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二丁颗粒的说明书

小草范文网  发布于:2016-12-18  分类: 说明书 手机版

篇一:二丁颗粒设计

目录

摘 要 ................................................................... I Abstract ................................................................... II

第一章 生产任务及设计依据 ................................................... 1

1.1 生产规模及生产任务 .................................................. 1

1.2 设计依据 ............................................................ 1

1.3 设计原则 ............................................................ 1

1.4 工艺装备设计概况 .................................................... 1

1.5 处方、处方来源及方解 ................................................ 2

第二章 生产工艺与流程叙述 ................................................... 4

2.1 生产工艺 ............................................................ 4

2.2 流程叙述 ............................................................ 4

2.2.1粉碎 ........................................................... 5

2.2.2筛分 ........................................................... 5

2.2.3混合 ........................................................... 5

2.2.4制粒 ........................................................... 6

第三章 全流程的物料衡算 ..................................................... 7

3.1 工作任务 ............................................................ 7

3.2 物料衡算 ............................................................ 7

3.2.1一次水提岗位物料衡算 .......................................... 7

3.2.2一次过滤岗位物料衡算 ........................................... 7

3.2.3二次水提岗位物料衡算 ........................................... 9

3.2.4二次过滤岗位物料衡算 ........................................... 9

3.2.5浓缩岗位物料衡算 .............................................. 11

3.2.6醇沉岗位物料衡算 .............................................. 12

3.2.7收膏岗位物料衡算 .............................................. 13

3.2.8制片岗位 ...................................................... 14

3.2.9校核 .......................................................... 14

第四章 工艺设备的计算与选型 ................................................ 15

4.1 多功能提取罐选型 ................................................... 15

4.2 三效浓缩蒸发器的选型 ............................................... 16

第五章 车间布置设计 ........................................................ 17

5.1 车间及设备布置 ..................................................... 17

5.1.1 车间布置 ...................................................... 17

5.1.2 设备布置 ...................................................... 17

第六章 主要岗位生产制度 .................................................... 18

6.1 生产质量管理 ....................................................... 18

6.2 物料工艺管理 ....................................................... 18

总结 ....................................................................... 20

致谢 ....................................................................... 21

参考文献 ................................................................... 22

摘 要

本设计以二丁颗粒前处理车间工艺研究为基础,以紫花地丁,半边莲,蒲公英,板蓝根为原料,加水煎煮两次,第一次2小时,第二次1.5小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩成相对密度为1.34~1.36的稠膏,加入蔗糖,混匀,制成颗粒。

根据工艺流程,结合基础信息数据,合理设计出洁净有保障、生产可操作、工艺较先进的年产1.5亿袋二丁颗粒前处理车间。

在本设计项目中,首先对设计依据进行说明,然后对产品进行了介绍,设计了工艺流程,绘制了带控制点的工艺流程图,再以设备为单位进行了物料衡算,列出了各设备的进出物料平衡表。同时进行了设备选型计算,确定了各设备的生产能力和型号。还绘制了车间平面设计图和施工图设计图,最后对煎煮岗位和双效浓缩岗位生产制度进行了简单介绍。

关键词:二丁颗粒;浓缩;工艺流程;车间设计

Abstract

The design of Butyl particles pretreatment workshop process research as the basis, to violet, lobelia, dandelion, Radix Isatidis as raw material, decocting two times, the first 2 hours, second to 1.5 hours, with Decoction, filtering, concentrating the filtrate into the relative density is 1.34~ 1.36 thick paste, adding sucrose, mixed uniform, made of particles. According to the process, combined with the basic data and information, the rational design of clean production security, operation, technology is more advanced with an annual output of 150000000 bags of Butyl particles pretreatment workshop.

In this design project, we first described the design basis, then the product was introduced, the design of the process, draw a flow chart with control points, then the device as a unit for the material balance, are listed material balance and out of each device. Calculate equipment simultaneously, to determine the production capacity of each device and model. Also draw a graphic design workshop and construction design plans, and finally double-effect of boiling concentrated positions and post production system, a brief introduction.

Keywords: Butyl particles; concentration; process; plant design

第一章 生产任务及设计依据

1.1 生产规模及生产任务

年产1.5亿袋二丁颗粒

1.2 设计依据

制药行业执行的《医药工程设计文件质量特性和质量评定实施细则》、《GMP》、《药品注册管理办法》、《医药设计技术规定》、《卫生部药品标准》、《药物制剂工程》、《药品生产质量管理规范》(2010 年修订)及其附录《制药化工过程及设备》

1.3 设计原则

(1)本设计为片剂车间,在设计中严格遵照《GMP》和《洁净厂房设计规范》等标准进行设计。

(2) 对设备的选择,应考虑其是否能够完成生产任务,且具有节能高效,经济方便,实用可行,符合GMP生产等优点。

(3) 为保证控制区的洁净度要求,采用全封闭的空调系统。

(4) 遵守防火,安全,卫生,环保,劳动保护等相关规范制度。

(5) 严格质量管理制度,推行质量责任制,严格工艺设计质量。

1.4 工艺装备设计概况

中小型制药企业使用的粉碎机基本是以TF-400型柴田式粉碎机为主。其工作原理:在机器主轴上装有打板、挡板、风叶3部分,由电动机带动旋转。打板和嵌在外壳上的边牙板、弯牙板构成粉碎室,物料通过加料口进入到粉碎机中,通过其间的快速相对运动,形成对被粉碎物的多次打击和互相撞击,达到粉碎目的。粉碎后的物料在气流的作用下被吹到旋风分离器进行风选,再经过筛,将粗粉和细粉分开,细粉被风送到集粉装置内收粉,粗粉被送回到粉碎室内重新粉碎。在生产使用中,部分使用者感到实际产量与制造商提供的参数相差甚远。除加工品种、粉碎细度(筛网目数)不同外,一个重要原因是循环水和负压仓的使用不正确。循环水温度过高或不用循环水,粉碎室内温度高,药材纤维发软不易粉碎。另外,集粉装置一定要放在负压仓内,粉碎后的细料在气流的

作用下才可顺利地进入集粉装置。一般可采用单机除尘的方式使集粉间形成负压,排风、降温、除尘一同解决,产量也会大大提高。另外粉碎前对需粉碎的物料进行粗打和混料,也是提高产量和粉碎效果的好办法。

煎煮设备包括敞口式和密闭式两种,根据中药生产现代化的GMP要求,大多采用密闭式设备,常见的有密闭煮料罐、强制循环提取罐、多功能提取罐等,多为单级操作

二丁颗粒的说明书

本设计采用多功能提取罐,其特点是:全密闭循环系统,可常温常压浸出,也可高温高压或减压低温浸出;在浸出过程中还可以用循环泵进行强制性回流循环,起强化搅拌作用。还设有泡沫捕集器和冷凝器回收挥发油和避免浸出液的损失;采用气动机构自动排渣,操作方便,安全可靠;提取时间短,效率高;各项操作能够实现集中控制,减轻劳动强度,利于流水线生产。

三效浓缩器工作时,一次蒸汽浓缩所产生的二次蒸汽进行下一步浓缩,浓缩的药液串联进入一效浓缩,多效则依此类推,其根本目的是节约能源。例如,一效浓缩一吨蒸发量需要1.2t蒸汽,两效浓缩则只需要0.57t蒸汽,三效只需要0.43t蒸汽。即一次浓缩产生的蒸汽作为二次浓缩的热源,实现节能。如在真空的条件下进行低温连续浓缩,更适用于热敏性物料。

1.5 处方、处方来源及方解

1.5.1 处方 紫花地丁250g,半边莲250g,蒲公英250g,板蓝根250g,制成颗粒1000g

1.5.2 处方来源

紫花地丁:又名地丁草,紫地丁,多年生草本,高7~14厘米,无地上茎,地下茎很短,主根较粗。叶基生,狭披针形或卵状披针形,边缘具圆齿,叶柄具狭翅,托叶钻状三角形,有睫毛。花有卡柄,萼片卵状披针形,花瓣紫堇色,距细管状,直或稍上弯;花期4~5月,紫色小花,秋后茎叶仍青绿如初,花旁伴有针状小果,直至冬初,地上部分才枯萎,因此是极好的地被植物,也可栽于庭园,装饰花境或镶嵌草坪。

半边莲:又名急解索、半边花、细米草、瓜仁草、长虫草等,为桔梗科多年生小草本植物,高约10cm。生于水田边、沟旁、路边等湿处。产于华东、华南、西南、中南各地。

蒲公英:又称黄花地丁,是亚热带常见的一种一年或两年生草本植物。蒲公英叶子从根部上面一圈长出,围着一两根花茎。花茎是空心的,折断之后有白色的乳汁。花为

篇二:二丁颗粒

二丁颗粒

【药品名称】

通用名称:二丁颗粒

【成份】

紫花地丁、半边莲、蒲公英、板蓝根。辅料为蔗糖。

【功能主治】

清热解毒。用于火热毒盛所致的热疖痈毒、咽喉肿痛、风热火眼。

【用法用量】

开水冲服。一次1袋,一日3次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

忌烟、酒及辛辣食物;本品性状发生改变时禁止使用。

【注意事项】

1.忌烟、酒及辛辣食物。2.不宜在服药期间同时服用滋补性中药。3.糖尿病患者慎用。4.有高血压、心脏病、肝病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。5.儿童、孕妇、哺乳期妇女、年老体弱及脾虚便溏者应在医师指导下服用。6.服药3天症状无缓解,应去医院就诊。

7.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。8.本品性状发生改变时禁止使用。9.儿童必须在成人监护下使用。10.请将本品放在儿童不能接触的地方。11.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【贮藏】

密封。有效期24个月。

【有效期】

24个月。

【批准文号】

国药准字Z20063607

【生产企业】

企业名称:修正药业集团长春高新制药有限公司

生产地址:长春市高新开发区顺达路1239号(固体制剂三车间)

篇三:二丁颗粒市场研究报告

中国二丁颗粒行业市场前景调查及投融资战略研究报告

2017-2022年

前 言

企业成功的关键就在于,能否跳出红海,开辟蓝海。那些成功的公司往往都会倾尽毕生的精力及资源搜寻产业的当前需求、潜在需求以及新的需求!随着行业竞争的不断加剧,大型企业间并购整合与资本运作日趋频繁,国内外优秀的企业愈来愈重视对行业市场的研究,特别是对企业发展环境和客户需求趋势变化的深入研究,逐渐成为行业中的翘楚!

中商产业研究院发布《2017-2022年中国二丁颗粒行业市场前景调查及投融资战略研究报告》利用中商数据库长期对二丁颗粒行业市场跟踪搜集的相关数据,全面准确地为您从行业的整体高度架构分析体系。报告从行业的宏观环境出发,以二丁颗粒行业的产销状况和行业的需求走向为依托,详尽分析了近年中国二丁颗粒行业当前的市场容量、产销规模、发展速度和竞争态势;报告还同时分析了二丁颗粒行业进出口市场、行业的上下游产业链运营情况,行业市场需求特征等,并且对二丁颗粒行业市场领先企业经营状况进行分析,最后对未来几年二丁颗粒行业发展趋势与投资前景做出预测。

【出版日期】 2016年

【交付方式】 Email电子版/特快专递

【价 格】 纸介版:12800元 电子版:12500元纸介+电子:12800元

第一章 二丁颗粒行业相关概述

第一节二丁颗粒行业相关概述

一、产品概述

二、产品性能

三、产品用途

第二节 二丁颗粒行业经营模式分析

一、生产模式

二、采购模式

三、销售模式

第二章 二丁颗粒行业发展环境分析

第一节 中国经济发展环境分析

一、中国GDP增长情况分析

二、工业经济发展形势分析

三、社会固定资产投资分析

四、全社会消费品零售总额

五、城乡居民收入增长分析

六、居民消费价格变化分析

第二节 中国二丁颗粒行业政策环境分析

一、行业监管管理体制

二、行业相关政策分析

三、上下游产业政策影响

四、进出口政策影响分析

第三节 中国二丁颗粒行业技术环境分析

一、行业技术发展概况

二、行业技术发展现状

第三章 2012-2022年中国二丁颗粒市场供需分析

第一节 中国二丁颗粒市场供给状况

一、2012-2016年中国二丁颗粒产量分析

二、2017-2022年中国二丁颗粒产量预测

第二节 中国二丁颗粒市场需求状况

一、2012-2016年中国二丁颗粒需求分析

二、2017-2022年中国二丁颗粒需求预测

第三节 2015-2016年中国二丁颗粒市场价格分析

第四章 中国二丁颗粒行业产业链分析

第一节 二丁颗粒行业产业链概述

第二节 二丁颗粒上游产业发展状况分析

一、上游原料市场发展现状

二、上游原料生产情况分析

三、上游原料价格走势分析

第三节 二丁颗粒下游应用需求市场分析

一、行业发展现状分析

二、行业生产情况分析

三、行业需求状况分析

四、行业需求前景分析

第五章 2012-2016年二丁颗粒进出口数据分析

第一节 2012-2016年二丁颗粒进口情况分析

一、进口数量情况分析

二、进口金额变化分析

三、进口来源地区分析

四、进口价格变动分析

第二节 2012-2016年二丁颗粒出口情况分析

一、出口数量情况分析

二、出口金额变化分析

三、出口国家流向分析

四、出口价格变动分析

第六章 国内二丁颗粒生产厂商竞争力分析

第一节 企业A

一、企业发展基本情况

二、企业主要产品分析

三、企业经营状况分析

四、企业销售网络布局

五、企业发展战略分析

第二节 企业B

一、企业发展基本情况

二、企业主要产品分析

三、企业经营状况分析

四、企业销售网络布局

五、企业发展战略分析

第三节 企业C

一、企业发展基本情况

二、企业主要产品分析

三、企业经营状况分析

四、企业销售网络布局

五、企业发展战略分析

第四节 企业D

一、企业发展基本情况

二、企业主要产品分析

三、企业经营状况分析

四、企业销售网络布局

五、企业发展战略分析

第五节 企业E

一、企业发展基本情况

二、企业主要产品分析

三、企业经营状况分析

四、企业销售网络布局

五、企业发展战略分析

第七章 2017-2022年中国二丁颗粒行业发展前景及投资策略

第一节 2017-2022年中国二丁颗粒行业投资前景分析

一、二丁颗粒行业发展前景

二、二丁颗粒发展趋势分析

三、二丁颗粒市场前景分析

第二节 2017-2022年中国二丁颗粒行业投资风险分析

一、产业政策风险

二、原料市场风险

三、市场竞争风险

四、技术风险分析

第三节 2017-2022年中国二丁颗粒行业投资策略及建议

本文已影响