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药事管理学论文

小草范文网  发布于:2016-10-09  分类: 理学论文 手机版

篇一:药事管理学论文

以典型案例来说明学习《药事管理与法规》的重要性

姓名:

北京石油化工学院化学与工程学院制药专业,北京,102600

摘要:传统药学研究领域主要研究并开发出安全、有效的新药,生产出保证质量的药品以及合理使用药品。随着社会的不断发展,如何合理、有效地应用相应资源,对国家、单位和个人都愈来愈重要,而这些传统的药学领域并不涉及。随着人们生活水平的不断提高,人类对药物的依赖性也越来越大,与药品有关的社会问题更是层出不穷,诸如药源性疾病、医药卫生资源的不合理利用、虚假药品广告泛滥、药品购销中的不正当竞争、药品知识产权保护,等等,这些问题对社会造成了极大的负面影响,严重制约医药产业的迅速发展。正是在这样的社会背景下,以药学为基础,运用管理学、法学等学科的相关理论与方法来开展研究,为国家干预和管理医药(原文来自:wWw.xiaOcAofANweN.coM 小 草 范 文 网:药事管理学论文)社会问题提供理论依据和科学方法,进而为病人安全使用药物提供良好的环境的药事管理变得十分重要。

关键词:药事管理;法律法规,药物研究;案例分析。

第一章 药事管理学的含义及内容

药事管理是指国家对药学事业的综合管理,是药学事业科学化、规范化、法制化的管理,涉及到药学事业的各方面(药品研制、生产、经营、价格、广告、使用等),形成较为完整的管理体系,现已发展成为我国医药卫生事业管理的一个重要组成部分。

药事管理学是研究现代药学管理活动基本规律和一般方法的科学,是一门正在发展的新学科,与药学科学密切相关,但在很大程度上,具有社会科学的性质.它运用管理科学,社会学,经济学,法学等学科的原理来研究药学事业中的人,机构,制度,法律,经济和信息,研究政治,社会,经济,文化等因素对药学事业的影响,探索药学事业科学管理的客观规律,以促进药学事业的发展.

药事管理学是一门交叉学科,涉及到法学,管理学,还有经济学。法学是为指导我国已逐步进入法制社会,国家食品药品监督管理机关在执法过程中必须以法律的授权按法定的程序,执行相关的监管活动。而管理学、经济学为手段药事管理专业课程的另一个特点就是必须借鉴经济学、管理学的分析方法,这也就有别于其他传统的药学理论课(药剂学,药物分析,药理学等等)。也有别于普通的经济学、管理学,它是二者的有机结合。药事管理专业的一个重要组成部分就是在药学领域中的一些问题运用管理学、经济学的手段来分析。药事管理学科具有明显的社会属性,涉及到药学事业的各个层面,与药学活动有紧密的联系。缺乏药事管理的约束,药学活动就不能有秩序、有规律、公平合法地进行。任何药学工作者都离不开这门学科的指导。

第二章 典型案例分析

2.1 刺五加注射液污染引起的严重不良事件

【案情简介】2008年10月5日,云南省红河州第四人民医院使用黑龙江省某制药厂(黑龙江某药业股份有限公司,下称某药业公司)刺五加注射液后发生严重不良事件。经查,这是一起由药品污染引起的严重不良事件。

某药业公司生产的刺五加注射液部分药品在流通环节被雨水浸泡,使药品受到细菌污染,后被更换包装标签并销售。2008年7月1日,昆明特大暴雨造成库存的刺五加注射液被雨水浸泡。某药业公司云南销售人员张某从某药业公司调来包装标签,更换后销售;中国药品生物制品检定所、云南省食品药品检验所在被雨水浸泡药品的部分样品中检出多种细菌。此外,某药业公司包装标签管理存在严重缺陷,管理人员质量意识淡薄,包装标签管理不严,提供包装标签说明书给销售人员在厂外重新贴签包装。

2008年10月6日,国家食品药品监督管理局接到云南省食品药品监督管理局报告,云南省红河州6名患者使用了标示为黑龙江省某制药厂(2008年1月更名为黑龙江某药业公司)生产的两批刺五加注射液(批号: 200712272 1、200712151 1,规格:100ml/瓶)出现严重不良反应,其中有3例死亡。

【案例分析】

1. 案例性质

该药业公司的行为严重违反《药品管理法》的规定,刺五加注射液事件是一起由药品污染引起的严重不良事件,依法应按假药论处。

2. 案例处理

依据《药品管理法》的规定,对该药业公司刺五加不良事件的处理如下:行政责任:

(1)按照《药品召回管理办法》的有关规定,食品药品监管局责令并监督黑龙江某制药厂召回2007121511和2007122721两个批次的100ml刺五加注射液,查封、扣押以上两个批次药品的库存成品和留样。

(2)由黑龙江省食品药品监管局责令该药业公司全面停产,收回药品GMP证书,对该企业违法违规行为依法处罚,直至吊销《药品生产许可证》。

(3)由黑龙江省食品药品监管局依法处理企业直接责任人,在十年内不得从事药品生产、经营活动。建议该企业主管部门追究企业管理者的管理责任。刑事责任:

该药业公司销售人员张某等人的行为涉嫌违法犯罪,应追究其刑事责任。

2.2 擅自删改药品说明书致人损害的产品侵权案例

【案情简介】某个体诊所购进一批药品,没有按规定将该批药品进行记录。当地药品监督管理部门在2002年11月例行检查时发现该批药品没有购进记录,该诊所负责人称还没有来得及记录,表示马上补记。从进货单据所载的日期看,该批药品已购进两个月。

【案例分析】

《药品管理法》第二十六条规定:医疗机构药品,必须建立并执行进货检查验收制度,验明药品合格证明和其他标识;不符合规定要求的,不得购进和使用。《药品管理法实施条例》第二十六条规定:医疗机构购进药品,必须有真实、

完整的药品购进记录。药品购进记录必须注明药品的通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、供货单位、购货数量、购进价格、购货日期以及国务院药品监督管理部门规定的其他内容。

《药品流通监督管理办法》(暂行)第三十二条规定:采购药品,必须有真实、完整的药品购进记录。药品购进记录的记载项目,按照本办法第十条购销记录中购进的规定执行。

处理结论:该医疗机构没有购进记录,应进行处罚。由于《药品管理法》和《药品管理法实施条例》对医疗机构违反规定无购进记录没有相应的处罚规定,因此,可以按《药品流通监督管理办法》(暂行)规定进行处罚。《药品流通监督管理办法》(暂行)第三十二条规定:违反本办法第十一条和本条规定,没有药品购进记录的按照本办法第四十七条规定处理。《药品流通监督管理办法》(暂行)第四十七条规定:违法本办法其他规定的,处以警告或并处一万元以下的罚款。 据此,根据本案中的违法事实和情节,应对该诊所予以警告,或并处1万元以下的罚款;若查实是从非法渠道购进药品,则要依据《药品管理法》第八十条规定予以处罚;若购进的是假药或劣药,则要定性为使用假药或劣药,按照使用假药或劣药论处。

2.2 假冒名牌药品处罚案例

【案情简介】某药品监督管理局在某医疗机构检查时发现,该单位使用的达克宁乳膏(标示为西安杨森制药公司001120778)的包装印字、色泽与正品不一致,即对该乳膏进行了抽样检验,并将样品寄至西安杨森制药有限公司质量部进行确认。经检验,结果符合规定。但西安杨森制药公司质量部确认该乳膏为假冒产品。

【案例分析】

《药品管理法》第四十八条第二款第二项的规定:以他种药品冒充此种药品。《药品管理法》第七十八条规定:对假药、劣药的处罚通知,必须载明药品检验机构的质量检验结果,但是,本法第四十八条第三款第一、二、五、六项和第四十九条第三款规定的情形除外。

《药品管理法》第三十一条规定:生产新药或者已有国家药品标准的药品的,须经国务院药品监督管理部门批准,并发给药品批准文号。药品生产企业在取得药品批准文号后,方可生产该药品。而假冒品牌的药品显然没有取得药品批准文号,是冒用正品药品的批准文号。

处理结论:《药品管理法》第四十八条第三款第二项规定:依照本法必须批准而未经批准生产。而不是以他种药品冒充此种药品。按《药品管理法》第七十四条规定按照使用假药处罚。

第三章 药事管理的学习感悟和建议

3.1 对于减少药事活动违法事件个人见解

药事管理的目的是为了实现合法用药,保障药物使用人的合法权益。对此我觉得,所以药事管理归根到底是要对从事医学,制药,经营药物等等人员的管理。首先,我们应该设立关于这类人员的高标准从业资格;该类人员必须从心认识药物对于使用者的重要性,一旦出现差错就是性命攸关的事情。从业资格要有监督体制,不能出现徇私舞弊的行为。其次,建立过期药物赔偿体制,为了防止有关商家为了保利出售和变相出售过期药物。还有就是国家应该有独立款项对老百姓要进行药事管理和法规的学习和教育。最主要是要完善国家法律,法律应该照顾到药事的整个过程。最后,我们应该建立药物数据库,实现所有药物可查阅,索引,实现机器配药。

从消费者方面讲,作为消费者就需要对自己的需求有个大概的了解,要养成看药物说明的好习惯。将对药物学习纳入个人每天的生活习惯中,了解药物和相关管理法律,从而更好实现周围朋友和亲人的健康投资。

从医者方面讲,医者父母心,对于自己的患者首先要能用心去看病。我国药事活动法律的不健全而引起的许多违法乱纪行为,作为从医者对此应该有所了解,我们希望的是医者对于患者的态度对于此类事情要勇于揭发和指正,便于我们国家成为一个更好的法制国家,也对于药事活动的管理更加健全。

3.2 收获

经过一个学期的学习,使我对《药事管理与法规》这门课程有了更加深入的认识和理解。药事管理对于从事药学相关残叶,研究人员是必不可少的,无论新药的开发,审批,上市,还是治疗用药的生产,以及药厂建设管理都不能违反相关规定,学习这门课对于我以后从事药品生产,研究和相关工作具有指导意义。因此,我觉得开设这门课对于我们制药专业的学生是有很大用处的。

知识层面讲,我只是初步了解了药事管理的相关法律和许多违法案例。对此我也是有些痛心疾首。我学习制药,将来走的就是药物人员的道路。对于药事管理的相关法律和规定将成为我以后的工作规范,我将来肯定熟读祥记相关内容。

其他层面说,选择了这个行业,学习了这门课程。让我明白的是制药行业人员的责任和义务。药事管理学科是一门交叉学科,法律,管理,药物等相关知识交叉出现,学习和学好这门课对于个人的智力和意志力的都有很强的锻炼。

篇二:药事管理论文

滨江学院

滨江2010级药事管理作业

浅析我国药品说明书管理的不足之处,应当如何改进。

专 业: 药学

学 号: 20102270524

姓 名: 王凯林

目 录

1.现状分析????????????????????????????3

1.1 药品说明书管理模式及其国内特点????????????????3

1.2 药品说明书管理????????????????????????3

1.2.1 药品说明书管理原则规定??????????????????3

1.2.2 药品说明书管理目标????????????????????4

2.问题介绍和分析??????????????????????4

2.1 药品说明书中存在的问题???????????????????4

2.1.1 中文药品说明书的翻译质量不高???????????????4

2.1.2 老年人对药品说明书的理解困难???????????????5

2.1.3 生产厂家申请修改说明书问题????????????????5

2.1.4 具体内容上的逻辑问题???????????????????5

2.2 对改进药品说明书的意见???????????????????6 结束语?????????????????????????????6 参考文献?????????????????????????????7

1.现状分析

1.1药品说明书管理模式及其国内特点

目前,我国的药品说明书管理的主要规定都是根据国家食品药品监督管理局令第24号《药品说明书和标签管理规定》为准则。强调了对我过药品说明书和标签的规范化管理,对药品说明书的格式、内容和书写提出了要求,并增添了新的项目,如核准日期、修改日期、警示语等。按现行法规要求修改后,药品说明书和标签应能切实保证形式和内容上的统一,避免以前有些药品说明书突出商品名、商标名等带有商业操作宣传的现象,解决了“一药多名”产生的负面影响。因此,该项管理规定为以往药品说明书存在的一些不规范的问题提供了整改依据,能进一步保证公众用药的安全性和有效性。

在化学药品制剂方面,我国与国外的说明书差别不大,因为化学药品药品国外也有,而且在内容方面有些比国内还完善。但因为中药在国内是我国最大的特点,所以国内药品说明书与国外最大的特点是在中药制剂说明书方面。

在中医国际化进程不断推进的今天,中药说明书的英译承担着重要的信息与文化交流任务,因此对其进行深入的研究就显得格外重要[1]。[而对于中药说明书的管理,依然延续着化学制剂的管理模式。

以美国为例,两国审核和核准药品说明书的职能部门分别为FDA和SFDA以及它们下属的机构。在中国,SFDA及其下属的药品审评中心、药品评价中心和省级食品药品监督管理部门均根据职责规定对说明书进行形式与内容的审核管理,然而尚存在的一个问题是:目前上市流通的同一品种的说明书尚存在少数具体内容的差异现象。

1.2药品说明书管理

1.2.1药品说明书管理原则规定

药品说明书管理的原则性规定主要分布在《中华人名共和国药品管理法》等9部法规中,具体见表1.

表1药品说明书管理的原则行规定分布情况[2]. 法规 施行时间有关条款 药品管理法2001-12-01 第54条

药品管理法实施条例 2002-09-15

处方药鱼非处方药分类

管理办法(试行) 第41、46、47条 2000-01-01 第6、7条

药品注册管理办法2007-10-01 第102、108、115、 116、142、143、144

药品生产质量管理规范 1999-08-01

(1998年修订)

医疗机构制剂配置质量

管理规范(试行)

医疗机构制剂注册管理

办法(试行)

药品不良反应报告和监

测管理办法

药品说明书和标签管理

规定

以上规定是药品说明书管理中原则规定。

1.2.2药品说明书管理目的

药品说明书能提供用药信息,是医务人员、患者了解药品的重要途径。说明书的规范程度与医疗质量密切相关。对药品说明书正确合理的管理,对于医务人员来说,他们可以根据说明书的具体内容等,对患者给药;对于患者来说,当患者自行服药治疗的时候,也可以根据说明书自行选择对应病症的药物。而对于生产销售方面,可以起到正确监督管理工作。

2.问题介绍和分析

2.1药品说明书中存在的问题

2.1.1中文药品说明书的翻译质量不高

随着中国与世界上不同国家地区之间贸易交换的不断扩大,中国的药品纷纷进驻海外市场并在国际贸易中起到了积极的作用。为了吸引外国消费者的注意并在国外市场上占有一席之地,除了药品本身的质量之外,其说明书的翻译质量直接 2006-06-01 第一、二、四、五章2004-03-04 第24条 2005-08-01 第13条第一款 2001-03-13第38条 、145条 第46条

影响病人的用药安全和购买欲望,所以国产药品说明书的翻译无疑扮演着重要角色,因为翻译质量高的药品说明书不仅能为消费者提供详实准确的药品信息,而且会考虑到译入语读者,让他们充分了解药品,决定是否购买。然而,由于中国和西方国家存在着深远的语言文化差异,国产药品说明书的翻译难免会出现诸多问题,这不仅影响药品的出口,而且严重威胁人们的生命[3]。

2.1.2老年人对药品说明书的理解困难

对老年病人药品说明书的使用情况,在有关文献中显示,每次所取药物均含有和大部分含有药品说明书者占72.36%;经常和时常看药品说明书者占78.86%;对药品说明书内容完全理解者占6.50%;认为药品说明书对安全用药非常有帮助者占50.41%组间比较分析发现,女性老年病人关注药品说明书的内容多于男性,离退休前从事行政、政工工作和初中文化程度的老年病人对药品说明书的理解困难[4]。而且随着老年人年龄的增加,机体脏器、组织结构和功能相应减退,其药代学特点也会改变,故在用药上须予特别的注意[5]。门诊老年病人对药品说明书重视程度较高,而药品说明书对老年门诊病人安全、有效用药指导局限,老年门诊开展病人用药教育是必要的。

2.1.3生产厂家申请修改说明书问题

在2013年的10月8日修改了药品注册申请表新版报盘程序,对于这个程序的易用性可以肯定,但是对于申请药品说明书修改,需要提交1号资料,3号等等资料。对于那些有很多种类药品的厂家来说,修改说明书在这方面既耗时耗力,而且对于纸张的消耗是很多的。同一个厂家,为了不同的药品,要填写很多重复的内容。

这样对于厂家,对于药监局,对于环境都是有很大的压力。

2.1.4具体内容上的逻辑问题

药品说明书是具有法律效力的药品适用的说明文件,是药品的中药组成部分,对于医务人员在诊疗过程中使用药品的依据,否则就可以视为非法用药,当医疗纠纷、医疗事故发生的时候,药品说明书通常是判断纠纷和事故性质的标准之一,因此往往称为法院裁决的重要依据[6]。它在保护医务人员,保证患者权益方面有着不可替代的作用,是医疗活动中的一项中药内容[7]。

而药品说明书内容的表述混乱,前后矛盾,就是对法律的不负责。笔者在查阅大

篇三:《药事管理》论文

《药事管理学》课程论文

题 目: 我国药品广告市场现状及思考

摘要: 药品广告是药品经营者承担费用,通过一定媒介及形式介绍药品信息的商业活动。近年来,伴随激烈的市场竞争,我国的药品广告无论在数量还是表现形式上,都得到了迅猛发展,对广大居民的消费心理、观念和行为都产生了极为重要的影响。药品广告的存在是医药经济发展的客观必然,对生产者、消费者及整个市场都有积极作用,然而,近年来我国虚假药品广告泛滥的问题也不容忽视。本文通过分析药品广告对经济社会的积极作用,结合我国近年来屡屡出现的虚假药品广告问题,剖析其泛滥的原因,为规范我国的药品广告市场提供一定借鉴。

关键词:药品广告 现状 思考

1 药品广告概述

1.1 广告的概述

广告的定义 “广告”一词源于拉丁文adverture,意为“唤起大众对某种事物的注意,并诱导于一定的方向所使用的一种手段”。在14~15世纪演变为英国的广告“advertise”,其含义为“一个人注意到某件事”;后来演变为“引起别人的注意,通知别人某件事”;近代广告将静态的广告“advertise”演变为动态的广告活动“advertising”后,才具有现代广告的含义。《中华人民共和国广告法》对广告的定义是:“广告是指商品经营者或服务提供者承担费用,通过一定媒介和形式直接或间接地介绍自己所推销的商品或所提供的服务的商品广告。”

美国国家广告主协会对广告的定义是:“广告是付费的大众传播,其最终目的是为传

递信息,改变人们对广告商品的态度,诱发其行动而使广告主得益。”

广告的媒介 广告媒介(media of advertising)是广告信息的传播工具,按广告所依赖的工具或载体可分为两大类,即主体媒介和非主体媒介。

主体传播媒介主要有报纸、广播、电视和杂志。杂志可分为专业性杂志和一般杂志。

非主体媒介即上述4种之外的其他媒介,包括橱窗广告、书籍广告、展销广告、文艺演出、户外广告牌、招贴广告、包装广告、邮寄宣传资料、灯光广告等。各种媒介各具特征,也各有局限性。

1.2 药品广告的定义

凡利用各种媒介或者形式发布的广告含有药品名称、药品适用症(功能主治)或者于药品有关的其他广告,为药品广告。

药品广告是药品经营者承担费用,通过一定媒介及形式介绍药品信息的商业活动。近年来,伴随激烈的市场竞争,我国的药品广告无论在数量还是表现形式上,都得到了迅猛发展,对广大居民的消费心理、观念和行为都产生了极为重要的影响。药品广告的存在是医药经济发展的客观必然,对生产者、消费者及整个市场都有积极作用,然而,近年来我国虚假药品广告泛滥的问题也不容忽视。本文通过分析药品广告对经济社会的积极作用,结合我国近年来屡屡出现的虚假药品广告问题,剖析其泛滥的原因,为规范我国的药品广告市场提供一定借鉴。

2 药品广告存在的客观必然性

2.1 药品流通市场竞争的客观需要

我国现有药品生产企业约4 000家,药品经营企业约 9 000家,上市的药品数量大,品种多,有4 000多种西药制剂,8 000多种中成药。同一品种有很多厂家同时都在生产、经营,产品的同质化严重使企业间的市场竞争日益激烈。面对生产工艺、有效成分、药理药效、治疗范围都比较近似的同类品种,企业只能选择价格竞争或广告等非价格竞争手段来扩大产品市场。广告是一种非价格竞争手段,企业期望通过广告扩大产品的市场需求,从而使购买者在特定价格水平上比以前购买较多的数量;或者通过广告使药品需求更富有价格弹性,从而使购买者愿意为该产品支付更高的价格。

随着大众传媒技术的迅猛发展,广告能够不断地降低市场的信息成本,提高市场的运行效率。新的广告形式的出现,也使市场的扩展成为可能。药品广告的公开发布可以促进各方面的公平竞争,发挥优胜劣汰机制,向公众提供更多、更好的药品。近年来,我国药品流通市场的竞争已趋白热化,药品广告无疑是除了平价药店、药品超市等价格竞争手段之外的又一法宝。生产企业往往通过各大媒体广告加终端广告,如店内展示、陈列及户外广告的方式增强产品的竞争力。

2.2 药品消费特殊性的必然要求

药品是一种极为特殊的产品,除了对其质量要求极为严格,国家进行管制之外,它的消费和使用也与普通商品有很大不同。药品的消费具有信息不对称性:即药品的生产、经营者与消费者在对药品具体信息的掌握上具有严重的不对称性,消费者往往处于信息的劣势一方。而且,药品的质量和效果在购买之前仅凭外观等很难辨别,有些甚至在使用之后也难以确切把握。消费者为判断产品质量会采取某些方法,花费一定的质量确定成本。在现实生活中,消费者往往通过选择广告、品牌等显性指标来代替产品质量。广告通过向消费者提供有用信息,降低了搜寻成本。因此,广告可以减少消费者对商品的质量确定成本,从而增大消费者的消费效用,是消费者的理性选择。

在药品消费具有严重信息不对称性的条件下,会发生“逆向选择”现象,即当市场上同时有质量高的高价药品和质量较低的低价药品时,消费者的理性选择最终会使质量高的药品退出市场,发生“劣品驱逐良品”现象。对于企业而言,广告作为一种信号发送给消费者可以消除“逆向选择”现象。企业通过广告进行“信息显示”需要巨额的初始投入成本,广告在一定意义上也是对企业声誉的投资,且这种投资的专用性很强。如果企业提供产品的质量低于广告中所承诺的质量,不仅这些产品本身的销路受到影响,更重要的是会失去这种专用性投资带来的未来收入流量,企业的有形和无形的声誉投资也会大幅度贬值。因此,广告投资作为一项潜在的沉没成本无形中起到了促使广告主主动兑现承诺的作用。从这个意义上说,巨额的广告专用投资一旦形成,它就“强迫”企业生产或销售与广告承诺相一致的商品。因此,广告也是企业的理性选择。

2.3 社会进步和人类健康发展的内在选择

近年来,我国居民的医药需求逐年增长,但相对于发达国家如美国、日本的人均用药水平,我国居民的药品消费和使用还较为落后,除了与收入水平较低有关之外,居民的健康保健意识和用药常识不足也是主要原因;药品广告作为一种消除使用过程中的信息不对称的信息传播手段,能有效地进行消费者教育,培育消费者正确的保健习惯和用药常识。如,前些年我国居民很少有主动补充维生素和钙剂的健康习惯,对于目前产值不小的维生素和钙剂市场而言,这些产品的广告发布在——定意义上也功不可没。还有某些企业在发布其产品广告时提出的“排毒”、“补钙,关键看吸收”、“贫血补铁”等概念都在无形中向民众推广了某些健康理念,正确引导了药品消费和保健行为。因此,广告也是顺应社会进步和人类健康发展的内在选择。在当前的医药市场中,药品广告的存在是非常有意义的。

3 我国药品广告市场现状及虚假药品广告问题

3.1 我国药品广告的市场规模和影响力

伴随我国医药流通体制改革,药品的市场竞争日益激烈。作为有效的营销工具,企业也纷纷采取各种各样的广告手法。近年来,在各种媒体上,如电视、广播、报刊、网络、户外广告牌等,都能看到形形色色的药品广告,药品的广告投放额也一直居于市场前列。我国药品广告的历年(2001~2005年)投放额及占广告市场总额的比重统计见表1。

表1我国药品广告的历年(2001~2005年)投放额及占广告

市场总额的比重统计

由表1可以看出,药品广告是我国广告市场的重要生力军,广告投放额占整个广告市场总额的较大比重;在行业等的分类统计中,药品的广告发布总额排序非常靠前。2001~2004年,药品广告的投放额都仅次于房地产业,位居第2;2005年药品广告投放额的分类排序升至第1位,这一方面与国家对房地产业的治理整顿有关;另一方面也与同家税务总局下发的《关于调整制药企业广告费税前扣除标准的通知》有关。2005年执行该标准后,企业每一纳税年度可在销售(营业)收入25%(之前为8%)的比例内据实扣除广告费支出,超过比例部分的广告费支出可无限期向以后年度结转,使得企业的广告费用成本下降。由于药品是一‘种极为特殊的商品,在药品的广告发布上,国家有较为严格的法律、法规要求,如广告审批制度、处方药不能在大众媒体上发布广告等:因而药品广告发布也受到较强的政策影响,其投放额分别在2002和2004年出现了小幅下滑。表1也显示,药品广告投放额占整个广告巾场总额的比重从 2001年的12.16%逐年下降至2004年的9.62%。这一方面与国家对药品广告发布的宏观调控政策有关;另一方面也与企业经营的日趋理性有关。随着医药巾场竞争的深化,除了广告这种非价格竞争手段之外,企业倾向于选择终端促销、服务等多种差异化营销手段。

近年来,我国药品广告不仅在数量上有了很大增长,社会发展和科技进步也使广告的内容、形式、表现手法等日趋丰富,对市场的影响力也日益扩大,这在一定意义上也促进了医药市场的繁荣。同时,药品零售市场的发展不但繁荣了OTC市场,也使广大居民的药品消费方式有了新的特点。“大病进医院,小病进药店”已成为新的消费风气,居民选购OTC品种在一定程度上的自主决策及购药地点的自主选择使直面消费者 (Directive to consumer,DTC)广告的效果和影响力日渐增强。

3.2 我国药品广告市场发展中出现的虚假药品广告问题

近年来,在药品广告市场繁荣发展的同时也出现了一些问题,如在密集广告投放中投入边际收益递减所带来的资金浪费,广告制作、发布不够科学,发布虚假药品广告等。药品广告既有积极的信息传递作用,也有某些方面的消极作用。药品广告影响力的扩大可能给不合理用药带来了一定隐患,如不具备专业知识的患者仅根据广告选择用药或要求医师处方。上文提及药品是一种特殊的商品,其消费过程中存在的信息不对称、委托代理关系及第三方付费等特征使药品的使用有时缺乏理性,如引致需求所带来的药品过度使用等。药品广告的受众是消费者,虚假药品广告所带来的不利影响非常深远,值得关注。

据全国食品药品监管部门监测,2005年1~7月,181份报纸发布的10 598次药品广告中,违法发布的有9 680次,违法率91.3%;全国35家地市级电视台(频道)发布20 792次药品广告中,违法发布药品广告9 573次,违法率46%。2006年一季度,各省(区、市)食品药品监督管理部门以发布《违法药品广告公告》等方式予以通报并移送同级工商行政管理部门查处的违法药品广告共计9 371次。药品的特殊性使虚假药品广告的危害性极大,社会影响也较大。要有效治理虚假药品广告,必须针对其根源。

4 虚假药品广告泛滥的原因浅析

4.1 相关法律法规及管理的不健全

发布广告的相关主体,包括企业、广告商和媒体等是在由制度安排界定的选择范围内进行活动的。广告主是否虚假广告,即利用“信息优势”的地位,通过扭曲商品的信息来获利,取决于既定制度约束下这样做的成本收益比。如果这样做所获得的收益大于所费成本时,他就会发布虚假广告。虚假广告的收益等于由广告带来的收益与广告成功的概率之积;虚假广告的成本等于广告的投资费用及其机会成本加上虚假广告的风险成本(等于风险损失与风险概率之积)。尽管我国已有《广告法》、《药品管理法》等法律法规对药品广告进行监督管理,但目前的制度没定使发布虚假广告的风险概率很小,处罚不够严厉也使其风险损失很小,使发布虚假广告的成本相对很小。不法企业因而甘愿以身试法,面对监督、管理

和执法部门的处罚是“屡犯屡罚,屡罚屡犯”。

4.2 消费者缺乏必要的健康及用药常识

我国是拥有13亿人口的大国,广大民众中偏远地区、农村落后地区的人口还占不小的比例,而这部分人口又是常见病的多发人群,不少需要用药的消费者缺乏必要的健康及用药常识,素质有待提高;加之我国目前还处在体制转轨时期,消费者缺乏获取正确信息的足够动力和畅通渠道。面对虚假药品广告设下的种种陷阱,消费者往往缺乏必要的鉴别力,盲目相信。大多数消费者在购买或使用了假药后,除非遇到严重后果如危及健康或生命时,面对不良反应或无效等缺乏足够的维权意识,未进行举报。这种消费惰性一方面助长了不法广告的进一步蔓延;另一方面也未能有效阻止更多的消费者上当受骗。

5 规范我国药品广告市场的思考

5.1 加强对药品广告供给方的管理——管理部门的职责

医药市场的发展离不开为广大消费者提供真实、有用信息的药品广告,但虚假药品广告泛滥无疑会扰乱市场,损害消费者的利益。药品是一种特殊的商品,它的广告发布和管理必须严格进行规范。针对当前我国药品广告管理中存在的相关法律法规不健全的问

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