物相互作用非常罕见。口服抗凝剂 (如:华法林) 的患者应慎用,并监测抗凝效应。

3.咪康唑类药物与其他药物如口服降血糖药或苯妥英同时服用,可增加其他药物的作用及副作用,应慎用。

4.由于本品的成份可使乳胶制品如:避孕隔膜、避孕套等破损,故应避免本品与此类产品接

触。

【药理作用】

本品系广谱抗真菌药。其作用机制是抑制真菌细胞膜的合成,以及影响其代谢过程,对皮肤癣菌、念珠菌等有抗菌作用,对某些革兰阳性球菌也有一定疗效。

【贮藏】

密封保存。

【有效期】

60个月

【批准文号】

国药准字H61020001

【说明书修订日期】

2010/10/1 0:00

【生产企业】

企业名称:西安杨森制药有限公司

生产地址:西安市万寿北路34号

篇三:达克宁(硝酸咪康唑散)

达克宁(硝酸咪康唑散)

【药品名称】

商品名称:达克宁

通用名称:硝酸咪康唑散

英文名称:Mico Nazole Nitrate Powder

【成份】

本品每克含主要成分硝酸咪康唑20毫克。辅料为滑石粉、微粉硅胶和氧化锌。

【适应症】

用于真菌与酵母菌引起的指(趾)间癣与腹股沟癣、尿布疹,撒于鞋袜可预防足癣。

【用法用量】

外用,撒布在洗净的患处,早晚各1次。若与乳膏剂联合用药,每日分别各1次。撒于鞋袜可一日1次。一般疗程2-6周。在症状消失后,应继续用药一周,以防复发。

【不良反应】

偶见皮肤过敏、水疱、烧灼感、充血、瘙痒或其他皮肤刺激症状。非常罕见血管神经性水肿、荨麻疹、湿疹、接触性皮炎、红斑和给药部位不适。

【禁忌】

已知对硝酸咪康唑或本品其他成分过敏患者禁用。

【注意事项】

1.避免接触眼睛和其他粘膜(如口、鼻等)。2.孕妇及哺乳期妇女慎用。3.用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药,并将局部药物洗净,必要时向医师咨询。4.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。5.本品形状发生改变时禁止使用。6.请将本品放在儿童不能接触的地方。7.儿童必须在成人监护下使用。8.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。9.出

现敏感或过敏反应,应立即停药并及时咨询医生。10.应注意卫生,控制感染及重复感染因素。11.本品含有滑石粉,其良好的吸湿性有助于保持干爽,但要避免吸入

【特殊人群用药】

儿童注意事项:

儿童用药未见异常反应,但应慎用。

妊娠与哺乳期注意事项:

孕妇禁用本品,本品是否会分泌进入乳汁尚不明确,因此不推荐哺乳期妇女使用本品。 老人注意事项:

老年人用药尚未有异常问题,但应慎用。

【药物相互作用】

1.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

2.已知硝酸咪康唑的全身给药制剂可抑制CPY3A4/2C9。鉴于本品局部给药的全身吸收有限,因此具有临床意义的药物相互作用罕见。口服抗凝剂(如:华法林)的患者应慎用,并监测抗凝效应。

3.咪康唑类药物与其他药物如口服降血糖药或苯妥英同时服用,克增加其他药物的作用及副作用、应慎用。

【药理作用】

硝酸咪康唑为广谱抗真菌药。其作用机制是抑制真菌细胞膜的合成,以及影响其代谢过程,对皮肤癣菌、念珠菌等有抗菌作用,对某些细菌也有一定疗效。

【贮藏】

[08]外用药品阴凉贮存区(20℃以下)

【有效期】

36个月

【批准文号】

国药准字H10930213

【说明书修订日期】

2008/9/28 0:00

【生产企业】

企业名称:西安杨森制药有限公司 生产地址:西安市万寿北路34号

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