篇一：拜复乐说明书
拜复乐说明书
【药品名称】
通用名：盐酸莫西沙星氯化钠注射液
商品名：拜复乐? Avelox?
英文名：Moxifloxacin Hydrochloride and Sodium Chloride Injection 汉语拼音：Yansuan Moxishaxing Luhuana Zhusheye
本品主要成份为盐酸莫西沙星，化学名为：1-环丙基-7-{（S，S）-2，8-重氮-二环[4.3.0]壬-8-基}-6-氟-8-甲氧-1，4-二氢-4-氧-3-喹啉羧酸盐酸盐。 其结构式为：
分子式：C21H24FN3O4·HCl
分子量：437.9
【性状】
本品为黄色的澄明液体。
【适应症】
成人(≥18岁)上呼吸道和下呼吸道感染，如：急性窦炎，慢性支气管炎急性发作，社区获得性肺炎；以及皮肤和软组织感染。
【规格】
250ml∶0.4g莫西沙星, 2.0g氯化钠。
【用法用量】
给药方法：根据中国健康受试者心脏所能耐受的输液速率以及国内I、II、III期临床研究的结果，推荐本品的输液时间应为90分钟。(国外推荐0.4g莫西沙星静脉给药的输液时间应大于60分钟。)
剂量范围(成人)：
推荐剂量为一次0.4g,一日一次(一次1瓶，一日一次)。
疗程：
根据症状的严重程度或临床反应决定疗程。治疗上呼吸道和下呼吸道感染时通常可按照下列疗程：
慢性支气管炎急性发作：5天
社区获得性肺炎：序贯给药(静脉给药后继续口服用药)推荐的总疗程为7～14天。 急性窦炎：7天
治疗皮肤和软组织感染的推荐疗程为7天。
莫西沙星可以在开始治疗时静脉给药，之后再根据患者情况口服片剂给药。 0.4g莫西沙星注射液在临床试验中最多用过14天。
给药方法：
静脉给药0.4g的时间应为90分钟。
莫西沙星既可以单独给药也可以与一些相容的溶液一同滴注。
下列注射液与莫西沙星注射液的混合液在室温条件下可保持稳定24小时以上，因此被认为可以合并给药：
注射用水
0.9%氯化钠注射液
1摩尔氯化钠注射液
5%葡萄糖注射液
10%葡萄糖注射液
40%葡萄糖注射液
20%木糖醇注射液
林格氏液
乳酸林格氏液
Aminofusin10%(生产厂家: Pharmacia&Upjohn)
Jonosteril D5 (生产厂家: Fresenius Kabi)
若莫西沙星注射液需与其它药物合用，每种药物需单独给药(见不相容性)。 只有澄明的溶液才能使用。
老年人
老年人不必调整用药剂量。
儿童
莫西沙星对儿童和青少年的疗效和安全性尚未确定。(见特别提醒和注意事项) 肝损害
轻度肝功能损伤(Child-Pugh A，B)的患者不必调整莫西沙星的剂量。目前尚缺乏严重肝功能损伤患者(Child-Pugh C)的药代动力学数据。
肾损害
肾功能受损的病人(包括肌酐清除率≤30ml/min/1.73m2)和慢性透析，如血液透析和持续性不卧床腹膜
透析的患者无需调整剂量。
种族差异
对高加索人、日本人、黑人及其他种族人群进行了可能的种族间差别试验，未发现临床相关的药代动力学差别。因此，不同种族间不必调整药物剂量。
【不良反应】
在莫西沙星的临床试验中，绝大多数的不良反应为轻中度(约90%)，由于不良反应导致停用莫西沙星治疗的病人为3.6%，序贯治疗(静脉给药后继续口服用药)为5.7%。
根据莫西沙星的临床试验总结出的常见不良反应(其相关程度分为很可能、可能和无法评估)列表如下：
发生率≥1%＜10%
全身症状： 腹痛、头痛、注射部位反应(如水肿/过敏/炎症/疼痛)
心血管系统： 合并低血钾症患者QT间期延长
消化系统： 恶心、腹泻、呕吐、消化不良、肝功能化验异常
特殊感官： 味觉倒错
神经系统： 眩晕
发生率≥0.1%<1%
全身症状： 乏力、念珠菌病、疼痛、不适、胸痛
心血管系统： 心动过速、高血压、心悸、QT间期延长、静脉炎(注射部位) 消化系统： 口干、恶心和呕吐、腹胀、便秘、口腔念珠菌病、食欲下降、口腔炎、胃肠功能失调、舌炎、γGT(γ谷氨酰转肽酶)增高
血液和淋巴系统： 白细胞减少、凝血酶原减少/国际标准化比值增高、嗜酸细胞增多、血小板增多症
代谢和营养： 淀粉酶增加
骨骼肌肉系统： 关节痛、肌肉痛
神经系统： 失眠、眩晕、神经质、嗜睡、焦虑、震颤、感觉异常
呼吸系统： 呼吸困难
皮肤和附件： 皮疹、瘙痒、多汗
泌尿生殖系统： 阴道念珠菌病、阴道炎
发生率≥0.01%<0.1%
全身症状： 骨盆疼、面部浮肿、背疼、实验室检验异常、过敏反应、腿疼 心血管系统： 低血压、血管扩张、外周性水肿
消化系统： 胃炎、舌变色、吞咽困难、黄疸(主要为胆汁淤积性)、腹泻(难辨梭菌)
血液和淋巴系统： 凝血活酶减少、凝血酶原增加/国际标准化比值降低、血小板减少、贫血
代谢和营养： 高血糖、高血脂、高尿酸血症、LDH(乳酸脱氢酶)增高(与肝功能检查异常有关)
骨骼肌肉： 关节炎、肌腱异常
神经系统： 幻觉、人格解体、紧张、动作失调、激动不安、健忘症、失语症、情绪不稳定、睡眠障碍、语言障碍、思维异常、感觉减退、梦异常、惊厥、精神错乱、忧郁症
呼吸系统： 哮喘
皮肤和附件： 皮疹(斑丘疹、紫癜、脓泡)、荨麻疹
特殊感官： 耳鸣、视觉异常、味觉丧失、嗅觉倒错(包括嗅觉倒错、嗅觉减低及嗅觉丧失)、弱视
泌尿生殖系统： 肾功能异常(肌酐或尿素升高)
上市后报道的不良反应：
发生率≥0.01%<0.1%
心血管系统： 晕厥
发生率<0.01%
过敏性： 过敏反应、过敏性休克(可危及生命)、血管性水肿(包括喉头水肿；潜在生命危险）
消化系统： 伪膜性结肠炎(在极少数病例伴有危及生命的并发症)，肝炎(主要为胆汁淤积性)
肌肉骨胳系统： 肌腱断裂
皮肤和附件： 斯蒂文斯-约翰逊综合征(Stevens-Johnson Syndrome) 神经系统： 精神病反应
心血管系统： 报道在极少数病例尤其是在有严重的潜在性致心律失常条件的病人出现，包括尖端扭转型室速的室性快速性心律失常和心脏停搏。
未在上述不良反应中列出的认为与药物无关的最常见的实验室参数异常为：
血细胞压积增加或减少、白细胞增加、红细胞增加或减少、血糖下降、血红蛋白减少、碱性磷酸酶升高、SGOT/AST(血清谷氨酸草酰乙酸转氨酶/天冬氨酸氨基转移酶)升高、SGPT/ALT(血清谷氨酸丙酮酸转氨酶/丙氨酸氨基转移酶)升高、胆红素升高、尿素升高、肌酐升高、血尿素氮升高。
上述异常是否由该药或治疗时患者状况导致尚属未知。
【禁忌】
已知对该注射液的任何成分或其他喹诺酮类药物过敏者。
该注射液禁用于儿童、处于发育阶段的青少年和孕妇。喹诺酮类已知能大量分布到乳汁中。临床前实验证实小量的莫西沙星可以分布到人类的乳汁中，尚缺乏哺乳期妇女的数据。因此，莫西沙星禁用于怀孕和哺乳期的妇女。
【注意事项】
使用喹诺酮类药物可诱发癫痫发作，对于已知或怀疑患有可导致癫痫发作或降低癫痫发作阈值的中枢神经系统疾病的病人，应慎用莫西沙星。
由于缺乏肝功能严重损伤(Child-Pugh C)病人使用莫西沙星的药代动力学和药效学的数据，故不推荐该药用于这类病人。
莫西沙星和其他喹诺酮类、大环内酯类抗生素一样，有些患者使用后可出现QT间期延长。因为缺乏相关的临床资料，该药应避免用于QT间期延长的病人、患有低钾血症病人及接受Ia类(如：奎尼丁，普鲁卡因胺)或III类(如：胺碘酮，索他洛尔)抗心律失常药物治疗的病人。
莫西沙星与下列药合用不排除有延长QT间期的效应：西沙必利，红霉素，抗精神病药和三环类抗抑郁药。所以，莫西沙星与这些药物合用应慎重。
莫西沙星在致心律失常的条件(如：严重的心动过缓或急性心肌缺血)存在时应慎用。
QT间期延长的数量随着药物浓度的增加而增加。所以不应超过在90分钟内滴注400mg的推荐剂量和输注速度。QT间期延长可导致发生室性心律失常包括尖端扭转型室速的危险。在莫西沙星治疗的超过8000名患者(包括口服和胃肠道外给药)中，无心血管的发病率或死亡率归因于QT间期延长，但某些潜在条件可以增加室性心律失常的危险。
在使用包括莫西沙星的喹诺酮类治疗中有可能出现肌腱炎和肌腱断裂，特别是在老年病人和使用皮质激素治疗的病人中。一旦出现肌腱疼痛或炎症，患者需要停止服药并休息患肢。
有报导在使用包括莫西沙星等广谱抗生素后出现伪膜性结肠炎，因此，值得高度注意的是，在使用莫西沙星治疗中如患者出现严重的腹泻时，应考虑这个诊断的可能性。在这种情况下需立即采取适当的治疗措施。
光敏感性：其他喹诺酮类有导致光毒性的报导。但是，在一项健康志愿者中进行的试验未发现莫西沙星有光过敏情况的出现。尽管如此，仍应建议病人避免
在紫外线及日光下过度暴露。
在有些病例，在首次服用后发生过敏反应和变态反应，应该立即告知医生。 过敏性反应在极少的病例能够在首次服药后导致休克，可能危及生命。在这些病例应立即停用莫西沙星并给予治疗(如针对休克的治疗)。
不相容性
下列注射液与莫西沙星注射液合并用药具有不相容性：
10%氯化钠注射液
20%氯化钠注射液
4.2%碳酸氢钠注射液
8.4%碳酸氢钠注射液
对驾驶和操纵机器能力的影响
在临床试验中，中枢神经系统反应的发生率较低，但病人在驾驶和操作机器前应谨慎观察对药物的反应。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇：人类在怀孕期间使用莫西沙星的安全性尚未被证实，儿童服用喹诺酮类药物可引起可逆性关节损伤，但是，这种作用在妊娠用药者的胎儿中尚未见报道。动物研究显示莫西沙星有生殖毒性，但对人的潜在危险性尚不明确。因此，妊娠期间不宜使用莫西沙星。
哺乳期妇女：与其它喹诺酮类药物相同，莫西沙星可造成未成年实验动物负重关节的软骨损伤。临床前研究证实小量的莫西沙星可以分布到人类的乳汁中，尚缺乏应用于哺乳期妇女的数据。因此，莫西沙星禁用于哺乳期的妇女。
【儿童用药】
莫西沙星对儿童和青少年的疗效和安全性尚未确定。
【老年用药】
莫西沙星的药代动力学不受年龄的影响。
【药物相互作用】
华法林：据观察，莫西沙星与华法林同时用药未发现对凝血酶原时间和凝血的其他参数有影响。
国际标准化比值(INR)的改变：曾有报道患者同时服用抗凝剂和包括莫西沙星在内的抗生素抗凝活性升高。其危险因素包括感染(及其炎症过程)，年龄和患者的一般情况。尽管莫西沙星和华法林的相互作用在临床试验中未经证实，但应监测INR，如有必要应调整口服抗凝剂的剂量。
地高辛：莫西沙星对地高辛的药代动力学无显著影响，反之亦然。
茶碱：人体外研究数据显示莫西沙星对稳态时茶碱的药代动力学无影响，提示莫西沙星对细胞色素P450酶的1A2亚型无影响。
丙磺舒：在一项观察丙磺舒对肾脏排泄功能的影响的临床研究中未发现丙磺舒对莫西沙星的全身清除和肾脏清除有明显影响。因此，当这两种药同时使用时不必调整剂量。
抗糖尿病药：未见格列苯脲和莫西沙星间有临床相关的相互作用。
口服避孕药：莫西沙星与口服避孕药同时服用未发生相互作用。
吗啡：胃肠道外给予的吗啡与莫西沙星同时使用，并不减少口服莫西沙星的生物利用度。
伊曲康唑：与莫西沙星同时使用，伊曲康唑的药物暴露(AUC)仅少量改变。伊曲康唑对莫西沙星药代动力学无显著性影响。伊曲康唑与莫西沙星同时使用时，不
篇二：拜复乐(盐酸莫西沙星片)
拜复乐(盐酸莫西沙星片)
【药品名称】
商品名称：拜复乐
通用名称：盐酸莫西沙星片
英文名称：Moxifloxacin Hydrochloride Tablets
【成份】
主要成份：莫西沙星，化学名称：1-环丙基-7-{S,S-2,8-重氮-二环[4.3.0]壬-8-基}-6-氟-8-甲氧-1，4-二氢-4-氧-3-喹啉羧酸盐酸盐分于式：C21H24FN3O4·HCl分子量：437．9
【适应症】
治疗患有上呼吸道和下呼吸道感染的成人。如急性窦炎、慢性支气管炎急性发作、社区获得性肺炎、以及皮肤和软组织感染。
【用法用量】
次400 mg（1片），1日1次。
【不良反应】
在莫西沙星的临床试验中，绝大多数的不良反应为轻中度(大于90%)，由于不良反应导致不能使用莫西沙星治疗的病人为3.6%。
根据莫西沙星的临床试验总结出的常见不良反应(其相关程度分为很可能、可能和无法评估)列表如下 ：
发生率≥ (greater than or equal to) 1%且
【禁忌】
禁用儿童、少年、怀孕和哺乳期的妇女。
【注意事项】
1.莫西沙星能够延长一些患者心电图的QT间期。
和男性相比，由于女性患者往往拥有更长的QTc间期，她们对引发QTc间期延长的药物可能更敏感。老年患者也更容易遭受药物引发的QT间期延长的影响。
QT间期延长的程度随着药物浓度的增加而增加。所以不应超过推荐剂量。但是，在肺炎患者中没有观察到莫西沙星血药浓度和QT间期延长相关。QT间期延长可以导致室性心律失常包括尖端扭转型室速的发生危险增高。在莫西沙星治疗的超过9000名患者的临床研究中，没有因QT间期延长导致的心血管的发病率或死亡率，但某些潜在条件可以增加室性心律失常的危险。
2.由于缺少莫西沙星用于下列患者人群的临床经验，因此，在这些人群中应避免使用该药物：
（1）已知有QT间期延长的患者，
（2）无法纠正的低钾血症患者，
（3）接受Ⅰa类(如：奎尼丁，普鲁卡因胺)或Ⅲ类(如：胺碘酮，索他洛尔)抗心律失常药物治疗的患者。
3.因不能排除莫西沙星在下列情况对QT间期的累加效应，在下列情况下应慎用莫西沙星：
（1）患者接受了可延长QT间期药物的伴随治疗，如西沙比利、红霉素、抗精神病药和三环类抗抑郁药。
（2）患者当前具有可致心律失常的条件，如有临床意义的心动过缓、急性心肌缺血。
（3）患者患有肝硬化，在这些患者不能排除既往的QT间期延长。
（4）女性患者和老年患者对引发QTc间期延长的药物更加敏感。
4.曾经报告莫西沙星可引起爆发性肝炎，并可能因此而导致肝衰竭(包括死亡病例)。如果发生了肝衰竭相关症状，应建议患者在继续治疗前立即联系医生。
5.曾经报告莫西沙星引起的大疱性皮肤反应，如Stevens-Johnson综合征或中毒性表皮坏
死松解症。如果发生了皮肤和/或粘膜反应，应建议患者在继续治疗前立即联系医生。
6.使用喹诺酮类可诱发癫痫的发作，对于已知或怀疑有能导致癫痫发作或降低癫痫发作阈值的中枢神经系统疾病的患者，在使用莫西沙星中要注意。
7.在使用包括莫西沙星的喹诺酮类治疗中有可能出现肌腱炎和肌腱断裂，特别是在老年患者和使用激素治疗的患者中。一旦出现疼痛或炎症，患者需要停止服药并休息患肢。
8.有报导在使用包括莫西沙星在内的广谱抗生素时出现伪膜性肠炎，因此，在使用莫西沙星治疗中如患者出现严重的腹泻时，需要考虑这个诊断，这一点很重要。在这种情况下需立即采取足够的治疗措施，在发生了严重腹泻的患者中，禁忌使用可抑制胃肠蠕动的药物。
9.重症肌无力患者应慎用莫西沙星，因为可加重症状。
10.已经证实，喹诺酮类药物能够导致患者光敏反应。但是，在特别设计的临床前和临床研究中，没有观察到莫西沙星的光敏反应。另外，上市以来没有临床证据证明莫西沙星引起光敏反应。尽管如此，仍应建议患者避免在紫外线及日光下过度暴露。
11.在有些病例，如果在首次服用后已经发生过敏反应和变态反应，应该立即告知医生。
12.在首次服用后极少的病例能够发生由过敏性反应导致威胁生命的休克。在这些病例莫西沙星应停用并给予治疗(如针对休克的治疗)。
13.针对复杂盆腔感染患者(如伴有输卵管一卵巢或盆腔脓肿)治疗时，需考虑经静脉给药进行治疗，而不推荐口服400mg莫西沙星片进行治疗。
14.因中枢神经系统( CNS)反应，包括莫西沙星在内的氟喹诺酮类药物可能会损害患者的驾驶或操作机械的能力。
【特殊人群用药】
儿童注意事项：
禁用于儿童、少年。
妊娠与哺乳期注意事项：
1.禁用于孕妇。
2.喹诺酮类已知能大量分泌到乳汁中。临床前试验证实小量的莫西沙星可以分泌到人类的乳汁中，尚缺乏哺乳期妇女的数据。因此，莫西沙星禁用于哺乳期的妇女。
老人注意事项：
老年患者不必要调整用药剂量。
【药物相互作用】
食物和乳制品：食物的摄入不影响莫西沙星的吸收。因此，莫西沙星的服用时间不受进食的影响。抗酸药、矿物质和多种维生素：莫西沙星与抗酸药、矿物质和多种维生素同时服用会因为与这些物质形成多价螯合而减少药物的吸收。这将导致血浆中的药物浓度比预定值低，因此，抗酸药、抗逆转录药毒和其它含有镁、铝和其它矿物质如铁等的制剂需要在口服莫西沙星4小时前或2小时后服用。雷尼替丁：与雷尼替丁同时服用不会影响莫西沙星的吸收特性，其吸收参数（Cmax，Tmas，AUC）均提示莫西沙星不受胃酸缺乏的影响。钙补充剂：当给予高剂量钙补充剂时
【药理作用】
莫西沙星在体外显示出对革兰阳性菌、革兰阴性菌、厌氧菌、抗酸菌和非典型微生物如支原体、衣原体和军团菌有广谱抗菌活性。抗菌机制为(本文来自：wwW.xIAocAofaNwEn.com 小 草范 文 网:莫西沙星说明书)干扰Ⅱ、Ⅳ拓扑异构酶。拓扑异构酶是控制DNA拓扑和DNA复制、修复和转录中的关键酶。莫西沙星在体内活性高。
【贮藏】
干燥条件下储藏，盐酸莫西沙星片剂需储藏于生产者的原包装内。有效期2年。
【有效期】
36个月。
【批准文号】 H20100525
篇三：莫西沙星国内外相关批文20130710
2013-7-10查
一、国产药品" 关键字 "盐酸莫西沙星" 的内容列表 ， 共有 2 条记录
1.盐酸莫西沙星 (国药准字H20130042 南京优科制药有限公司 86901600000202)
英文名称-Moxifloxacin Hydrochloride
生产地址-南京经济技术开发区恒竞路28号
批准日期-2013-05-09
2.盐酸莫西沙星注射液 (国药准字H20130039 南京优科制药有限公司 86901600000196)
英文名称-Moxifloxacin Hydrochloride Injection
规格-20ml:400mg(以莫西沙星计)
生产单位-南京优科制药有限公司
生产地址-南京经济技术开发区恒竞路28号
批准日期-2013-04-23
二、
进口药品" 关键字 "莫西沙星" 的内容列表 ， 共有 8 条记录1.盐酸莫西沙星片 (H20130293 Bayer Vital GmbH 86978271002163)
2.盐酸莫西沙星片 (H20130294 Bayer Vital GmbH 86978271002170)
3.盐酸莫西沙星片 (H20130292 Bayer Vital GmbH 86978271002187)
4.盐酸莫西沙星片 (国药准字J20100158 Bayer Vital GmbH 86978271001753)
5.盐酸莫西沙星氯化钠注射液 (国药准字J20110023 Bayer Vital GmbH 86978271001760) 注册证号-国药准字J20110023 原注册证号-H20090690
产品名称（英文）-Moxifloxacin Hydrochloride and Sodium Chloride Injection
商品名（中文）-拜复乐 规格（中文）-250ml:莫西沙星0.4g与氯化钠2.0g 包装规格（中文）-1瓶/ 生产厂商（英文）-Bayer Schering Pharma AG厂商地址（英文）-51368 Leverkusen, Germany 厂商国家/地区（中文）-德国 厂商国家/地区（英文）-Germany
分包装批准文号-国药准字J20110023 发证日期-2011-05-06
分包装企业名称-拜耳医药保健有限公司广州分公司 分包装企业地址-广州经济技术开发区友谊路103号 分包装文号批准日期-2011-05-06 分包装文号有效期截止日-2014-08-10
药品本位码-86978271001760
公司名称（英文）-Bayer Vital GmbH 地址（英文）-51368 Leverkusen, Germany
国家/地区（中文）-德国 国家/地区（英文）-Germany
6.盐酸莫西沙星氯化钠注射液 (国药准字J20090132 Bayer Vital GmbH 86978271001463) 注册证号-国药准字J20090132 原注册证号-H20090690
商品名（中文）-拜复乐 规格（中文）-250ml:莫西沙星0.4g与氯化钠2.0g 包装规格（中文）-1瓶/盒 生产厂商（英文）-Bayer Schering Pharma AG 厂商地址（英文）-51368 Leverkusen, Germany 厂商国家/地区（中文）-德国 厂商国家/地区（英文）-Germany
分包装批准文号-国药准字J20090132 发证日期-2009-12-14分包装企业名称-拜耳医药保健有限公司 分包装企业地址-北京市北京经济技术开发区荣京东街7号 分包装文号批准日期-2009-12-14 分包装文号有效期截止日-2014-08-10
药品本位码-86978271001463
公司名称（英文）-Bayer Vital GmbH 地址（英文）-51368 Leverkusen, Germany
国家/地区（中文）-德国 国家/地区（英文）-Germany
7.盐酸莫西沙星氯化钠注射液 (H20090887 Bayer Vital GmbH 86978271001319)
注册证号-H20090887 原注册证号-H20090690
产品名称（中文）-盐酸莫西沙星氯化钠注射液
产品名称（英文）-Moxifloxacin Hydrochloride and Sodium Chloride Injection
商品名（中文）-拜复乐 商品名（英文）-Avelox
规格（中文）-250ml:莫西沙星0.4g与氯化钠2.0g 包装规格（中文）-20瓶/箱
生产厂商（英文）-Bayer Schering Pharma AG 厂商地址（英文）-51368 Leverkusen, Germany 厂商国家/地区（中文）-德国 厂商国家/地区（英文）-Germany
发证日期-2009-10-09 有效期截止日-2014-08-10
药品本位码-86978271001319 公司名称（英文）-Bayer Vital GmbH
地址（英文）-51368 Leverkusen, Germany 国家/地区（中文）-德国 国家/地区（英文）-Germany
8.盐酸莫西沙星氯化钠注射液 (H20090690 Bayer Vital GmbH 86978271001272)
注册证号-H20090690
产品名称（中文）-盐酸莫西沙星氯化钠注射液
产品名称（英文）-Moxifloxacin Hydrochloride and Sodium Chloride Injection
商品名（中文）-拜复乐 商品名（英文）-Avelox 规格（中文）-250ml:莫西沙星0.4g与氯化钠2.0g 包装规格（中文）-1瓶/盒
生产厂商（英文）-Bayer Schering Pharma AG 厂商地址（英文）-51368 Leverkusen, Germany 厂商国家/地区（中文）-德国 厂商国家/地区（英文）-Germany
发证日期-2009-08-11 有效期截止日-2014-08-10
药品本位码-86978271001272
公司名称（英文）-Bayer Vital GmbH 地址（英文）-51368 Leverkusen, Germany
国家/地区（中文）-德国 国家/地区（英文）-Germany