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强的松说明书

小草范文网  发布于:2016-11-29  分类: 说明书 手机版

篇一:DEXAMETHASON 地塞米松(详细说明书)

DEXAMETHASON 醋酸地塞米松............................0.5mg

地塞米松 一瓶200tablets chai200vien地塞米松0.5 dexameyhason acetat 0 。 5毫克 处方只

池djnh :成飞fruang和合能智ainh ,

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创志djnh : nhiem viyus ,南安,六khuan蔡氏Part - Dieu三发援hieu六的UC鸿他勉dich loeyt达每天达Trang市aang田北俊trien.viem甘 cach牛粪: uong thaoc trong巴丹安 nguoi曹龙: uong富1-3vien/ngay , tre于: uong富0.025-0.05mg/kg/ngay , hoac西奥池丹氰基十一酸thay thuoc 。 SDK的:消息- 1313年至1303年 存储电导率:筹措;

储存在阴凉,干燥dlace ; 受保护的由轻; 标准:制造商的 规格。

dieukien保泉;

越南kho垫, tranh英桑tieu 传:数据派遣国 ctcp duoc口安江

口gzang制药联合股份公司

288bis阮万库, q ,的北部边境省区kieu ,总磷,芹苴,越南 药物疗法: ( 071 ) 891433-891434 传真: ( 84,71 ) 895209

地迷是激素类药品,它不可以长期服用 DEXAMETHASON是地塞米松的英文名 地塞米松 药理:

本品极易自消化道吸收,其血浆T1/2为190分钟,组织T1/2为3日,肌注地塞米松磷酸钠或地塞米松醋酸酯后分别于 l小时和 8小时达血药浓度峰值.本品血浆蛋白结合率较其他皮质激素类药物为低.本品 0.75mg的抗炎活性相当于 5mg泼尼松龙。 适应症:

适应证同泼尼松龙,本品还可用于预防新生儿呼吸窘迫综合征、降低颅内高压以及柯兴综合征的诊断与病因鉴别诊断。

(泼尼松龙适应证:肾上腺皮质激素类药。主要用于过敏性与炎症性疾病。由于本品潴钠作用较弱,故一般不用作肾上腺皮质功能减退的替代治疗。) 用法用量:

成人开始口服剂量为每次 0.75~3mg,每日 2~4次。维持量约每日0.75mg,视病情而定。本品静脉给药常用于危重疾病,如严重休克等的治疗,一般剂量,静脉注射地塞米松磷酸钠每次 2~20mg;静脉滴注时,应以 5%葡萄糖注射液稀释,可 2~6小时重复给药至病情稳定,但大剂量连续给药一般不超过 72小时。本品还可用于缓解恶性肿瘤所致的脑水肿,首剂静脉推注 10mg,随后每 6小时肌内注射 4mg,一般 12~24小时患者可有所好转,于 2~4天后逐渐减量,5~7天停药。对于不宜手术的脑肿瘤,首剂可静脉推注 50mg,以后每 2小时重复给予 8mg,数天后再渐减至每日 2mg,分 2~3次静脉给予。

地塞米松醋酸酯和地塞米松磷酸钠还可用于肌内注射或关节腔、软组织等损伤部位内注射。肌内注射量为每次 8~16mg,间隔 2~3周注射一次;关节腔内注射量一般为每次 0.8~4mg,按关节腔大小而定。 [制剂与规格] 地塞米松片0.75mg

地塞米松磷酸钠注射液(1) 1ml:2mg(2) 1ml:5mg 地塞米松软膏或霜剂0.05~0.1%

口服,一日0.75-6mg,分2-4次服,维持量,一日0.5-0.75mg; 肌注(醋酸地塞米松注射液),一次8-16mg,间隔2-3

周一次.静滴(地塞米松磷酸钠注射液),每次2-20mg,或遵医嘱. 时间药理学用药方法参考:长期服药应模拟自然分泌激素规律给药. 早七时服3/4或全量. 下午1时补足全量.1点以后不用药.--[英]D.R.劳伦斯:临床药理学.人民卫生出版社,1985. 禁用慎用:

(1)妊娠期用药;糖皮质激素可通过胎盘。动物实验研究证实孕期给药可增加胚胎鄂裂,胎盘功能不全、自发性流产和子宫内生长发育迟缓的发生率。人类使用药理剂量的糖皮质激素可增加胎盘功能不全、新生儿体重减少或死胎的发生率。尚未证明对人类有致畸作用。妊娠时曾接受一定剂量的糖皮质激素者,所产的婴儿需注意观察是否出现肾上腺皮质功能减退的表现。

对早产儿,为避免呼吸窘迫综合征,而在分娩前给母亲使用地塞米松,以诱导早产儿肺表面活化蛋白的形成,由于仅短期应用,对幼儿的生长和发育未见有不良影响。 (2)哺乳期用药:生理剂量或低药理剂量(每天可的松 25mg或强的松 5mg,或更少)对婴儿一般无不良影响。但是,如乳母接受药理性大剂量的糖皮质激素,则不应哺乳,由于糖皮质激素可由乳汁中排泄,对婴儿造成不良影响,如生长受抑制、肾上腺皮质功能受抑制等。

(3)小儿用药:小儿如长期使用肾上腺皮质激素,需十分慎重,因激素可抑制患儿的生长和发育,如确有必要长期使用,应采用短效(如可的松)或中效制剂(如强的松),避免使用长效制剂(如地塞米松)。

口服中效制剂隔日疗法可减轻对生长的抑制作用。儿童或少年患者长程使用糖皮质激素必须密切观察,患儿发生骨质疏松症、股骨头缺血性坏死、青光眼、白内障的危险性都增加。 儿童使用激素的剂量除了一般的按年龄或体重而定外,更应当按疾病的严重程度和患儿对治疗的反应而定。对于有肾上腺皮质功能减退患儿的治疗,其激素的用量应根据体表面积而定,如果按体重而定,则易发生过量,尤其是婴幼儿和矮小或肥胖的患儿。

(4)老年用药:老年患者用糖皮质激素易发生高血压。老年患者尤其是更年后的女性应用糖皮质激素易发生骨质疏松。

(5)糖皮质激素与感染:肾上腺皮质功能减退症患者易发生感染,且多严重,为重要的死亡原因,给予生理剂量的肾上腺皮质激素可提高病人对感染的抵抗力。非肾上腺皮质功能减退患者接受药理剂量糖皮质激素后易发生感染,这是由于患者原有的疾病往往已削弱了细胞免疫及(或)体液免疫功能,长疗程超生理剂量皮质类固醇使患者的炎性反应、细胞免疫、体液免疫功能减弱,由皮肤、粘膜等部位侵入的病原菌不能得到控制。

在激素作用下,原来已被控制的感染可活动起来,最常见者为结核感染复发。接受糖皮质激素的病人在发生感染后,因炎性反应轻微,临床症状不明显而易于漏诊。以上说明非生理性糖皮质激素对抗感染不利。但另一方面,在某些感染时应用激素可减轻组织的破坏、减少渗出、减轻感染中毒症状,但必须同时用有效的抗生素治疗、密切观察病情变化,在短期用药后,即应迅速减量、停药。

(6)下列情况应慎用;心脏病或急性心力衰竭、糖尿病、憩室炎、情绪不稳定和有精神病倾向、全身性真菌感染、青光眼、肝功能损害、眼单纯性疱疹、高脂蛋白血症、高血压、甲减(此时糖皮质激素作用增强)、重症肌无力、骨质疏松、胃溃疡、胃炎或食管炎、肾功能损害或结石、结核病等。

(7)以下情况不宜用糖皮质激素:严重的精神病史,活动性胃、十二指肠溃疡,新近胃肠吻合术后,较重的骨质疏松,明显的糖尿病,严重的高血压,未能用抗菌药物控制的病毒、细菌、霉菌感染。

胃肠溃疡,骨质疏松,伤口愈合不良等.溃疡病,血栓性静脉炎,活动性肺结核,肠吻合术后忌用,孕妇禁用. 给药说明:

1)肾上腺皮质功能减退症患者需终生服用生理替代剂量的肾上腺皮质激素,对未发生应激状态的患者每日用氢化可的松 20~30mg,或可的松 25~37.5mg,根据患者的体重、工作强度适当增减。一日量的 2/3在清晨服用,另 1/3在下午服用。必要时可加用小量盐皮质激素,注意不可过量,以免发生浮肿、高血压。 对急性肾上腺皮质功能减退症或慢性患者,在发生严重应激状况时需静脉滴注氢化可的松,每日约 200~300mg,同时,应采用相应的抗感染、抗休克等措施。

(2)肾上腺酶系缺陷所致的肾上腺增生症,应长期使用生理剂量的糖皮质激素,以抑制ACTH的过度分泌,使过多的雄激素减少(21-羟化酶缺陷)。可用氢化可的松,于上午服用全日量的 1/3,傍晚服用 2/3。如用地塞米松,可每日服用一次。

(3)肾上腺以外的疾病,利用糖皮质激素的药理作用,大致可分为以下三类情况。①急症,如过敏性休克、感染性休克、严重哮喘持续状态、器官移植抗排斥反应,往往需静脉给予大剂量糖皮质激素,每日数百以至 1000mg,疗程限于 3~5天,必须同时应用有关的其他有效治疗,如感染性休克应用有效抗生素,过敏性休克时用肾上腺素、抗组胺药。②中程治疗:对一些较严重的疾病,如肾病综合征、狼疮性肾炎、恶性浸润性突眼,应采用药理剂量的人工合成制剂,如每日口服强的松 40~60mg,分次服用,奏效后减至维持量,疗程为 4~8周。用药剂量和疗程需根据病情的程度和治疗效果而予以调整。③长程治疗:慢性疾病,如类风湿性关节炎、血小板减少性紫癜、系统性红斑狼疮,应尽量采用其他治疗方法,必要时用糖皮质激素,采用尽可能小的剂量,病情有好转时即减量,宜每天上午服一次或隔日上午服一次中效制剂(如强的松),以尽可能减轻对下丘脑-垂体-肾上腺轴的抑制作用。对于病情较重者,在隔天疗法的不服激素日,可加用其

他治疗措施。

(1)本品为长效制剂,其抗炎、抗毒和抗过敏作用比泼尼松更为显著。 (2)其潴钠作用微弱,不宜用作肾上腺皮质功能不全的替代治疗。 (3)本品较大剂量易引起糖尿病和类柯兴综合征症状。 (4)本品对下丘脑-垂体-肾上腺轴抑制作用较强。

随访检查:长期应用糖皮质激素者,应定期检查以下项目:①血糖、尿糖或糖耐量试验,尤其是有糖尿病或糖尿病倾向者;②小儿应定期监测生长和发育情况;③眼科检查,注意白内障、青光眼或眼部感染的发生;④血清电解质和大便隐血;⑤高血压和骨质疏松的检查,尤以老年人为然。 不良反应:

糖皮质激素在应用生理剂量替代治疗时无明显不良反应,不良反应多发生在应用药理剂量时,而且与疗程、剂量、用药种类、用法及给药途径等有密切关系。常见不良反应有以下几类。

(1)静脉迅速给予大剂量可能发生全身性的过敏反应,包括面部、鼻粘膜、眼睑肿胀,荨麻疹,气短,胸闷,喘鸣。

(2)长程用药可引起以下副作用:医源性柯兴综合征面容和体态、体重增加、下肢浮肿、紫纹、易出血倾向、创口愈合不良、痤疮、月经紊乱、肱或股骨头缺血性坏死、骨质疏松或骨折(包括脊椎压缩性骨折、长骨病理性骨折)、肌无力、肌萎缩、低血钾综合征、胃肠道刺激(恶心、呕吐)、胰腺炎、消化性溃疡或肠穿孔,儿童生长受到抑制、青光眼、白内障、良性颅内压升高综合征、糖耐量减退和糖尿病加重。

(3)患者可出现精神症状:欣快感、激动、不安、谵妄、定向力障碍,也可表现为抑制。精神症状尤易发生于患慢性消耗性疾病的人及以往有过精神不正常者。在用量达每日强的松 40mg或更多,用药数日至二周即可出现。

(4)并发感染为糖皮质激素的主要不良反应。以真菌、结核菌、葡萄球菌、变形杆菌、绿脓杆菌和各种疱疹病毒感染为主。多发生在中程或长程疗法时,但亦可在短期用大剂量后出现。

(5)下丘脑-垂体-肾上腺轴受到抑制,为激素治疗的重要并发症,其发生与制剂、剂量、疗程等因素有关。每日用强的松 20mg以上,历时 3周以上,以及出现医源性柯兴综合征时,应考虑肾上腺功能已受到抑制。 (6)糖皮质激素停药后综合征可有以下各种不同的情况。①下丘脑-垂体-肾上腺功能减退,可表现为乏力、软弱、食欲减退、恶心、呕吐、血压偏低、长程治疗后此轴心功能的恢复一般需要 9~12个月,功能恢复的先后依次为:i.下丘脑促肾上腺皮质激素释放素(CRF)分泌恢复并增多;ii.ACTH分泌恢复并高于正常,此时肾上腺皮质激素的分泌仍偏低;iii.氢皮质素的基础分泌恢复正常、垂体 ACTH的分泌由原来偏多而恢复正常;iV.下丘脑-垂体-肾上腺皮质轴对应激的反应恢复正常。②停药后原来疾病已被控制的症状重新出现。为了避免肾上腺皮质功能减退的发生及原来疾病症状的复燃,在长程激素治疗后应缓慢地逐渐减量,并由原来的一日服用数次,改为每日上午服药一次,或隔日上午服药一次。③糖皮质激素停药综合征。有时患者在停药后出现头晕、昏厥倾向、腹痛或背痛、低热、食欲减退、恶心、呕吐、肌肉或关节疼痛、头疼、乏力、软弱,经仔细检查如能排除肾上腺皮质功能减退和原来疾病的复燃,则可考虑为对糖皮质激素的依赖综合征。

体重增加,多毛症,痤疮,血糖及血压升高,水钠潴留,类柯兴氏综合征.长期使用引起精神失常或错乱。

本品引起精神病复发,使精神不稳定或有精神病倾向的病人病情恶化,其发生率比其他同类药品高很多,大剂量的本品能诱发癫痫发作及过敏性休克,本品的生理活性较强,长期用等效低剂量即会出现垂体前列腺轴的抑制。 相互作用:

(1)非甾体消炎镇痛药可加强糖皮质激素的致溃疡作用。 (2)可增强对乙酰氨基酚的肝毒性。

(3)氨鲁米特(aminog lutethimide)能抑制肾上腺皮质功能,加速地塞米松的代谢,使其半衰期缩短 2倍。 (4)与两性霉素 B或碳酸酐酶抑制剂合用时,可加重低钾血症,应注意血钾和心脏功能变化,长期与碳酸酐酶抑制剂合用,易发生低血钙和骨质疏松。

(5)与蛋白质同化激素合用,可增加水肿的发生率,使痤疮加重。 (6)与制酸药合用,可减少强的松或地塞米松的吸收。 (7)与抗胆碱能药(如阿托品)长期合用,可致眼压增高。 (8)三环类抗抑郁药可使糖皮质激素引起的精神症状加重。

(9)与降糖药如胰岛素合用时,因可使糖尿病患者血糖升高,应适当调整降糖药剂量。

(10)甲状腺激素可使糖皮质激素的代谢清除率增加,故甲状腺激素或抗甲状腺药与糖皮质激素合用时

强的松说明书

,应适当调整后者的剂量。

(11)与避孕药或雌激素制剂合用;可加强糖皮质激素的治疗作用和不良反应。 (12)与强心苷合用,可增加洋地黄毒性及心律紊乱的发生。

(13)与排钾利尿药合用,可致严重低血钾,并由于水钠潴留而减弱利尿药的排钠利尿效应。 (14)与麻黄碱合用,可增强糖皮质激素的代谢清除。 (15)与免疫抑制剂合用,可增加感染的危险性,并可能诱发淋巴瘤或其他淋巴细胞增生性疾病。 (16)糖皮质激素,尤其是强的松龙可增加异烟肼在肝脏代谢和排泄,降低异烟肼的血药浓度和疗效。 (17)糖皮质激素可促进美西律在体内代谢,降低血药浓度。 (18)与水杨酸盐合用,可减少血浆水杨酸盐的浓度。 (19)与生长激素合用,可抑制后者的促生长作用

我妈买了瓶药~!全英文的~!不知道被什么人骗了20多块钱一瓶~!我叫他别乱吃~!全英文我也看不明白是治什么的!可是她不听啊~!赶快来个专业的翻译帮忙~!谢谢~!救命啊~!要是有什么意外吃死人的啊~! DEXAMETHASON

DEXAMETASON ACETATE 0.5mg

INDICAIONS:Severe allergies ,wide-area urtucarua,Quincke's oedema,Respiratory diseases such as asthma,chronic bronchopneumopathy .diseases in eyes,ear-nose-throat ,autoimmune diseases.

CONTRAINDICATIONS: Specific treatment of infections of virus,fungi,bacteria has not been established because of inhibition of immune system. Hepatitis.

DOSAGE ADMINSTRATION:Orally taken during meals. Adults:1-3tablets/day

Children:0.025-0.05mg boby -weight/day Or as directed by the physician

KEEP OUT OF THE REACH CHILDREN READ THE DIREFULLY BEFORE USE.

STORAGE CONDITIONS//;STORE IN COOL, DRY PLACES: PROTECT FROM LIGHT.

SPECIFICATIONS:MANUFACTURER'S SDK(REG.NO):VD -4268-07 MFG .DATE:17/03/08 BATCH NO:050308 EXP.DATE:03/10

问题补充:我主要想知道这是什么药啊~!?谁帮我翻译下 DEXAMETASON ACETATE 0.5mg

INDICAIONS:Severe allergies ,wide-area urtucarua,Quincke's oedema,Respiratory diseases such as asthma,chronic bronchopneumopathy .diseases in eyes,ear-nose-throat ,autoimmune diseases.

CONTRAINDICATIONS: Specific treatment of infections of virus,fungi,bacteria has not been established because of inhibition of immune system. Hepatitis.

这段啊~!??? MFG .DATE:17/03/08 BATCH NO:050308 EXP.DATE:03/10

这个是保质期吗?05年03月08日生产的可以到17年03月08日???这么长的保质期????? Adults:1-3tablets/day

Children:0.025-0.05mg boby -weight/day Or as directed by the physician 说大人每天一到三片

小孩子……略过……或按医生要求

KEEP OUT OF THE REACH CHILDREN READ THE DIREFULLY BEFORE USE.

STORAGE CONDITIONS//;STORE IN COOL, DRY PLACES: PROTECT FROM LIGHT.

放置于小孩子接触不到的地方,使用之前先读说明书。保存在阴凉干燥的地方,避光

我,没有专业的医学辞典,所以那个什么病我也没有查到。好像是说治疗慢性什么病,还有眼。耳鼻喉 Orally taken during meals. 吃饭的时候口服

生产日期是08年3月17日 保质期到10年3月

病症只能去查专业医学英语词典了

查到一些,治疗过敏性,呼吸疾病,比如 asthma哮喘 autoimmune diseases. 自身免疫疾病

篇二:药物说明书

【药品名称】

注射用鼠抗人T淋巴细胞CD3抗原单克隆抗体

【英文名】

Monoclonal Antibody of Mouse Anti-human CD3 Antigen of T Lymphocyte for Injection

【汉语拼音】

Zhusheyong Shukangren T Linbaxibao CD3 Kangyuan Dankelong Kangti

【主要成分】

主要组成成分:鼠抗人T淋巴细胞CD3抗原单克隆抗体

【性状】

本品为乳白色疏松体。

【药理毒理】

本品为鼠源性抗人T淋巴细胞CD3抗原单克隆抗体,具有免疫抑制作用,可逆转对移植器官的排斥反应,其作用机理可能是阻断急性同种异体排斥反应中起主要作用的T细胞功能。体外试验结果表明,本品可作用于存在人类T细胞膜上并与其抗原识别结构相结合的CD3分子,从而影响该分子传递活化信号的功能,导致细胞因子释放,并因此阻断效应细胞的增殖和功能;体内试验结果表明,本品可与大部分外周血液和组织中的T细胞发生反应,但尚未发现本品可与其他血液成分或人体其他组织发生反应。

【药代动力学】

药代动力学研究显示注射本品后,病人血清中本品浓度明显上升,治疗期间维持在900ng/ml左右,同时血液中CD3阳性细胞及CD4/CD8比值明显下降。停止本品治疗后,血药浓度明显下降,一般2~5天降至用药前的水平,同时T细胞亚群开始恢复至用药前水平或正常水平。

【适应症】

肾脏移植、器官移植病人之急性排斥反应的治疗和预防。

【用法用量】

1.用1ml生理盐水溶解本品,溶液应清亮、无颗粒、沉淀及异物,再稀释于100ml生理盐水中,立即静脉滴注,30~60分钟注毕,注射速度由医生根据情况掌握,本制剂勿与其他药物混合注射。

2.在第一、二针注射时应密切监视48小时,为减少第一针注射反应,在本品使用前可静脉

注射甲基强的松龙琥珀酸钠1.0mg/kg或地塞米松5~10mg。

3.在本品使用期间,其他免疫抑制剂的使用应遵医嘱。

4.本品用量一般5~10mg/日,连续5~14天,具体用法用量由医生酌情掌握。

【不良反应】

在本品的74例临床研究期间,少数病人出现以下不良反应:发热(9.46%),皮疹(1.35%),肺部感染(5.41%),白细胞下降(8.11%),单纯疱疹(1.35%),恶心呕吐(2.7%),胃部痉挛(1.35%),腹泻(1.35%),鼻塞四肢发酸(1.35%),其中有的不良反应可能与联合使用的其他免疫抑制剂有关。

据文献报道,在抗CD3单抗治疗的头两天发生不良反应的比例较常规治疗为多,大部分病人有发烧(73%,其中2%体温升至40℃或更高),寒颤(57%),另外至少有8%病人出现其他不良反应,包括呼吸困难(21%),胸痛(14%),呕吐(13%),哮喘(11%),恶心(11%),腹泻(10%)及震颤(10%),低于2%的病人在第一次注射后有致命性严重肺水肿,这种副反应通常与液体超负荷有关。

【禁忌】

1.对本品或其他鼠源制品过敏的病人禁用。

2.在单抗治疗前一周内体重增加超过3%的病人禁用。

3.经胸部透视证实液体超负荷的病人禁用。

【注意事项】

1.使用前检查玻璃瓶无裂痕,制品无融化、液化现象,否则不可使用。

2.本制品应在对肾移植病人处理及免疫抑制治疗有经验的医生主持下使用,制订治疗方案前应仔细阅读使用说明。

3.接受本品治疗的病人应在有心肺功能复苏设备、急救药品及人员监护下进行,因为本品注射时,常有发热、寒颤、呼吸困难及其他不适症状发生,特别是第一、二针注射时,应密切监视及处理。

4.本品注射前一周内体重增加不得超过3%,在开始治疗前的24小时内应进行胸部透视,证实无液体负荷过重现象,因为据OKT3早期临床研究经验,液体超负荷可引起严重致命性肺水肿。

5.本品为异种蛋白,可诱发抗体产生,停药后再次使用时将限制其疗效,并可能发生过敏反应等严重后果,一般不再次使用,遇特殊情况需再次使用者,应谨慎,并事先进行鼠抗体检查。有变态反应史、过敏体质的病人,不宜使用本品。

6.本品注射前病人体温不得超过37.8℃,否则应先用解热药使体温降低。

7.使用免疫抑制剂常增加病人对感染原的易感性,应考虑控制及治疗感染的发生,对有任何脑膜炎体征及脑膜炎综合征的病人,在鉴别诊断时要考虑到感染的可能性。

8.在本品治疗过程中应定期检查白细胞及分类,检测循环T细胞上CD3抗原表达情况,以及病人血清中本品浓度及鼠抗体的产生。

9.应告知病人本制剂的可能疗效,第一、二次注射时可能发生的不良反应,这些不良反应在以后连续注射中会明显减少等,以取得病人合作,提高治疗成功的机会。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

目前尚不清楚孕妇使用本品是否对胎儿有害以及是否会影响生殖能力,故不推荐孕妇使用本品。

【儿童用药】

对儿童使用本品的安全性及有效性尚未确定,故不推荐儿童使用本品。

【药物相互作用】

本品为一种免疫抑制剂,与其他免疫抑制剂同时应用时,常增加病人对感染原的易感性,应考虑控制及治疗感染的发生。

【规格】

5.0mg/支

【贮藏】

4~10℃保存

【包装】

【有效期】

3年

【批准文号】

【说明书修订日期】

核准日期:2007年3月29日

修订日期:2010年3月24日

【药品名称】

黄体酮胶囊

【商品名】

益玛欣

【英文名】

Progesterone Capsules

【汉语拼音】

Huangtitong Jiaonang

【成份】

本品主要成份为黄体酮。

化学名称:孕甾-4-烯-3,20-二酮

化学结构式:

分子式:C21H30O2

分子量:314.5

【性状】

本品为硬胶囊,内容物为白色或类白色粉末。

【适应症】

先兆流产和习惯性流产、经前期紧张综合症、无排卵型功血和无排卵型闭经、与雌激素联合使用治疗更年期综合症。

【规格】

50mg

【用法用量】

与雌激素(如结合雌激素、倍美力)联合使用;

倍美力片,口服,1.25mg,每日一次,共22天;服用倍美力片第13天起服用本品,口服,200mg(4粒),每日2次,共10天。

用于先兆流产和习惯性流产、经前期紧张综合症、无排卵型功血和无排卵型闭经,常规剂量

为每日200mg~300mg(4粒~6粒),1次或2次服用。每次剂量不得超过200mg(4粒),服药时间最好远隔进餐时间。

【不良反应】

突破性出血,阴道点状出血,体重增加或减少,宫颈鳞柱交界改变,宫颈分泌物性状改变,乳房肿胀,恶心,头晕,头痛,倦怠感,发热,失眠,过敏伴或不伴搔痒的皮疹,黑斑病,黄褐斑,阻塞性黄疽,肝功能异常。

【禁忌】

以下患者禁用:

1、对黄体酮或本品中其他成分过敏者;

2、阴道不明原因出血;

3、血栓性静脉炎、血管栓塞、脑中风或有既往病史者;

4、乳腺肿瘤或生殖器肿瘤。

【注意事项】

1、肾病、心脏病水肿、高血压的患者慎用。

2、一旦出现血栓性疾病(如血栓性静脉炎、脑血管病、肺栓塞、视网膜血栓形成)的临床表现,应立即停药。

3、出现突发性部分视力丧失或突发性失明,复视或偏头痛,应立即停药。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

本品在动物实验中未发现对胎儿不良影响,但孕妇只有在医生同意下才可使用本品。黄体酮微量会分泌到母乳,到目前还未发现对婴儿的不良影响,但哺乳期妇女只有在医生同意的情况下才可使用本品。

【儿童用药】

尚缺乏资料

【老年用药】

尚缺乏资料

【药物相互作用】

苯巴比妥、苯妥英钠、利福平等药物由于对细胞色素P450具有诱导作用,可以削弱本品的药效。

酮康唑是细胞色素P450酶的抑制剂,因此,酮康唑或其它细胞色素酶的抑制剂可能增加黄体酮的血药浓度。

篇三:甲强龙说明书

甲强龙说明书商品名:甲强龙

通用名:注射用甲泼尼龙琥珀酸钠

【成分】

本品主要成分为甲泼尼龙琥珀酸钠。

【药理作用】

本药为供肌注和静注用的甲基强的松龙,属于合成的糖皮质激素,其高浓度的溶液特别适合治疗一些需要强效并具有快速激素作用的病变。

甲基强的松龙具有强力抗炎作用、免疫抑制作用及抗过敏作用。皮质类固醇能扩散透过细胞膜,并与特殊的细胞内受体相结合,此结合体能进入细胞核内,与DNA(染色体)结合,并启动mRNA的转译,继而合成各种酶蛋白,糖皮质激素依靠这些酶来发挥其多种全身作用。

皮质类固醇不单主要影响炎症及免疫过程,亦影响碳水化合物、蛋白及脂肪代谢。其抗炎作用、免疫抑制作用及抗过敏作用被用作为大部份之治疗用途,这些作用导致以下结果 :减少发炎部位免疫作用细胞之数目,减少血管扩张,稳定溶酶体膜,抑制吞噬作用,减少前列腺素及相关物质之生成。

甲基强的松龙也具有极低的盐皮质激素作用。皮质类固醇之最大药理作用出现于其血浓度峰值之后,可见其大部份作用是通过改变酶之活性而达致,而非由药物直接作用而致。

【药代动力学】

在体内由胆碱脂酶迅速地水解甲基强的松龙琥珀酸钠而成为自由的甲基强的松龙。以30 mg/kg作静脉输注需超过20分钟,或1 g静脉输注超过30-60分钟时间,接近15分钟时获得最高甲基强的松龙血浆浓度,接近于20 ug/mL,静脉注射40 mg后25分钟可测得血浓度峰值为42至47 ug/100 mL。肌肉注射40 mg之甲基强的松龙后于120分钟后可测得血浓度峰值为34 ug/mL。肌肉注射所测得之血浓度峰值较静脉注射为低,但经肌肉注射后之血中浓度值能维持较长,所以两种注射方法可给予等量之甲基强的松龙。考虑皮质类固醇之作用机制,此两种用法之临床意义相差极小。使用本药4-6小时后通常可观察到临床反应。用于治疗哮喘,使用1或2小时后可见预期效果。

甲基强的松龙之血浆半衰期为2.3-4小时,与给药形式无关。甲基强的松龙为具有中等活性之皮质类固醇,其生物半衰期为12-36小时,从皮质类固醇之细胞内作用,可见血中半衰期

与药理作用半衰期明显不同,当可测量之血中浓度消失后,而药理作用仍然持续。皮质类固醇抗炎作用之持续时间与抑制脑下丘脑-垂体-肾上腺轴(HPA)之持续时间约相等。

甲基强的松龙通过肝脏代谢,与可的松相似,主要的代谢产物为20-β羟基甲基强的松龙与20-β-羟基-6α-甲基强的松,并以葡萄糖醛酸盐、硫酸盐和非螯合化合物主要经尿液排出。以碳14标记之甲基强的松龙经静脉注射后96小时内的尿液中可回收75%之总放射活性,于5日后之粪便中回收9%,胆汁中为20%。

【适应症】

除非用于某些内分泌失调的疾病的替代治疗,糖皮质激素仅仅是一种对症治疗的药物。

1. 抗炎治疗:风湿性疾病,胶原疾病,过敏状态,季节性或全年性过敏性鼻炎,眼部带状疱疹;虹膜炎,虹膜睫状体炎;

2.免疫抑制治疗:器官移植。

3.治疗血液疾病及肿瘤,肿瘤;

4.治疗休克:肾上腺皮质机能不全诱发的休克;

5.其它:神经系统。预防癌症化疗引起的恶心,呕吐。

6.内分沁失调:原发性或继发性肾上腺皮质机能不全;急性肾上腺皮质机能不全;已知患有或可能患有肾上腺皮质机能不全的患者,在手术前和发生严重创伤或疾病时给药。先天性肾上腺增生;非化脓性甲状腺炎;癌症引起的高钙血症。

【用法用量】

本品必须遵医嘱用药。作为对生命构成威胁的情况的辅助药物时:推荐剂量为15~30mg/kg体重,应至少30分钟作静脉注射。根据临床需要,此剂量可在医院内于48小时内每隔4~6小时重复一次(参见“注意事项”)。冲击疗法:用于疾病严重恶习化和(或)对常规治疗(如:非甾体类抗炎药,金盐及青霉胺)无反应的疾病。建议方案:类风湿性关节炎:一日1g(2瓶),静脉注射,用1,2,3或4日;或一月1g(2瓶),静脉注射,用6个月。因大剂量皮质类固醇能引起心律失常,因此仅限在医院内使用本治疗方法,以便及时作心电图及除颤。每次应至少用30分钟给药,如果治疗后一周内病情无好转,或因病情需要,本治疗方案可重复。预防肿瘤化疗引起的恶心及呕吐;建议方案:关于化疗引起的轻至中度致吐;在化疗前1小时,化疗开始时及化疗结束后,以至少5分钟静脉注射250mg米乐松。在给予首剂米乐松时,可同时给予氯人酚噻嗪以增强效果.关于化疗引起的重度致吐:化疗前1小时,以至少5分钟静脉注射250mg米乐松,同时给予适量的灭吐灵或丁酰苯类药物,随后在化

疗开始时及结束时分别静脉注射250mg米乐松。急性脊髓损伤:治疗应在损伤后8小时内开始。初始剂量为30mg/kg体重甲泼尼龙,在持续的医疗监护下,以15分钟静脉注射。仅此适应症能以此速度进行大剂量注射,并且要在心电监护并能提供除颤器的情况下进行。短时间内静脉注射大剂量甲泼尼龙(以少于10分钟的时间给予大于500mg(1瓶)的甲泼尼龙)可能引起心律失常,循环性虚脱及心脏停搏。大剂量注射后暂停45分钟,随后以每小时

5.4mg/kg体重的速度持续静脉滴注23小时。应选择与大剂量注射不同的注射部位安置输液泵。其它适应症的初始剂量从10mg到500mg不等,以临床疾病而变化。大剂量甲基强的松龙可用于短期内控制某些急性重症疾病,如:支气管哮喘,血清病,荨麻疹样输血反应及多发性硬化症急性恶化期。小于等于250mg的初始剂量应至少用5分钟静脉注射;大于250mg的初始剂量应至少用30分钟静脉注射。根据患者的反应及临床需要,间隔一段时间后可静脉注射或肌内注射下一剂量。皮质类固醇只可辅助,不可替代常规疗法。婴儿和儿童可减量,但依据应是疾病的严重程度及患者的反应,而不是年龄和体型。每24小时的总量不应少于0.5mg/kg。用药数天后,必须逐量递减用药剂量或逐步停药.如果慢性疾病自发缓解,应停止治疗.长期治疗的患者应定期作常规实验室检查,如:尿常规,饭后2小时血糖,血压和体重,胸部X线检查.有溃疡史或明显消化不良的患者应作上消化道X线检查,中断长期治疗的患者也需要作医疗监护.米乐松可静脉注射或肌内注射给药,或静脉滴注给药,紧急情况的治疗应使用静脉注射。静脉注射(肌肉注射)时,按指导方法配制溶液。起始治疗方法可能是用至少5分钟(剂量小于或等于250mg)或至少30分钟(剂量大于250mg)静脉注射甲泼尼龙;下一剂量可能减少并用同样方法给药。如果需要,该药可稀释后给药,方法为将已溶解的药品与5%葡萄糖溶液,生理盐水或5%葡萄糖与0.45%氯化钠的混合液混合.配制后的溶液在48小时内物理和化学性质保持稳定.

【不良反应】

据国外研究资料报道:可能会观察到全身性不良反应.尽管在短期治疗时很少出现,但仍应仔细随访.这是类固醇治疗的随访工作的一部分,并不针对某一药物.糖皮质激素(如甲泼尼龙)可能的不良反应为:体液与电解质紊乱:相当于可的松和氢化可的松, 合成的衍生物(如甲泼尼龙)较少发生盐皮质激素作用.限钠,补钾的饮食可能是必要所有皮质类固醇都会增加钙离子的丧失.钠潴留;体液潴留;某些敏感患者的充血性心力衰竭;钾离子丧失.低钾性碱中毒;高血压.肌肉骨骼系统:肌无力;类固醇性肌病;骨质疏松;压迫性脊椎骨折.无菌性坏死;病理性骨折;胃肠道:可能发生穿孔或出血的消化道溃疡;消化道出血;胰腺炎;食管炎;肠穿孔;皮肤病:妨碍伤口愈合;皮肤变薄脆弱;瘀点和瘀斑;反复局部皮下注射可能引起局部皮肤萎缩.神经病:颅内

压升高;假性脑肿瘤;癫痫发作;眩晕;服用皮质类固醇可能出现下列精神紊乱的症状:欣快感,失眠,情绪变化,个性改变及重度抑郁直至明显的精神病表现.内分泌:月经失调;出现柯兴氏体态;抑制垂体-肾上腺皮质轴;糖耐量降低;引发潜在的糖尿病;增加糖尿病患者对胰岛素和口服降糖药的需求.眼部:长期使用糖皮质激素可能引起后房囊下白内障,青光眼(可能累及视神经),并增加眼部继发性真菌或病毒或病毒感的机会.为防止角膜穿孔,糖皮质激素应慎用于眼部单纯疱疹患者;眼内压增高;眼球突出.代谢方面:因蛋白质分解造成的负氮平衡.免疫系统:掩盖感染;潜在感染发作;机会性感染;过敏反应;可能抑制皮试反应.以下不良反应与胃肠道外给予皮质类固醇激素有关:过敏反应,伴有或不伴有循环性虚脱;心脏停搏;支气管痉挛;低血压或高血压;心律不齐.据报道,短时间内静脉注射大剂量甲泼尼龙(10分钟内所给的量超过0.5g)会引起心律不齐和(或)循环性虚脱和(或)心脏停搏.也有报道大剂量甲基强的松龙会引起心动过缓,但与给药速度或滴注时间可能无关.另有报道大剂量糖皮质激素会引起心动过速.

【禁 忌】

全身性霉菌感染;已知对药物成份过敏者;特殊危险人群:对属于下列特殊危险人群的患者应采取严密的医疗监护并应尽可能缩短疗程(同时参见”注意事项”和”不良反应”);儿童;糖尿病患者;高血压患者;有精神病史者;有明显症状的某些感染性疾病,如结核病;或有明显症状的某些病毒性疾病,如波及眼部的疱疹及带状疱疹.

【注意事项】

特殊危险人群:对属于下列特殊危险人群的患者应采取严密的医疗监护并应尽可能缩短疗程:儿童:长期每天服用分次给予糖皮质激素会抑制儿童的生长,这种治疗方法只可用于非常危重的情况.糖尿病患者:引发潜在的糖尿病或增加糖尿病患者对胰岛素和口服降糖药的需求。高血压患者:使动脉性高血压病情恶化。有精神病史者:已有的情绪不稳和精神病倾向可能会因服用皮质类固醇而加重。因糖皮质激素治疗的并发症与用药的剂量和时间有关,对每个病例均需就剂量,疗程及每日给药还是隔日给药来权衡利弊。采用皮质类固醇治疗异常紧急状况的患者,在紧急状况发生前,发生时和发生后须加大速效皮质类固醇的剂量。皮质类固醇可能会掩盖感染的若干症状,治疗期间亦可能发生新的感染。皮质类固醇可能会减弱抵抗力而无法使感染局限。一项为明确米乐松对感染休克的有效性所作的研究发现,参加研究时已有血清肌酐水平升高或激素治疗开始后有继发感染的病人死亡率较高。米乐松用于结核活动期患者时,应仅限于暴发性或扩散型结核病,皮质激素可与适当的抗结核病药物联用以控制病情,如皮质类固醇用于结核病潜伏期或结核菌素试验阳性的患者时,必须小心观察以防病

情复发。此类患者长期服用皮质类固醇期间应接受化学预防治疗。由于极少数经胃肠道外接受类固醇治疗的患者发生过过敏反应(如支气管痉挛),因此在给药前应采取适当的预防措施,特别对有药物过敏史的患者。逐量递减用药量可减少因用药而产生的肾上腺皮质机能不全现象。这种相对机能不全现象可在停药后持续数月,因而在此期间一旦出现紧急情况应恢复服药;由于盐皮质激素的分泌也可能被抑制,应同时补充盐份和(或)给与皮质激素。甲状腺功能减退和肝硬化会增强皮质类固醇的作用。皮质类固醇应慎用于眼部单纯疱疹患者,以免引起角膜穿孔。糖皮质激素应慎用于非特异性溃疡性结肠炎的患者。应注意观察长期接受类固醇激素治疗的婴儿及儿童的生长发育情况。某些制剂中含苯甲醇。据报道苯甲醇与致命的早产儿“喘息综合症”(以持续喘息为特征的呼吸紊乱)有关。在解释整套生物学检查和数据时(如:皮试,甲状腺素水平),应将类固醇治疗因素考虑在内。通常情况下应尽量缩短疗程(同时参见“用法用量”)。长期治疗后停药也应在医疗监护下进行(逐量递减,评估肾上腺皮质功能)。肾上腺皮质机能不全最重要的症状为无力,体位性低血压及抑郁。避免在三角肌注射,因为此部位皮下萎缩发病率高。配伍禁忌:静脉注射米乐松时的相容性与稳定性,及它与静脉输注液中其他药物的相容性与稳定性取决于混合液的PH,浓度,放置时间,温度及甲基强的松龙自身的溶解性。为了避免相容性和稳定性问题,建议无论用静脉推注,静脉输液器室,还是静脉滴注均应尽可能将米乐松溶液与其他药物分开给药。视力障碍属极少见的不良反应,但仍建议患者小心驾驶汽车和操作机器。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

妊娠期间服用大剂量皮质类固醇可能引起胎儿畸形。只有当确实需要时, 皮质类固醇才可用于孕妇。如果在怀孕期间必须停用已长期服用的皮质类固醇,停药过程必须逐步进行。因皮质类固醇很容易透过胎盘,对怀孕期间用过大剂量皮质类固醇的母亲生育的婴儿,应仔细观察和评价是否有肾上腺皮质机能减退的迹象。甲基强的松龙对分娩的影响还未知。皮质类固醇随乳汁分泌。

【儿童用药】

长期每天服用分次给予糖皮质激素会抑制儿童的生长,这种治疗方法只可用于非常严重的情况。婴儿和儿童可减量,但依据应是疾病的严重程度及患者的反应,而不是年龄和体型。每24小时的总量不应少于0.5mg/kg.

【老年用药】

本文已影响