篇一：药品稽查个人总结
篇一：药品稽查工作总结
××年稽查工作总结及××年
工作思路
××年××县药品稽查工作在市局和县局党组的正确领导下，以“三个代表”重要思想为指导，全面落实科学发展观，以保障公众饮食用药安全为中心任务，以构建社会主义和谐社会和促进经济社会协调发展为出发点和落脚点，不断提高行政执法水平，依法行政、加强监管，与时俱进、开拓创新，积极探索市场监管新思路，针对关系广大人民群众切身利益、群众反映强烈、社会关注及存在安全隐患的突出问题，进一步加大监管工作力度，开展了一系列的专项整治工作，进一步规范了我县药品市场秩序。现将我县××年市场稽查工作总结及××年工作思路如下：
一、积极开展日常稽查工作。为了加强药械监管，依法积极履行职责，以日常检查为基础，以专项检查为手段，采取多种措施，内外兼修，标本兼治，重在治本。今年共出动××人次，共检查了药品零售企业××间，医疗机构××间，覆盖率××﹪。未发生重大药品、医疗器械安全事件。受理举报、投诉××件，办结2件；及时处理药械举报投诉；均按程序处理，做到件件有结果，件件有落实。稽查立案××件，结案××件，全年罚没款××元，未发生行政复议和行政诉讼案件。
二、认真开展药械稽查专项检查。（一）开展医疗机构药品和医疗器械购进使用的检查。组织执法人员对医疗机构药品和医疗器械的购进、使用进行的专项检查，严格医疗机构的药品、医疗器械采购供应行为。主要检查内容包括购进的药品、医疗器械有无注册证、注册证效期、产品包装标识是否与注册证相符；是否有生产许可证；供货单位资质证明，购进渠道是否合法；医疗器械有无合格证，产品是否过期、失效；产品存放是否整齐规范，储存条件是否符合产品要求，是否严格审查药品销售人员所提供的证照、票据、印章等供货资质资料，对购进药品是否执行进货检查验收制度，对所购进药品是否做到货票同行。
（二）查处药品零售企业违反《药品流通监督管理办法》、未凭处方销售处方药的行为。今年执法人员对××家零售药店未凭处方销售阿莫西林胶囊、土霉素片等处方药的行为给予立案查处。
（三）开展中药材、中药饮片专项整治。针对我县中药市场仍然存在掺假掺杂、以次充好、它种药品冒充此种药品、包装标签不合格等情况，重点对全市中药材、中药饮片使用单位和经营单位进行了全面清理，没收假劣中药饮片××种，标值××元.
（四）开展终止妊娠药品的专项检查和人血白蛋白专项检查、兴奋剂专项检查。全面检查了我县药品经营、使用单位，未发现我县企业有违规经营使用。
(五)加强节假日市场重点巡查。为确保元旦、春节以及五一期间人民群众用药用械安全有效，我局开展了节前药械质量专项检查，组织执法人员对辖区内的涉药涉械单位进行拉网式检查。“元旦”、“春节”“五.一”“中秋、国庆”期间，我局开展了节前市场巡查。检查的重点内容包括是否有无证经营药械的违法行为；是否有销售假劣药械的违法行为；是否有从非法渠道购进药械的违法行为；特殊药品的使用和管理情况等，对发现的问题及时作出处理。
（六）认真做好宣传服务工作。积极开展“消费与责任”药品宣传咨询服务活动。“3〃15”消费者权益保障日期间 ，我局联合有关部门在垃圾处理场销毁查获的一批假劣药品、医疗器械，包括假劣板蓝根颗粒、七厘散等共计××多个品种，货值××万多元。销毁的假劣药品和不合格医疗器械是我局在××年整顿药品市场经济秩序和打击假劣药品专项行动中查获的。工作人员同时还在城区展台宣传食品、药品安全知识，发放了《药品管理法》、药品不良反应、合理用药、经营／使用化妆品知识、选购保健食品的小常识，等宣传资料××余份，向公众展示假劣药品，讲解识别假劣药品知识，指导公众如何识别假劣药品。
（七）按计划开展药品抽验工作。配合市局有计划地开展药品抽检工作，不断加大药品监督
抽验工作力度，将农村边远地区、城乡结合部及以往出现过经营、使用假劣药品的药店、诊所和卫生室作为今年药品抽验工作的重点，对在日常监督检查工作中发现的质量可疑品种，采取针对性抽验、重点抽验等方法，从而提高药品抽验的针对性和代表性。截止目前，对抽验不合格的××个批次药品，已及时依法立案查处。重点对临床用量大的注射剂、中药材、中药饮片等重点品种以及群众投诉较多的药品进行抽验。通过抽验这一特殊的技术性监督手段，进一步规范了药品经营、使用行为，保障了人民群众的用药安全。
三、存在主要问题及困难
我局在开展稽查工作中虽然取得一定成绩，但对照上级要求，还存在一些问题：一是依法行政意识和执法水平有待进一步提高。主要表现在对相关法律知识的理解不够透彻，执法工作经验还不够丰富；二是药品流通领域常年处于活跃动态，特别是农村药品市场点多面广，地处偏僻，给监管增加了难度。
四、××年工作思路或建议
××年，我局将紧紧围绕县委县政府和市局的中心工作，围绕人民群众最关心、最直接、最现实的食品药品安全热点问题，进一步解放思想，振奋精神，求真务实，科学监管，继续抓好药品质量安全专项整治工作，逐步建立起公平、公正、健康有序的药品市场新秩序，切实维护人民群众饮食用药安全，促进食品医药事业健康发展，积极服务于我县经济建设。
一、巩固整顿和规范药品市场秩序工作的成果，着力解决药品安全的重点难点问题。整顿和规范药品市场秩序是一项长期而艰巨的工作，应常抓不懈。要坚决贯彻《国务院关于加强食品等产品安全监督管理特别规定》，建立健全药品和医疗器械质量的可控机制，可追踪机制。一是对药品和医疗器械批发企业相关从业人员（开票员、业务员）等实行登记备案制度；二是清理药品、医疗器械生产厂家委托的销售代表并实行登记备案；三是清理药品、医疗器械经营企业资质，推行企业建立定期资质审查制度；四是加强规范零售药店处方药销售管理；五是加强药品经营企业人员培训监督，增强企业自律意识；
二、进一步探索立案、调查与决定分离制度。在法律规定的范围内更新工作模式，强化监督机制，提高监督效能。推行稽查调查取证、法制部门审查立案、处罚决定审核执行三分离，进一步提高行政执法质量。篇二：2011年药品监管个人工作总结
2011年度药品监管个人工作总结
一、思想政治方面
2011年，在新的工作岗位上，本人继续恪守做事干净，做人清白的原则，坚持工作原则和道德准则，廉洁自律、严以律己。自觉遵守各项规章制度，对行政相对人赠送的礼品、消费券和邀请的酒宴一律予以了婉言谢绝。全年未出现一起违法违纪违规等不良行为。在工作中，坚持权为民所用，不以权谋私，踏踏实实地为维护我县药品市场秩序健康有序发展和保障群众用药安全有效尽职尽责。在行政执法中，坚持利为民所谋，不假公济私，秉公执法，不因与当事人存在交情予以袒护进而出现损害广大群众切身利益的事件。在日常规范工作中，坚持情为民所系，不徇情枉法，常怀换位思考之心，及时为在药店开办和经营管理中遇到困难的相对人提供帮助，对通过审核验收的企业均在第一时间为其办理证件签批和变更等手续。在面对一些单位压力和少数当事人威胁恐吓甚至谩骂等问题时，对己不计较个人得失，对外不宣泄个人情绪，忍辱负重，对当事人动之以情，晓之以理，坚持将本职工作尽可能的落实到位。在生活中，不参与有损我局和药监执法人员形象，以及违背社会道德准则的事件或活动。能积极主动学习党风廉政和反腐倡廉有关知识和规定，坚定正确的政治立场，努力提高政治敏锐性和反腐保廉能力。二、个人工作表现
一是日常监管与稽查办案相结合，以查案促进药品市场规范工作。身为一名基层稽查人员，我认为，稽查与规范不是矛盾体，而是互相促进，相辅相成的。稽查是我们基层局的基本职责，更是自己所在科室的主要工作。在工作中，我掌握对轻微违法违规行为采用批评教育，
责令整改；对重者采取稽查办案，实施行政法律制裁的工作原则。无论哪种工作方法，最终目的都是为了对违法者起到惩戒、教育和预防的作用，增强药品经营企业业主的守法经营和诚信经营的意识，提高自律能力，保障药品市场在规范有序的轨道上运行。2011年度，对全县107家药品经营企业的监督检查覆盖面达到100%，对不规范企业还实行跟踪重复检查。全年检查药店次数共累计达250余次。在日查监督检查中，对情节轻微且由于主观过失发生的违规行为进行批评教育，提出整改意见后责令立即整改到位，并按照市局的记分管理办法有关规定进行如实的记分。对企业主在日常管理和经营中存在政策法规方面疑问和困惑，耐心地予以答疑解惑，在法律法规和政策允许的范围内提供帮助。让企业主深切地感受到我们药监监管工作不是为了办案而检查，更不是为了罚款而检查。对部分出于牟利为目的且主观上存在明显故意的违法行为，不留情面，严格按照法律法规有关规定，一律立案查处。全年共立案查处38个案件（其中4个案件尚未结案），其中涉及假药案件9件，劣药案件3件，非法渠道购进药品案件20件，未按照规定实施gsp 案件6件，出租药品经营许可证案件1件，无证经营药品案件1件；全年所查处的案件中共涉及24种假药和 7种劣药。共计涉案货值金额65754元，共计罚没款114158元。 全年移送卫生行政部门处理的案件共3件，移送市局处理和涉及***辖区外的案件提请市局处理的案件共5件，移送***市食品药品监管局处理的案件共2件。为进一步查清涉案药品的真实渠道，严厉打击非法渠道购进药品违法行为，全年共累计30次直接向省内外的药品监管部门、药品生产企业和药品批发企业寄发案件协查函件进行协查，曾1次到***外一家药品批发企业进行实地协查。查处投诉举报案件7件，出面协调处理药品消费纠纷2起，为举报者发放举报奖励金1人。对药品和涉嫌为假药的保健品进行监督抽样共计53个批次，共检查出20种假药，3种劣药，不合格率达43%。在强势的监管态势下，致使1家药店自动退出药品市场，2家药店申请注销，2家药店申请关门歇业。 二是结合我县药品市场特征，开展药品市场流通秩序整治活动。为了使我县药品经营企业进一步增强法律意识，提高守法经营自觉性，规范药品市场秩序，确保药品经营企业在药品经营中将各项药事法规等制度落到实处，早在2011年第一季度，制定了《2011年第一季度药品市场秩序专项整治方案》，重点围绕药学技术人员在职在岗、药品分类管理和药品购销渠道等问题对全县所有药品经营企业进行了一次全面的监督检查。同时，根据上级部署，分别开展了齐二药涉案药品追踪专项检查、处方药凭处方或登记销售专项检查、药师在职在岗专项检查、降糖类药物专项检查、壮阳类药物专项检查、减肥类药物专项检查、避孕套购销专项检查、美容机构使用“a型肉毒素”和聚丙烯酰胺水凝胶（注射用）专项检查等活动。为遏制违法广告蔓延，减少使通过违法广告的药品坑害群众，全年还对发布违法广告的药店和药品予以重点关注，结合日常监督，进行重点检查。对8家涉及发布违法药品广告的药店进行了专项检查；对违法广告涉及的6个品种进行监督抽样，检验结果为不合格的3个品种。 三是在行政许可审查和验收中，做到严格把关和热情服务相结合。全年共对32家新开办药店的申请资料的真实性进行审查，对52家申请变更行政许可事项的药店进行审查。对通过真实性审查的31家新开办药店进行了实地验收。在审查中，为了确保行政许可严肃性和权威性，提高申请者内心约束力，尽可能的避免虚假材料或有关真实情况被故意隐(本文来自：wwW.xIAocAofaNwEn.com 小 草范 文 网:药品稽查个人总结)瞒事件的出现，尤其是药师虚挂和兼职问题，要求申请者在申请药店开办时协同药师前来，现场签署保证在职在岗承诺书和不存在违法违规的申明书。同时，还积极通过电话、函件和实地调查等方式向药师之前曾工作过的单位了解核实有关工作经历等情况。全年共审核出5起在行政许可申请中提供虚假资料和隐瞒事实的案件，其中一起将调查结果移送市局依法予以了“警告和一年内不得申请开办药店”的行政处罚。对另外4起进行批评教育，要求提供真实有效的材料后再重新申请。在现场验收中，负责对人员资格资质进行了严格审查。对存在不符合重点验收项目的部分药店，进行现场帮扶指导；对当场无法立即纠正到位的，要求限期改正后择日进行再次验收。对存在非重点项目不符合规定的药店，要求立即予以改正到位方可放行通过。
为了将服务工作落到实处，及时帮助企业主解决开办中的问题，对6家新开办药店提供行政许可申请前的现场帮扶指导，如测量面积、选仓库等。对来人和电话咨询的，做到耐心、周到、礼貌。为我局对外树立良好的形象添砖加瓦。
四是积极配合市局，扎实地开展好gsp认证和gsp认证后的跟踪检查工作。2011年新开办药店32家，其中已通过gsp认证的有23家。积极协助市局对这23家新开办药店进行现场认证检查。在认证中，严格按照《药品经营质量管理规范》要求，实事求是地对新开办药店进行检查验收，对发现的问题和存在的缺陷如实地指点出来，不护短不包庇。对4家存在严重缺陷的药店坚持原则未予一次性通过，要求限期整改。对23家药品经营企业进行gsp认证后的跟踪检查。在检查中，本着保障药品质量安全可控、为企业查漏补篇三：药品稽查工作总结 药品稽查工作总结
1、抓整治，药械稽查实现新发展。一是结合实际状况，年初就制订了稽查线路，实行从北到东在到南，最后到西方的顺时针排查的路线，每到一个乡镇，无论是医院、药店还是诊所逐一检查；二是根据阶段性的工作重点，分清轻重缓急，适时调整检查区域，为了迎接药品安全专项整治，6月份把霍姚路、105国道沿线的乡镇作为重点检查区域；三是进一步明确药械监管中的重点部位、重点环节和重点单位，加大对药械的质量状况、购进渠道、购进记录、储存条件的监督检查；四是及时处理好投诉举报，把矛盾消化在本级，避免了再次举报的被动现象发生。截至目前，共计出动执法车辆9台，执法人员36人（次），检查单位66家，查出假劣药品4批次，发出协查函2份,立案31起，已经结案25起，没收假劣药品和不合格的医疗器械3箱，货值1000余元，罚没款41900元......有效地维护了人民群众用药用械的安全有效。
2、抓亮点，药品抽样工作整体推进。按照市局的工作要求，我们把开展药品稽查工作、药品安全专项整治工作、药品抽样工作有机的结合起来。目前我们共抽样66批次，全面完成了分月抽样任务，虽然6月因高考等原因延误了送样，导致6月的33批次抽样未被市局列入完成任务，但目前抽样完成率仍然在全市县级居首位。
篇二：药品稽查年终总结
药品稽查总结
2012年，我稽查科在局党组的正确领导下，紧紧围绕年初工作部署，牢固树立和实践科学监管理念，以保障人民群众用药安全为中心，加强药品监管队伍自身建设、全力整顿和规范药品医疗器械市场，经全体成员的共同努力，有效的推进了全市药品医疗器械稽查工作的深入开展，较好的完成了全年工作目标。全年共出动执法车辆**台次，出动执法人员**人次，查处各类药品医疗器械投诉举报**起，办理外地来函核查**份，处理不合格报告**份，办理各类案件**件（其中一般程序案件**件，简易程序*起），移送案件*起，发出核查函**份，快检车运行**天，初筛药品***批次，药品抽样***批，医疗器械抽样**批，药包材抽样**批。现将全年工作情况汇报如下：
一、 狠抓队伍建设，全面提高药械大队稽查人员工作水平
(1) 抓思想建设 通过参加市局组织的“迎接党的十八大、保持党的纯洁性”主题实践教育活动，使全体队员进一步提高思想认识，积极主动查找和整改工作中存在的问题和不足，切实做到了开展工作和思想建设两不误，相互促进。同时，加强全体同志为民服务的意识，并把这种意识付诸于实际工作中，通过抓思想建设，既强化了队员爱岗敬业、尽职尽责的观念，也为做好其他工作奠定了思想基础
(2)抓业务学习 由于稽查工作政策性和专业性都比较强，稽查人员业务水平的高低决定稽查工作成绩的好坏，因此建立一支高素质的稽查队伍显得尤为重要。为此，我队紧抓业务学习不放松，通过自学和集体讨论等方式，认真学习新颁布的《中华人民共和国行政强制法》和国家局及省局下发的各类有关药械稽查的文件，同时上网学习兄弟市局关于药械稽查的先进方法，以期促进我队人员知识不断更新，工作思路不断开阔，依法行政能力不断提高。
（3）抓规范执法 在具体执法办案中，严格要求我队人员必须
从以下四个方面做好执法工作：首先是公平执法，对于查实的不法行为，不管涉及到哪个单位和个人，都必须依法立案查处；其次是规范执法程序，要持证、亮证执法，要向相对人提供处罚依据，告知处罚裁量权限和行政诉讼或申请复议的权利和途径；第三是科学执法，就是在办案中要讲究策略，要特别注重网络信息的收集和利用；第四是严格落实省局关于行政执法的“六条禁令”，做到廉洁执法，不收行政相对人一分钱，使自己干净做事，清白做人。
（4）抓规范案卷制作 案卷制作质量反映执法水平的高低。我队在年初稽查工作开展之际就对执法文书规范制作提出具体要求，即一份合格的处罚文书要能客观反映处罚决定形成的全过程，它包括程序和实体两个方面，遣词用句必须缜密，执法文书用语必须准确、精练,书写统一、规范，字迹工整、清晰。
（5）抓形象塑造我队秉承内强素质外塑形象的理念，要求队员作风严谨，着装规范，努力树立药品监管良好形象，在执法时，努力做到和谐稽查，即以人为本,在每一个行政处罚之前，除宣传相关的法律法规外，还要加强与行政相对人思想沟通和强化教育，了解对方的情绪和反应，并注重讲策略，讲方式方法、讲执法效果，刚柔相济，务求实效。在实施一项检查时，规范一种行为，实现一个目标。力争在执法中服务，在服务中执法，把依法行政，和谐执法贯穿于稽查执法的全过程，营造良好的执法氛围。全年大队办理的案件无一起行政复议和行政诉讼案件，无一起投诉案件，有力维护了执法队伍形象。
二、狠抓工作实绩，努力做好各项基本工作
（1）及时查处各类举报投诉 我队按照“有报必查，有查必果”的原则，迅速出击，全年共查处各类投诉举报**起，依法取缔无证经营药品、医疗器械摊点**起，有效规范了药械市场秩序。
（2）做好外地来函核查工作全年共收到外地来函核查函**份，其中药品核查**份，医疗器械核查**份。截至到目前，已完成核
查并回函**份，剩余**份正在核查中。
（3）有的放矢，提高抽验准确率，圆满完成药械抽样任务按照市局文件通知要求，结合我市实际情况，我队制定并组织开展了对本辖区药品质量的监督抽验工作。我们利用日常检查与监督抽验相结合的工作方式，充分发挥技术监督在日常监督中的作用，以检查发现的质量可疑的药品，各省市质量公告和以往抽验发现的不合格药品品种为抽验对象，对我市药品经营、使用单位进行针对性抽样。全年快检车共运行**天，初筛样品**批次，抽取药品**批次，医疗器械**批次，药包材***批次。截至目前，已检验不合格药品**批次。
（4）继续保持高压态势，严厉打击各类制售假劣药品行为
今年，我科把打击制售假冒伪劣药品、医疗器械和非法生产、经营、使用药品、医疗器械的违法行为作为稽查工作的重点，同时加强与公安、卫生、工商等部门协作，对涉及多部门管辖的案件，采取及时沟通、互通信息，及时移交等方式进行查处，有力地促进了辖区内药械市场的规范和医药产业的健康发展。全年，我队共出动执法车辆**台次，出动执法人员**人次，查处各类一般程序案件**件，其中无证经营药械案件*起，生产、销售、使用劣药案件*件，销售假药案*件，简易程序案件*件，目前已下达行政处罚决定书的**件，履行行政处罚的*件。全年共移送案件*件，其中移送公安机关*件。
（三）深入细致开展专项检查，不流于形式
针对我科人员少的实际情况，我队实行专项检查与监督检查相结合的方法，组织开展了中药材中药饮片专项抽验行动、装饰性彩色平光隐形眼镜（美瞳）专项检查，并配合市局其他科室开展了药品流通领域“**”行动。
根据省局下发的《关于开展中药材中药饮片专项监督抽验***的通知》的要求，我队组织开展中药材和中药饮片专项监督抽验行动，加大对中药生产企业、经营企业以及医疗机构（含个体诊所）等环节的抽验力度。全年共抽验中药材中药饮片**批次，占全年监督抽验批
次（**批次）的*%。对经检验不符合标准规定的，我科室及时予以查处，并依法进行追溯。
我科室于今年10月份开展了美瞳专项行动检查，依法对**路周围的美瞳店及眼镜店进行了检查，对未取得《医疗器械经营企业许可证》经营美瞳的店铺，责令其立即停业，并将所有上架的美瞳及护理液下架，并对店主进行相关法律法规等知识的宣传。
我科室根据市局“**”行动统一部署，对药品批发企业进行了检查。共发现**家企业未能按照药品经营质量管理规范经营药品，目前我队已对上述**家单位立案查处，并责令企业对存在的问题进行停业整顿。
（四）快速反应，积极应对问题胶囊事件
在央视媒体曝光铬超标胶囊后，我队执法人员按照省、市局的部署，迅速出动，奔赴辖区内的各个药房、诊所和医院，对铬超标的胶囊剂药品进行排查，对查获的涉嫌铬超标的胶囊剂药品一律暂停销售和使用，对已查明铬超标的胶囊剂药品，立即封存。共出动执法人员**人次，检查零售药店**家，医疗机构**家，查获铬超标胶囊剂药品***。
按照省局要求，我队对辖区内的胶囊剂药品生产企业生产的胶囊剂药品进行监督检查和抽样，督促各生产企业积极开展自查。对监督抽验以及企业自检中发现的铬超标药用胶囊和胶囊剂药品，未上市销售的产品就地登记封存，对已销售的药品责令企业进行召回，做好详细的召回记录。截至目前，共检查生产企业**家次，抽取样品**批次，对**药业有限公司和**有限公司生产的**批次铬超标药品予以立案查处。同时根据国家局、省局的要求，从4月份开始，我队指派专人负责铬超标胶囊的信息上报工作，每日*点半前按时报送铬胶囊抽样和检查情况的日报，每周一下午四点半前报送胶囊剂药品生产企业的铬超标胶囊剂召回情况。
（五）存在的困难和不足
一年来，我科室虽然取得了一定的成绩，但存在着许多不足，离领导的要求还有很大的差距，在实际工作中也存在着一些困难，具体表现在：一是，我科室年轻人居多，且刚刚接触药械稽查，虽然在努力学习，但仍然缺乏办理重大、复杂、棘手案件的经验。二是，我科室监管对象点多，面广，线长，监管单位数量较大，在日常监管中不仅要查办大量的案件，还要负责监督抽样和举报投诉的查处，工作压力较大。虽然我队仍存在许多困难和不足，但努力克服药品稽查工作面临的困难与挑战，进一步增强工作的紧迫感和责任感，坚持科学监管，依法行政，全面开展整顿和规范药械市场秩序，为保障人民用药安全再创新业绩。
篇三：药品稽查工作总结
xxxx年,全市各级药品监督稽查部门根据省局和市局领导的统一部署，在广大的稽查人员辛勤工作、共同努力下，坚持科学监管理念，树立执法为民、服务发展的工作意识，紧紧围绕“打造食品药品安全常州，促进经济社会协调发展”的工作目标，继续坚持打假治劣不放松，继续整顿和规范药品市场秩序，较好地履行了药品稽查部门的职责，为确保我市人民群众用药用械的安全有效和医药事业的健康发展作出了应有的贡献，较好地完成了各项工作任务。今年截至12月15日，全市各级药监稽查部门共出动执法人员9220 人次，检查单位3750家次，收到举报209件，受理举报209件，立案225起，当场行政处罚483起，取缔13个无证药品销售点，移交公安机关案件1个。一、继续保持严打假劣药械的高压态势，保证药品市场规范有序。药品是关系人民群众生命安全和身体健康的特殊商品，加强药品监督管理，保证群众用药安全有效，是党和人民赋予各级药品监督管理部门的神圣职责。根据省局《关于开展全省基层药品和医疗器械质量大检查行动的通知》（苏食药监稽（XX）50号）的精神和要求，全市各级药监稽查部门认真学习贯彻省药品监督稽查工作会议精神，统一思想，进一步提高对药品监督稽查工作重要性的认识，继续把打击制售假冒伪劣药品、医疗器械和非法生产、经营、使用药品、医疗器械的违法行为作为今年稽查工作的重点。认真开展基层药品和医疗器械质量大检查行动。以农村为重点地区，以药品、医疗器械流通和使用（主要包括零售药店、乡镇及其以下医疗机构、厂矿院校卫生室、个体诊所等）为重点环节，以省局布置的严厉打击制售假劣狂犬疫苗和人血白蛋白药品、擅自添加药物活性成分药品、制售假冒国内外知名品牌药械产品、邮售假药、伪药品、虚假广告药品、超方式或超范围经营、理疗器械产品等8个专项监督检查为依据，结合常州本地的实际情况，制定了详细的切实可行的专项监督检查工作实施方案。对每一项专项检查，我们都注重提高监管效率，把日常检查和各项专项检查相结合，做到一次检查，全面兼顾，既提高了稽查效率，降低了执法成本，而且也减少了对相对人日常工作的影响。同时加强与公安、卫生、工商等部门联合行动，对涉及多部门管辖的案件，采取共同检查、及时移交等方式进行查处。二、扎实做好药品的监督抽验工作，确保人民用药安全。为提高抽验水平，我们组织全市稽查人员通过学习，对XX年的药品监督抽验工作中存在的药品质量问题，进行了认真分析研究，总结经验，发现不足，也开拓了我们监督性抽验的新思路。针对抽验中发现不合格品种及其分布情况，确定本年度总的药品抽验思路，科学合理地组织开展药品监督抽验工作；按照《江苏省药品抽验考核细则》进一步完善《常州市药品质量监督抽验绩效考核办法（试行）》；坚持以日常监督抽样检验为主，专项抽样检验为辅的原则，进一步提高抽验的公正性，确保药品抽验的覆盖面。加强对市场上近两年所经营品种的检查。把药品抽验的重点放在与人民身体健康密切相关的批量大、使用频率高的常用药、低价药、急救药及质量不稳定的药品、以及以往抽验不合格的药品，放在药品质量问题比较多的地区和单位。在加大对生产企业抽验覆盖面的同时，重点加强对流通和使用环节特别是基层药品经营单位和医疗机构药品的抽验工作。对抽验不合格的品种进行严肃的查处,同时进一步规范药检报告送达流转程序以便随时掌握药品、医疗器械质量抽验情况，对国家及省质量公告中涉及到本地生产的不合格药品、医疗器械要做到百分之百追踪查处。
三、深入抓好药品稽查工作基础建设，提高稽查执法水平。1、加强稽查人员业务学习和培训，着力提高稽查队伍的整体素质。为全面提升稽查综合办案水平，以更好地适应当前药品市场专项整治工作形势需要，组织稽查人员到无锡食品药品监督管理局稽查处交流学习；组织稽查系统人员学习《江苏省药品监督管理条例》、《xx特别规定与医疗器械监督执法》；召开全市稽查人员培训班：（1）、常州市钟楼区反渎职侵权局汪局长讲课；（2）、市局安监处蒋处长讲解gmp有关内容；（3）、常州第四制药有限公司实地考察；组织全处同志认真学习了《XX
机关作风建设实施方案》；认真起草了国家局准备下发的《全国药品稽查工作手册》中药品稽查调查工作部分的内容。常州局稽查人员参与汇编的初稿，目前已通过省局审查；认真修订了《XX年考核目标》；为迎接省局李继平局长等领导来我局调研和省局“行政执法责任制”检查，稽查处认真做了“依法行政、科学监管”的相关材料与准备工作。 2、完善制度，进一步提高稽查执法工作的规范化水平，全面推行说理式文书的运用。为进一步规范行政执法行为，提高行政执法效能和行政处罚案件的办理水平，找出存在的问题，树立稽查办案案卷先进典型。在全市药品稽查系统开展执法案卷的评比工作。特别是武进局稽查执法人员付出了巨大的努力，他们在办案过程中抽出时间，通过网络收集了大量其他部门使用说理式文书的体会和先进经验，再结合药监部门的实际情况，对每一个细节都进行反复讨论，在很短的时间内确立了说理式文书的基本格式，并制成计算机文档模板，统一发放到每位监督检查人员手中。从而使行政执法的程序更加公开，更加透明；使得当事人对案件查处过程中的所有流程及细节一目了然；使案件当事人能够充分认识到自己的违法性质，让他们避免下次再犯同样或者是类似的错误；使自由裁量权的行使得到充分说明。新北局在人员少的情况下案卷质量也有明显提高。在完善制度方面，市局对没收物资仓库进行了清理，建立XX年没收物资工作台账；稽查处内勤工作进行了轮岗制。我们做到举报电话一周七天全天24小时有人接听，保证所有举报投诉都不遗漏。为进一步贯彻落实《省食品药品监督管理局省高级人民法院省人民检察院省公安厅共同打击涉药犯罪行为联席会议纪要的通知》要求，严厉打击涉药犯罪行为，切实保障广大人民群众用药安全，召开常州食品药品监督管理局、市中级人民法院、市人民检察院、市公安局四部门联席会议：（1）、建立常州市查处涉药犯罪行为联席会议制度。
（2）、建立常州市涉药犯罪案件移交制度。（3）、建立对某些性质恶劣、社会影响较大、可能存在用药用械安全危害案件联合办案制度。3、落实稽查执法责任制，做到严格执法，热情服务。为了提高执法的透明度，加强社会监督，向社会公开了受理举报及处理时限、监督电话等，做到政务公开。同时我们在行政执法过程中，严格按照有关法律法规规定，出示《行政执法证件》；给予行政处罚的，严格按照告知、听证程序，告知违法事实、处罚依据、陈述、申辩或听证权利，文明执法，以理服人，礼貌待人，树立了药品稽查执法的新形象。
4、落实廉政建设责任制，加强稽查队伍廉政建设。我处根据年初签定的《综合目标责任状》和《党风廉政责任状》，结合工作实际，不断加强对稽查执法人员的廉政教育。通过处务会、谈心等活动形式，不断提高执法人员执行廉洁纪律的自觉性。组织召开了医疗机构药剂科负责人座谈会，向他们通报了全市药品稽查工作情况，并认真听取和征求他们对我们在工作作风，服务质量，服务态度，办事效率，文明执法，廉洁自律等方面存在的问题的意见和建议。据行政相对人对药品稽查工作的反馈意见和我局纪检监察组织的案件回访反映，人们对稽查工作的满意率、基本满意率达100%，我处的行政执法工作得到了人民群众的认可。四、深入抓好两个建设，为药品稽查工作提供新的工作模式。1、常州市所有药品生产企业的药品外包装资料库每年我们都要向全国各地的药监部门发出几百件协查函，同时，也需要处理为数众多的外地药监部门向我们发出的协查函，主要是核查本地药品生产企业所生产药品的真伪，其中相当一部分比较紧急。药品包装材料信息库为我们快速打击假冒药品，有效地遏止制假售假的行为发生，提供了很好的基础保证。至目前，通过该备案材料数据库，已协助外地药监部门迅速鉴别药品真伪20起，涉及假冒我市4家生产企业、5个品种、15批次的药品，得到了协查部门的好评。2、常州市假劣药品信息资料库俗话说，吃一堑长一智，我们绝不能让已经发现过的假药再从我们的眼皮底下溜过去。假劣药品信息资料库可以告知消费者如何辨别假药。资料库中的图片和文字说明都上传在我局网站的曝光台上，所有浏览网站的群众都可以清楚明白地了解我市发现过的假药，这样做既起到了提醒群众免受侵害的作用，又起到
了发动群众发现假药的作用。同时我们还结合“食品药品安全进基层志愿者宣传服务活动”，把我们发现的假药实物及假药照片带到社区活动现场，让假药自己“现身说法”。这种生动鲜活的方式，受到了群众，特别是中老年群众的欢迎，宣传效果很好。假药包装信息库的建立，将为打击制售假药犯罪行为，加强药品稽查工作力度提供了新的工作模式。稽查工作任重道远，稽查工作艰巨而光荣。我们要振奋精神，开拓进取，勤奋工作，不辜负党和人民赋予我们的职责，为常州地区人民群众用药安全保驾护航，做出应有的贡献。