篇一：氯芬黄敏片说明书
氯芬黄敏片说明书
【药品名称】
通用名:氯芬黄敏片
英文名:Compound Diclofenac Sodium Chlorphenamine Maleate Tablets
汉语拼音:Lüfen Huang Min Pian
【成 份】本品为复方制剂,其组份为每片含:双氯芬酸钠15mg、人工牛黄15mg、马来酸氯苯那敏2.5mg。
【性 状】本品为薄膜衣片，除去包衣后显浅黄色。
【药理毒理】本品中双氯芬酸钠是一种衍生于苯乙酸类的非甾体消炎镇痛药，其作用机理为抑制环氧化酶活性，从而阻断花生四烯酸向前列腺素的转化。同时，它也能促进花生四烯酸与甘油三脂结合，降低细胞内游离的花生四烯酸浓度，而间接抑制白三烯的合成。双氯芬酸钠是非甾体消炎药中作用较强的一种，它对前列腺素合成的抑制作用强于阿司匹林和消炎痛等。马来酸氯苯那敏通过拮抗H1受体而对抗组胺的过敏反应，不影响组胺代谢，不阻止体内组胺释放，尚有M胆碱受体阻断和中枢抑制作用。人工牛黄具有解热、镇痛、镇静、抗炎等作用。
【药代动力学】本品口服吸收快，完全。血药浓度6小时左右达峰值，要经肝脏代谢，代谢产物主要经肾排出。人工牛黄可通过胎盘屏障。
【适 应 症】用于感冒引起的头痛、发热、鼻塞、流涕、咽痛、痰多等症。
【用法用量】口服。一次1～2片，一日3次或遵医嘱。
【不良反应】用药后发生儿童血尿的病例报道较多；其次为胃不适，烧灼感；此外尚有头痛、头晕、嗜睡，以及皮疹、心悸、胸闷、咽喉痛等不良反应。
【禁 忌】
1、对双氯芬酸钠、马来酸氯苯那敏以及人工牛黄过敏者禁用。
2、新生儿或早产儿禁用。
3、肝肾功能不全者禁用。
【注意事项】
1、本品可通过胎盘，妊娠期避免使用。
2、小量氯苯那敏可由乳汁排出，并抑制泌乳。
3、有肝、肾功能损害或溃疡病史者慎用，尤其是老年人。
4、下列情况应慎用：膀胱颈部梗阻、幽门十二指肠梗阻、心血管疾病、青光眼、高血压等。
5、驾驶机动车辆、操作机械及高空作业者不宜服用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】不宜服用。
【儿童用药】新生儿或早产儿禁用；儿童慎用。
【老年用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物相互作用】
1、与阿司匹林或其他水杨酸类药同用时，药效不增加而胃肠道不良反应及出血倾向发生率增高。
2、本品可降低胰岛素和其他降糖药作用，使血糖升高。
3、阿司匹林可降低本品的生物利用度。
4、本品可增强金刚烷胺、抗胆碱药、吩噻嗪类以及抗拟交感神经药等的作用。
5、本品和三环类抗抑郁药同时服用时，可使后者增效。
【药物过量】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【规 格】双氯芬酸钠15mg、人工牛黄15mg、马来酸氯苯那敏2.5mg。
【贮 藏】密封保存。
【有 效 期】暂定24个月。
篇二：氯酚待因复方片
氯酚待因复方片说明书
【药品名称】
通用名：氯酚待因复方片
曾用名：
商品名：
英文名：Compound Diclofenac Sodium and Codeine Phosphate Tablets 汉语拼音：Lufendaiyin Fufang Pian
本品为复方制剂，其组分为：每片含双氯芬酸钠（C14H10Cl2NNaO2）25mg，含磷酸可待因（C18H21NO3·H3PO4·3/2H2O）15mg。
【性状】
本品为白色片，无臭，几乎无味。。
【药理毒理】
其中双氯芬酸钠为苯基乙酸衍生物，具有镇痛、抗炎、解热作用。其镇痛作用比阿司匹林和吲哚美辛强，约为阿司匹林的26～50倍，系外周型镇痛药。特点为药效强，不良反应轻，剂量小，个体差异小。磷酸可待因为吗啡的甲基衍生物，对延脑的咳嗽中枢有直接抑制作用，镇咳作用强而迅速，强度约为吗啡的1/4。此外，还有镇痛和镇静作用，镇痛作用强度约为吗啡的1/10，但仍强于一般解热镇痛药。系中枢型弱阿片类镇痛药。服用本品，有可能出现消化道反应，呼吸抑制很弱，成瘾性较低。
【药代动力学】
本品经胃肠道吸收迅速，双氯芬酸钠在服用后1～2小时血药浓度达峰值，血浆蛋白结合率大于99%，其浓度与剂量呈线性关系，T1/2为1～2小时。按推荐剂量
和间隔时间给药(本文来自：wwW.xIAocAofaNwEn.com 小 草范 文 网:氯芬待因片说明书)，无蓄积现象。双氯芬酸钠具有明显的首过代谢，口服后进入体循环仅为60%，所以口服给药的药-时曲线下面积(AUC)约是同等剂量非肠道给药AUC的1/2。该药经肝脏代谢，体内主要代谢物为4-羟双氯芬酸，代谢物经尿和胆汁排泄，原形药物的排泄不足1％。磷酸可待因口服后较易被胃肠道吸收，生物利用度为40%～70%，在体内主要分布于实质性器官，如肺、肝、肾、胰脏。蛋白结合率为25%左右。其可透过血-脑脊液屏障，但脑组织内的浓度相对较低；能透过胎盘，可少量由乳汁分泌。口服用药后30～45分钟起效，1小时左右血药浓度达峰值，作用维持约4小时。其在体内主要由肝脏代谢，大部分转化为可待因-6-葡萄糖醛酸，另外约有10%脱甲基而转化为吗啡，然后与葡萄糖醛酸结合，代谢物主要经尿排泄。氯芬待因片口服1小时内起效，可持续4小时左右。
【适应症】
适用于各种手术后疼痛、癌性疼痛、骨病痛等中度疼痛。
口服。成人1次1～2片，1日3次。儿童1日每公斤体重3.5～6mg(每片按40mg计算)，在医生指导下，多次服用。连续使用不超过7天。
【不良反应】
主要为胃肠道症状，如胃部不适、恶心、呕吐等，发生率约为10%左右。文献报道还可有头晕、困倦、皮疹、瘙痒、水肿、黄疸、便秘或出血倾向等。
【禁忌症】
对阿司匹林、吗啡过敏者忌用。心源性、功能性与诊断不明的疼痛禁用。
【注意事项】
1．本晶为国家特殊管理的第二类精神药品，必须严格遵守国家对精神药品的管理条例，按规定开写精神药品处方和供应、管理本类药品，防止滥用。
2．应注意消化道溃疡、肾损害或成瘾性的发生，但这些现象大都是长期、大剂量应用时才有出现的可能。
3．肝、肾损害，有消化性溃疡病史者慎用。
4．参阅双氯芬酸钠与可待因项下的注意事项。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
1．本品所含两主药均可透过胎盘而影响胎儿，妊娠头3个月禁用。
2．本品所含两主药均可自乳汁排出，哺乳期妇女及孕妇应慎用。
【儿童用药】
7岁以下儿童不宜使用。
【老年患者用药】
慎用。
【药物相互作用】
本品中磷酸可待因与中枢抑制药并用时，可致相加作用。双氯芬酸钠可使非甾体抗炎药的血药浓度升高；乙酰水杨酸可降低双氯芬酸钠的血药浓度。
【药物过量】
1．逾量服用本品时，可很快出现由可待因所致的严重副反应，如昏迷，呼吸深度抑制、瞳孔极度缩小、两侧对称，或呈针尖样大，血压下降、发绀，尿少，体温下降，皮肤湿冷，肌无力，由于严重缺氧致休克、循环衰竭、瞳孔散大、死亡。
2．中毒解救 服药过量可洗胃或催吐以排除胃中药物。给予拮抗剂N-乙酰半胱氨酸，不宜给活性炭，以防止影响拮抗剂的吸收，保持呼吸道通畅，必要时人工呼吸，静脉注射纳洛酮拮抗可待因中毒。
【贮藏】
遮光，密封保存。
【包装】
【有效期】
【生产企业】 企业名称： 地 址： 邮政编码： 电话号码： 传真号码： 网 址：
篇三：双氯芬酸钠肠溶片说明书
双氯芬酸钠肠溶片说明书
【药品名称】
通用名：双氯芬酸钠肠溶片
英文名：Diclofenac Sodium Enteric-coated Tablets
汉语拼音：Shuanglüfensuanna Changrongpian
本品主要成分及其化学名称为：本品主要成分为双氯芬酸钠（C14H10Cl2NNaO2）。其化学名为2－[（2，6－二氯苯基）氨基]苯乙酸钠。
其结构式为： O
Cl
NH
ClONa
分子式：C14H10CI2NNaO2 分子量：318.13
【性状】 本品为肠溶片，除去肠溶衣后显白色。
【药理毒理】本品通过抑制环氧合酶从而减少前列腺素的合成，以及一定程度上抑制脂氧酶而减少白三烯、缓激肽等产物的生成而发挥解热镇痛及抗炎作用。在动物试验和人的临床实践中都证实本品有解热作用。
急性毒性试验结果：大鼠经口LD50为150mg/kg；小鼠经口LD50为390mg/kg。
【药代动力学】 口服吸收快，完全。与食物同服降低吸收率。血药浓度空腹服药平均1～2小时达峰值，与食物同服时6小时达峰值，血浆浓度降低。药物半衰期约2小时。血浆蛋白结合率为99%。在乳汁中药浓度极低而可忽略，在关节滑液中，服药4小时，其水平高于当时血清水平并可维持12小时。大约50%在肝脏代谢，40%～65%从肾排出，35%从胆汁，粪便排出1.2～2小时排泄完。长期应用无蓄积作用。
【适应症】 用于：① 缓解类风湿关节炎、骨关节炎、脊柱关节病、痛风性关节炎、风湿性关节炎等各种关节炎的关节肿痛症状；② 治疗非关节性的各种软组织风湿性疼痛，如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎、肌痛及运动后损伤性疼痛等；③ 急性的轻、中度疼痛如：手术后、创伤后、劳损后、痛经、牙痛、头痛等；④ 对成人和儿童的发热有解热作用。
【用法用量】 （1）成人常用量：①关节炎，一日75～150mg，分3次服，疗效满意后可逐渐减量；②急性疼痛：首次50mg，以后25～50mg，每6～8小时1次。
（2）小儿常用量：一日0.5～2.0mg/kg，日最大量为3.0mg/kg，分3次服。
【不良反应】 ① 胃肠反应：为最常见的不良反应，约见于10%服药者，主要为胃不适、烧灼感、返酸、纳差、恶心等，停药或对症处理即可消失。其中少数可出现溃疡、出血、穿孔；② 神经系统表现有头痛、眩晕、嗜睡、兴奋等；③ 引起浮肿、少尿，电解质紊乱等不良反应，轻者停药并相应治疗后可消失；④ 其他少见的有血清转氨酶一过性升高，极个别出现黄疸、皮疹、心律不齐、粒细胞减少、血小板减少等，停药后均可恢复。
【禁忌症】 对本品过敏者禁用。对阿司匹林或其他非甾体抗炎药引起哮喘、荨麻疹或其他变态反应的患者禁用。
【注意事项】 （1）有肝、肾功能损害或溃疡病史者慎用，尤其是老年人。用药期间应常规随访检查肝肾功能。
（2）本品因含钠，对限制钠盐摄入量的病人应慎用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】 本品可通过胎盘。动物试验对胎鼠有毒性，但不致畸。孕妇及哺乳期妇女不宜服用。
【老年患者用药】 本品可能诱导或加重老年人胃肠道出血、溃疡和穿孔。服用利尿剂或有细胞外液丢失的老年患者慎用。
【药物相互作用】
（1）饮酒或与其他非甾体抗炎药同用时增加胃肠道不良反应，并有致溃疡的危险。长期与对乙酰氨基酚同用时可增加对肾脏的毒副作用。
（2）与阿司匹林或其他水杨酸类药物同用时，药效不增强，而胃肠道不良反应及出血倾向发生率增高。
（3）与肝素、双香豆素等抗凝药及血小板聚集抑制药同用时有增加出血的危险。
（4）与呋塞米同用时，后者的排钠和降压作用减弱。
（5）与维拉帕米、硝苯啶同用时，本品的血药浓度增高。
（6）本品可增高地高辛的血浓度，同用时须注意调整地高辛的剂量。
（7）本品可增强抗糖尿病药（包括口服降糖药）的作用。
（8）本品与抗高血压药同用时可影响后者的降压效果。
（9）丙磺舒可降低本品的排泄，增加血药浓度，从而增加毒性，故同用时宜减少本品剂量。
（10）本品可降低甲氨蝶呤的排泄，增高其血浓度，甚至可达中毒水平，故本品不应与中或大剂量甲氨蝶呤同用。
（11）本品可降低胰岛素和其他降糖药作用，使血糖升高。
（12）与保钾利尿药同用时可引起高钾血症。
（13）阿司匹林可降低本品的生物利用度。
【药物过量】 药物过量时应采用下列治疗措施：应尽快采取洗胃和活性炭处理，以阻止其进一步被吸收。对并发症，例如血压过低、肾衰竭、惊厥、胃肠刺激、呼吸抑制，应进行支持治疗和对症治疗。
【规格】 25mg
【贮藏】 遮光，密封保存。