篇一：尼莫地平片
硝苯地平胶囊
【药品名称】
通用名称：硝苯地平胶囊
英文名称：Nifedipine Capsules
【成份】
本品为胶囊剂,内容物为黄色粉末或颗粒.硝苯地平的分子式为C17H18N2O6，分子量为346.34。
【适应症】
1．重型心绞痛：尤其变异型心绞痛。2．高血压。
【用法用量】
1 硝苯地平的剂量应视患者的耐受性和对心绞痛的控制情况逐渐调整。过量服用硝苯地平可导致低血压。
2 从小剂量开始服用，一般起始剂量10mg/次，一日3次口服；常用的维持剂量为口服10-20mg/次，一日3次。部分有明显冠脉痉挛的患者，可用至20-30mg/次，一日3-4次。最大剂量不宜超过120mg/日。如果病情
【不良反应】
1 常见服药后出现外周水肿（外周水肿与剂量相关，服用60mg/日时的发生率为4%，服用120mg/日则为12.5%）；头晕；头痛；恶心；乏力和面部潮红（10%）。一过性低血压（5%），多不需要停药（一过性低血压与剂量相关，在剂量
【禁忌】
对硝苯地平过敏者禁用。
【注意事项】
1 低血压 绝大多数患者服用硝苯地平后仅有轻度低血压反应，个别患者出现严重的低血压症状。这种反应常发生在剂量调整期或加量时，特别是合用β-受体阻滞剂时。在此期间需监测血压，尤其合用其它降压药时。
2 心绞痛和/或心肌梗死极少数患者，特别是严重冠脉狭窄患者，在服用硝苯地平或加量期间，降压后出现反射性交感兴奋而心率加快，心绞痛或心肌梗塞的发生率增加。
3 外周水肿 10%的患者发生轻中度外周水肿，与动脉扩张有关。水肿多初发于下肢末端，可用利尿剂治疗。对于伴充血性心力衰竭的患者，需分辩水肿是否由于左室功能进一步恶化所致。
4 对诊断的干扰 应用本品时偶可有碱性磷酸酶、肌酸磷酸激酶、乳酸脱氢酶、门冬氨酸氨基转移酶和丙氨酸氨基转移酶升高，一般无临床症状，但曾有报道胆汁淤积和黄疸；血小板聚集度降低，出血时间延长；直接Coomb实验阳性伴/不伴溶血性贫血。
5 肝肾功能不全、正在服用β-受体阻滞剂者应慎用，宜从小剂量开始，以防诱发或加重低血压，增加心绞痛、心力衰竭、甚至心肌梗塞的发生率。慢性肾衰患者应用本品时偶有可逆性血尿素氮和肌酐升高，与硝苯地平的关系不够明确。
6 长期给药不宜骤停，以避免发生停药综合症而出现反跳现象。
7 无详尽的临床研究资料。临床上有硝苯地平用于高血压的孕妇。
8 硝苯地平在老年人的半衰期延长，应用时注意调整剂量。
【药物相互作用】
1 硝酸酯类 与本品合用控制心绞痛发作，有较好的耐受性。
2 β-受体阻滞剂 绝大多数患者合用本品有较好的耐受性和疗效，但个别患者可能诱发和加重低血压、心力衰竭和心绞痛。
3 洋地黄 本品可能增加血地高辛浓度，提示在初次使用、调整剂量或停用本品时应监测
地高辛的血药浓度。
4 蛋白结合率高的药物如双香豆素类、苯妥英钠、奎尼丁、奎宁、华法林等与本品同用时，这些药的游离浓度常发生改变。
5 西米替丁 与本品同用时，本品的血浆峰浓度增加，注意调整剂量。
6 芬太尼麻醉接受冠脉旁路血管移植术(或者其他手术)的患者，单独服用硝苯地平或与β-受体阻滞剂合用可导致严重的低血压，如条件许可应至少停药36小时。
【药理作用】
硝苯地平为二氢吡啶类钙拮抗剂，可选择性抑制钙离子进入心肌细胞和平滑肌细胞的跨膜转运，并抑制钙离子从细胞内库释放，而不改变血浆钙离子浓度。药理作用
1 本品能同时舒张正常供血区和缺血区的冠状动脉，拮抗自发的或麦角新碱诱发的冠状动脉痉挛，增加冠状动脉痉挛病人心肌氧的递送，解除和预防冠状动脉痉挛。
2 本品可抑制心肌收缩，降低心肌代谢，减少心肌耗氧量。
3 本品能舒张外周阻力血管，降低外周阻力，可使收缩血压和舒张血压降低，减轻心脏后负荷。
4 本品可延缓离体心脏的窦房结功能和房室传导；整体动物和人的电生理研究未发现本品有延缓房室传导、延长窦房结恢复时间和减慢窦房结率的作用。
致癌、致突变及生殖毒性 无致癌作用。无致突变性。大剂量应用可降低雌性鼠生殖力；可致畸；可引起流产(胎鼠药物吸收率增加、胎鼠死亡率上升、新生鼠存活率下降)。孕猴服用2/3-2倍于人类最大剂量，可导致小胎盘和绒毛发育不全；给大鼠3倍于人类最大剂量，可引起妊娠延长。对人类的生殖力影响尚不明确。
【贮藏】
遮光、密闭,在阴凉处保存。
【批准文号】
国药准字H31020008
【生产企业】
企业名称：广州南新制药有限公司 生产地址：广州市芳村大道东25号 联系电话：021-62375707 如有问题可与生产企业联系
篇二：尼莫地平片
尼莫地平片
【药品名称】
通用名称：尼莫地平片
英文名称：Nimodipine
【成份】
本品主要成份为：尼莫地平。其化学名称为： 1 -甲基乙基- 2 -甲氧乙基， 1 ， 4 -二氢- 2 ， 6 -二甲基- 4 -( 3 -硝基苯基)- 3 ， 5 -吡啶二羧酸酯。
【适应症】
钙拮抗剂，用于缺血性脑血管病、偏头痛、轻度蛛网膜下脑出血所致脑血管痉挛、突发性耳聋、轻中度高血压病。
【用法用量】
按下述方法服用，或遵医嘱。
1.缺血性脑血管病：口服，每日80～120mg (4-6片)，分3次服用，连服一个月。
2.偏头痛：口服，一次40mg(2片)，一日3次，12周为一疗程，有效率达88%，约有一半病例可基本痊愈或显效，对血管性、紧张性和丛集性以及混合型头痛等均能减轻疼痛程度，减少发作频率和持续时间，并能防止先兆症状的出现。
3.蛛网膜下腔出血所引起的脑血管痉挛：口服，一次40～60mg (2-3片)，一日3～4次，3～4周为一疗程，如需手术的患者，手术当天停药，以后可继续服用。
4.突发性耳聋：口服，一日40～60mg (2-3片)，分三次服用，5天为一疗程，一般用药3～4疗程。
5.轻、中度高血压病：高血压病合并有上述脑血管病者，可优先选用。口服，开始一次40mg(2片)，一日3次，一日最大剂量为240mg (12片)。
【不良反应】
大量临床实践证明，蛛网膜下腔出血者应用尼莫地平治疗时约有11.2%的病者出现不良反应。最常见的不良反应有：
1.血压下降，血压下降的程度与药物剂量有关。
2.肝炎。
3.皮肤刺痛。
4.胃肠道出血。
5.血小板减少。
6.偶见一过性头晕、头痛、面潮红、呕吐、胃肠不适等。
此外，口服尼莫地平以后，个别病人可发生碱性磷酸酶(ALP)、乳酸脱氢酶(LDH)、AKP的升高，血糖升高以及个别人的血小板数的升高。
【禁忌】
长期使用抗癫痫药苯巴比妥，苯妥英，卡马西平会显著降低口服尼莫地平的生物利用度，所以不推荐口服本品和这些抗癫痫药同时使用。若用于治疗老年性脑功能障碍时，肝功能严重不良（如肝硬化）的患者禁用尼莫地平。
【注意事项】
1.脑水肿及颅内压增高患者须慎用。
2.尼莫地平的代谢产物具有毒性反应，肝功能损害者应当慎用。
3.本品可引起血压的降低。在高血压合并蛛网膜下隙出血或脑卒中患者中，应注意减少或暂时停用降血压药物，或减少本品的用药剂量。
4.可产生假性肠梗阻，表现为腹胀、肠鸣音减弱。当出现上述症状时应当减少用药剂量和保持观察。
5.避免与β-阻断剂或其他钙拮抗剂合用。
【特殊人群用药】
儿童注意事项：
尚不明确。
妊娠与哺乳期注意事项：
1.药物可由乳汁分泌，哺乳妇女不宜应用。
2.动物实验提示本品具有致畸性。
老人注意事项：
尚不明确。
【药物相互作用】
尼莫地平是一种Ca2+道阻滞剂。正常情况下，平滑肌的收缩依赖于Ca2+进入细胞内，引起跨膜电流的去极化。尼莫地平通过有效地阻止Ca2+进入细胞内、抑制平滑肌收缩，达到解除血管痉挛之目的。动物实验证明，尼莫地平对脑动脉的作用远较全身其他部位动脉的作用强许多，并且由于它具有很高的嗜脂性特点，易透过血脑屏障。
当用于蛛网膜下腔出血的治疗时，脑脊液中的浓度可达12.5ng/ml。由此推论，临床上可用于预防蛛网膜下腔出血后的血管痉挛，然而在人体应用该药的作用机制仍不清楚。此外尚具有保护和促进记忆、促进智力恢复的作用。所以可选择性地作用于脑血管平滑肌，扩张脑血管，增加脑血流量，显著减少血管痉挛引起的缺血性脑损伤。
【药理作用】
尼莫地平是一种 Ca 2+ 通道阻滞剂。正常情况下，平滑肌的收缩依赖于 Ca 2+ 进入细胞内，引起跨膜电流的去极化。尼莫地平通过有效地阻止 Ca 2+ 进入细胞内、抑制平滑肌收缩，达到解除血管痉挛之目的。动物实验证明，尼莫地平对脑动脉的作用远较全身其他部位
动脉的作用强许多，并且由于它具有很高的嗜脂性特点，易透过血脑屏障。当用于蛛网膜下隙出血的治疗时，脑脊液中的浓度可达 12.5ng/ml 。由此推论，临床上可用于预防蛛网膜下隙出血后的血管痉挛，然而在人体应用该药的作用机制仍不清楚。此外尚具有保护和促进记
【贮藏】
遮光，密闭，在干燥处保存。
【有效期】
36个月。
【批准文号】
国药准字H37022797
【生产企业】
企业名称：山东明仁福瑞达制药股份有限公司
生产地址：济南市槐荫区二环西路8号
篇三：亚宝尼莫地平片说明书
尼莫地平片 【 药品名称 】 通用名称：尼莫地平片 商品名称：尼莫地平片 英文名称： 汉语拼音：nimodipingpian 【 成 份 】 无 【 性 状 】 本品为淡黄色片 【 作用类别 】 【 适 应 症 】 适用于各种原因的蛛网膜下隙出血
后的脑血管痉挛和急性脑血管病恢复期的血液循环改善。 【 规 格 】 20mg*50片
【 用法用量 】 （1）缺铁性脑血管病：口服每日30~120mg，分3次服用，连用一个月。
（2）偏头痛：口服一次40mg，一日3次，12周为一疗程，对血管性、紧张性和丛集性以及混合型头痛等均能减轻疼痛程度，减少发作频率和持续时间，并能防止先兆症状的出现。
（3）蛛网膜下腔出血所以其的脑血管痉挛：口服一次40~60mg，一日3~4次，3~4周为一个疗程，如需手术的患者，手术当天停药，以后可以继续服用。（4）突发性耳聋：口服一日40~60mg，分三次服用，5天为一疗程，一般用药3~4个疗程。（5）轻、中度高血压病：高血压病合并有上述脑血管病者，可优先选用。口服开始一次40mg，一日3次，一日最大剂量为240mg.。 【 不良反应 】 大量临床实践证明，蛛网膜下腔出血者应用尼莫地平治疗时约有11.2%的病者出现不良反应。最常见的不良反应有：（1）血压下降，血压下降的程度与药物剂量有关。（2）肝炎。（3）皮肤刺痛。（4）胃肠道出血。（5）血小板减少。（6）偶见一过性头晕、头痛、面潮红、呕吐、胃肠不适等。此外，口服尼莫地平以后，个别病人可发生碱性磷酸酶(alp)、乳酸脱氢酶(ldh)、akp的升高，血糖升高以及个别人的血小板数的升高。
【 禁 忌 】 【 注意事项 】 （1）脑水肿及颅内压增高患者须慎用。 （2）尼莫地平的代谢产物具有毒性反应，肝功能损害者应当慎用。 （3）本品可引起血压的降低。在高血压合并蛛网膜下隙出血或脑卒中患者中，应注意减少或暂时停用降血压药物，或减少本品的用药剂量。 （4）可产生假性肠梗阻，表现为腹胀、肠鸣音减弱。当出现上述症状时应当减少用药剂量和保持观察。 （5）避免与β-阻断剂或其他钙拮抗剂合用。 【 孕妇及哺乳期妇女用药 (本文来自：WWW.xiaocaoFanwEn.cOM 小草范文网:尼莫地平说明书)】 （1）药物可由乳汁分泌，哺乳妇女不宜应用。 （2）动物实验提示本品具有致畸性。
【 儿童用药 】
【 老年用药 】 【药物相互作用】 （1）与其他作用于心血管的钙离子拮抗剂联合应用时可增加其他钙离子拮抗剂的效用。 （2）当尼莫地平90mg/日与西咪替丁1000mg/日联合应用1周以上者，尼莫地平血药浓度可增加50%，这可能与肝内细胞色素p450被西咪替丁抑制了尼莫地平代谢有关。 【 药物过量 】 【 药物毒理 】 尼莫地平是一种ca2+通道阻滞剂。正常情况下，平滑肌的收缩依赖于ca2+进入细胞内，引起跨膜电流的去极化。尼莫地平通过有效地阻止ca2+进入细胞内、抑制平滑肌收缩，达到解除血管痉挛之目的。动物实验证明，尼莫地平对脑动脉的作用远较全身其他部位动脉的作用强许多，并且由于它具有很高的嗜脂性特点，易透过血脑屏障。当用于蛛网膜下隙出血的治疗时，脑脊液中的浓度可达12.5ng/ml。由此推论，临床上可用于预防蛛网膜下隙出血后的血管痉挛，然而在人体应用该药的作用机制仍不清楚。此外尚具有保护和促进记忆、促进智力恢复的作用。所以可选择性地作用于脑血管平滑肌，扩张脑血管，增加脑血流量，显著减少血管痉挛引起的缺血性脑损伤。 【 药代动力学 】 【 贮 藏 】 避光，密封保存。篇二：尼莫地平说明书 篇三：尼莫地平注射液说明书
核准日期：2008年08月20日
修改日期：
尼 莫 地 平 注 射 液 说 明 书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
【药品名称】
通用名称：尼莫地平注射液
英文名称：nimodipine injection
汉语拼音：nimodiping zhusheye
【成 份】
本品主要成份为尼莫地平。
化学名称：（±）-2，6-二甲基-4-（3-硝基苯基）-1，4-二氢吡啶-3，5-二羧酸-（1-甲基乙基）-（2-甲氧基乙基）酯。 化学结构式：
分子式：c21h26n2o7
分子量：418.45
辅料名称：乙醇、peg-400、枸橼酸、枸橼酸钠。
【性 状】
本品为几乎无色的澄明液体。
【适 应 症】
预防和治疗动脉瘤性蛛网膜下腔出血后脑血管痉挛引起的缺血性神经损伤。
【规 格】
（1）40ml∶8mg ; (2)50ml∶10mg。
【用法用量】
在体重估计低于70公斤或血压不稳定患者，治疗开始的2小时可按照每小时0.5毫克尼莫地平给药(约为7.5微克/公斤/小时); 如果耐受性良好尤其血压无明显下降时,2小时后,剂量可增至1毫克尼莫地平(约为15微克/公斤/小时)。在体重估计大于70公斤的患者，剂量宜从每小时1毫克尼莫地平开始（约为15微克/公斤/小时）；2小时后，如无不适可增至2毫克（约为30微克/公斤/小时）。若患者发生不良反应，应减小剂量或停止治疗。严重肝功能不良，尤其是肝硬化时，由于代谢清除率的下降，可导致尼莫地平的疗效和副作用，尤其是血压下降会更明显。在此情况下，根据血压下降情况适当减量，如有必要，也应考虑中断治疗。
静脉滴注给药：临用前取尼莫地平注射液20ml(4mg)注入500ml5%葡萄糖注射液或氯化钠注射液中，混合均匀后立即静滴。注意遮光，避免阳光直射。
治疗期
预防性用药
静脉治疗应在出血后4天内开始，并在血管痉挛最大危险期连续给药，例如持续到蛛网膜下腔出血后的10-14天。 如果在预防性应用尼莫地平期间经外科手术去除了出血原因，应继续静脉输注本品治疗，至少持续至术后第5天。 静脉输注治疗结束的后，建议继续口服尼莫地平片7天，每隔4小时服用一次（每次60mg,每日6次）。
治疗性用药
如果蛛网膜下腔出血后已经出现血管痉挛引起的缺血性神经功能损伤，治疗应尽早开始，并持续至少5天，最长14天。 其后建议口服尼莫地平片7天，每隔4小时服用一次（每次60mg,每日6次）。
如果在使用尼莫地平注射液预防或治疗期间，出血灶已经外科手术治疗，手术后继续应用本品输液治疗至少5天。 不相容性
由于尼莫地平可被聚氯乙烯（pvc）吸收，所以在输注尼莫地平时仅允许使用聚乙烯（pe）输液管。
尼莫地平有轻微的光敏感性，应避免在太阳光直射下使用。如果输液过程中不可避免暴露于阳光下，应用黑色、棕色、或红色的玻璃注射器及输液管，或用不透光材料将输液管包裹或遵医嘱。但如果在散射性日光或人工光源下，使用本品10小时内不必采取特殊的保护措施。
【不良反应】
消化系统
恶心、呕吐、胃肠道不适，腹泻，个别患者有肠梗阻（肠麻痹所致肠排空障碍），胃肠道出血，肝功能异常，肝炎，黄疸。
神经系统
头晕、头昏眼花，头痛，虚弱，嗜睡；一些患者可能有中枢兴奋症状，如失眠，多动，兴奋，攻击性和多汗。偶见运动功能亢进，抑郁和神经退化。
心血管系统
血压下降（尤其是基础血压增高的患者），心律加快（心动过速），期外收缩，心动过缓，心电图异常，心悸，反跳性血管痉挛，高血压，充血性心衰。
血液系统
极个别患者出现血小板减少症，贫血，血肿，弥漫性血管内凝血，深静脉血栓形成。呼吸系统
呼吸困难，喘息。
局部反应
静脉炎（未经稀释的尼莫地平注射液采用外周血管输注时）。
其他
皮疹，暖热感，皮肤发红，外周水肿，肌痛/痉挛，痤疮，瘙痒，潮红，苯妥英毒性。对实验室参数的影响
可有转氨酶、碱性磷酸酶以及γ-gt升高，血清尿素氮和/或肌肝升高。处方中含有23.7%(v/v)乙醇(1毫升药液含0.237毫升乙醇)和17%(w/v)聚乙二醇-400(1毫升药液约含0.17毫克聚乙二醇-400),治疗时应予以考虑。
【禁忌】禁用于对尼莫地平或本品中任何成分过敏者。
【注意事项】1.脑水肿和颅内压明显升高时应慎用。2.低血压患者（收缩压低于100毫米汞柱）须慎用。3.从包装箱中取出尼莫地平注射液后，应保存在25℃以下并避免日光直射。
4.严禁使用超过有效期的尼莫地平注射液。5.请放在儿童接触不到的地方。6.操作(驾驶)者注意事项 理论上讲,可能出现的头晕会影响操作(驾驶)和使用机械的能力，但应用本品时，通常上述影响并不严重。7.由于本品含有一定量乙醇,不能与乙醇不相溶的药物配伍。8.由于尼莫地平可被聚氯乙烯所吸附，应使用聚乙烯输液系统。9.本品对光不稳定,使用时应避光。
10.与肾毒性药物(如氨基糖苷类药物，头孢菌素类药物,速尿等)合用可引起肾功能减退，对已有肾功能损害的病人须注意监测肾功能。
【孕妇及哺乳期妇女用药】尼莫地平注射液对人的生殖毒性尚无研究，拟在妊娠期使用本品时，必须依患者病情仔细权衡 利弊。哺乳期妇女用药时停止授乳。
【儿童用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【老年用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物过量】中毒症状 急性药物过量的症状有血压明显下降、心动过速或心动过缓。中毒的治疗 急性药物过量时必须立 即停药。如果血压明显下降,可静脉给予多巴胺或去甲肾上腺素。因无特效解毒剂，应予以对症处理。
【药理毒理】
药理作用
尼莫地平为通道阻滞剂,它通过抑制钙离子进入细胞而抑制血管平滑肌细胞的收缩。尼莫地平因具有较高的亲脂性而易 通过血脑屏障,从而对脑动脉有较强的作用。
尼莫地平通过对与钙通道有关的神经元受体和脑血管受体的作用，保护神经元的功能，改善脑供血,增加脑的缺血耐受 力。另外的研究表明这种作用不会引起盗血现象。临床总体印象评分、个体功能障碍、行为观察以及心理学测试都证实,尼莫地平对其他症状也有良好的作用。
对急性脑血流障碍患者的研究表明，尼莫地平能扩张脑血管并改善脑供血,且对大脑既往损伤区灌流不足部位灌注量的 增加通常高于正常区域。尼莫地平能明显地降低蛛网膜下腔出血患者的缺血性神经损伤及死亡率。
毒性研究
遗传毒性：ames试验、微核和显性致死性试验均为阴性。
生殖毒性
雄性大鼠连续10周、雌性大鼠从交配前3周至怀孕第7日,每日服用尼莫地平30mg/kg均未见对生殖的影响，该剂量 为50kg体重患者每4小时服用尼莫地平60mg的4倍。在喜马拉雅家兔可观察到尼莫地平有致畸作用。对家兔进行的两个 同样的试验，其中1个试验 观察到怀孕6-18日家兔每日灌胃给予1和10mg/kg尼莫地平可见胎儿畸形和短尾的发生率增 加，但3.0mg/kg组未见该现象；第2个试验研究中观察到每日1.0mg/kg组短尾的发生明显增加,但高剂量未见该现象。尼莫地平尚有胚胎毒性,怀孕6-15日long evans大鼠每日灌胃100mg/kg可出现吸收胎和生长缓慢。对大鼠进行的其他两个试验研究可见从怀孕16日至处死（怀孕20日或产后21日）每日灌胃给予30mg/kg 尼莫地平，骨骼异常、短尾和死产的发生率增加，但未见其它畸形。
致癌作用
大鼠每日给予尼莫地平1800ppm（相当于每日91-121mg/kg尼莫地平）可见给药组较对照组子宫和莱迪希细胞癌发生增加，但两者之间的差异无统计学意义,且较高的发生率正好在wistar大鼠该类肿瘤发生率的范围之内。91周小鼠研究中未见致癌作用发生，但1800ppm组(相当于每日546到744mg/kg)寿命缩短。
长期毒性
犬每日口服尼莫地平，观察1年,剂量为每日2.5mg/kg时具有较好的耐受性、6.25mg/kg时出现轻微的心肌血流紊乱导致的心电图可逆改变,未见心脏及其它器官的组织病理学改变。大鼠给药最高剂量达到每日90mg/kg，观察2年，具有较好耐受性。
【药代动力学】静脉连续滴注尼莫地平2mg/h,血浆中尼莫地平浓度为26.6±1.8ng/ml，半衰期约为1.06±0.16h,分布容积是0.94±0.41l/kg。尼莫地平与血浆蛋白结合率为97%-99%。尼莫地平的脂溶性较高，可以通过胎盘屏障及血脑屏障，脑脊液中的药物浓度为血浆药物浓度的0.5%,与血浆中尼莫地平的游离浓度基本相同。尼莫地平及其代谢产物亦可通过乳汁分泌,药物原形在人乳汁中浓度与母体血浆中相同。尼莫地平经代谢消除，主要通过二氢吡啶环脱氧氢和o去甲基氧化进行。酯键氧化断裂、2-和6-甲基羟基化及葡萄糖醛酸结合反应亦为进一步重要的代谢步骤。血浆中的3个主要代谢产物呈现无或极不重要的治疗作用。50%的代谢产物从肾脏排泄，30%从胆汁排泄。
【贮藏】遮光，密闭保存。
【包装】玻璃输液瓶装，（1）40ml/瓶/盒（2）50ml/瓶/盒。
【有效期】24个月。